寶齡策略夥伴美日銷售都看升;但大陸收成是關鍵
#日本市場 #大陸 #原料藥 #新藥研發 #醫學美容 #檢驗試劑 #大轉骨
拿百磷美日銷售逐年成長,法人看好,在美國新增適應症後,應該有助今年銷售的增長,日本市場銷售額則可望有兩位數的穩定增溫;而對寶齡(1760)來說,對營運的最大轉骨期待,則是在新一代的原料藥獲美日客戶採用,與中國大陸藥證取得並順利上市銷售分潤的時間點,預期2019年後貢獻逐步擴大。
寶齡雖目前已有新藥研發、醫學美容與檢驗試劑三大事業群,但外界關注的焦點,多數還是集中新藥研發;而公司的新藥研發圍繞著腎病治療,用於洗腎病患常見血磷過高問題的拿百磷,已經獲美國、日本、歐洲以及台灣藥證,並在美國、日本及台灣開始銷售,其中,美國透過策略夥伴KERYX銷售,2017年因保險滲透範圍擴大,年銷額成長逾倍至5,500餘萬美元;日本則是透過TORRI銷售,去年銷售額年增11%至62餘億日圓。
雖然美日都還是寶齡相對分潤比例較低的市場,但因兩地是率先銷售的前瞻地區,銷售動向仍受到關注;法人認為,美國因去年11月核准了用於還不到洗腎的慢性腎病病患的新適應症,拿百磷在該領域擁有降血磷與改善貧血的兩項優勢,是競爭對手難及,新適應症將是驅動今年美國銷售成長的關鍵;至於日本市場,根據TORRI的預估,則維持約一成的年銷售額成長。
而美日兩地的市場,在去年9月以後,原料藥已無需向寶齡取得,寶齡僅認列來自兩地銷售的一定分潤,只是先前談的分潤比例不僅低於業界平均水準,且還得分潤一半給原發明人,對寶齡的獲利挹注相對有限;公司已研發下個世代更利打錠與生產優勢的新版原料藥,並送樣美日客戶,假設客戶同意更換,則須走更替原料藥的接軌臨床,法人預期,若客戶同意更換,最快新一代原料藥將在2019年後漸有貢獻。
除了美日市場,歐洲市場的藥證已取得,若今年9月未有實際銷售行為,恐遭收回,法人認為,不排除KERYX有將歐洲藥症再授權出去可能,假設授權對象在當地更具銷售實力,對寶齡將有正面助益。
不過,外界主要看的仍是中國大陸市場。目前採進口藥證模式的臨床試驗已經獲准,外界預期,今年內完成臨床並送件應無疑慮,順利的話,明年有機會取得藥證並開始銷售,寶齡與山東威高採合資方式分潤,寶齡持股比例達44%,實質分潤比例遠高於其他市場,且無須與原發明人分潤,但法人認為,中國大陸市場對寶齡營運的較明顯貢獻,應該會在2020年後發生。
不過,法人提醒,短期寶齡仍靠原來美歐日及台灣的銷售分潤,獲利僅能逐年緩步增加,要待2020年後才會有見到營收獲利的較大轉骨。
(圖說:寶齡總經理江宗明資料照片)
全文網址: https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx…
拿百磷 藥證 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
<產業訊息>利多不斷 生醫新春好彩頭
#東協市場 #中國批准臨床 #斯達克發行ADR #F1註冊聲明 #股價好彩頭
生醫公司新春大報喜!台微體申請在那斯達克發行ADR、寶齡拿百磷獲中國批准臨床、高端腸病毒EV71疫苗進軍東協市場邁大步,另外,晟德旗下澳優全收購海普諾凱營養品股權,而景凱肝炎(AIH)新藥JKB-122則完成二期臨床收案。法人表示,低迷了兩年,生醫公司在基期低、籌碼沈澱後,預期因新一波利多,股價有機會開出好彩頭。
將開啟國內生醫公司進軍美國那斯達克發行ADR的台微體,17日宣布已向美國證券交易委員會(U.S. Securities and Exchange Commission, SEC)提出F-1註冊聲明,申請將表彰普通股的美國存託股票在NASDAQ初次上市。台微體先前公告暫定發行900~1,000萬單位ADR、每單位表彰2股,每股新台幣72元。該公司已申請以「TLC」代號在NASDAQ交易市場上交易,周五(23日)台微體將舉辦法說會,預計對ADR發行和新藥開發進度做說明。
另外,臨床進度報喜的公司中,景凱治療自體免疫性肝炎(AIH)新藥JKB-122二期臨床試驗已完成預定收案之20名受試者;而高端的腸病毒疫苗EV71的三期臨床試驗獲越南ASTT第一階段作業核准。
寶齡腎病新藥拿百磷(Nephoxil),則是繼取得日本、美國和台灣藥證上市銷售後,14日也公告取得中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)藥物臨床試驗批件。 寶齡總經理江宗明表示, 拿百磷是目前全球唯一雙效型磷結合劑,該產品自2015年上市銷售至今,銷售金額已超過2.5億美元。
至於澳優則是在14日公告將以每股5.0港元發行澳優乳新股方式,收購海普諾凱營養品(香港)剩餘15%股權(股權置換),此次收購總對價限定於400,870,000港元(合共不超過澳優公司80,174,000股股份)。晟德指出,全收購海普諾凱後,將可讓澳進一步提升營運業績。
(工商時報)
全文網址:
http://www.chinatimes.com/newspapers/20180221000245-260204
拿百磷 藥證 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
<產業訊息>興櫃:寶齡(1760)拿百磷授權伙伴獲新適應症,銷售權利金看增
#腎病新藥 #Nephoxil #拿百磷 #sNDA #擴充適應症 #非洗腎慢性腎臟病 #缺鐵性貧血適應症 #磷結合劑 #銷售權利金
寶齡(1760)腎病新藥拿百磷(Nephoxil)授權伙伴Keryx第三季財報不如預期,美東時間7日股價大跌,但值得注意的是,Keryx宣布獲得sNDA(擴充適應症),治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症,為美國第一個FDA核准跨足慢性腎病貧血治療的磷結合劑,由於美國非洗腎慢性腎臟病患中缺鐵性達100多萬人,為洗腎人口的數倍,未來寶齡的銷售權利金可望隨藥品銷售成長而增加,激勵盤中股價大漲15%,創下近三個月新高。
拿百磷為全球唯一能同時有效補充病患體內鐵含量並改善缺鐵性貧血的雙效腎病新藥,在美國商品名為Auryxia,2014年9月取得FDA核准治療需要洗腎的慢性洗腎病患之高血磷症藥證,今年1月Keryx正式向美國FDA提出sNDA(擴充適應症)申請,11月7日宣布獲得核准,成為美國第一個FDA核准跨足慢性腎病貧血治療的磷結合劑。
Keryx表示,美國慢性腎病患者約有3千萬人,其中超過一半缺鐵,但大部分未被適當治療。而根據統計,美國非洗腎的慢性腎臟病患者,嚴重者高達1千多萬人,超過10%患者有缺鐵性貧血,意即病患人數高達100多萬人,遠高於美國洗腎人口約45萬人。
雖然寶齡公告指出,腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症),內容為藥用級檸檬酸鐵治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症,沒有相對應之里程金收入,但此有助Auryxia產品可使用之適應症範圍增加,有助產品銷售量增加,銷售權利金收入可望伴隨銷售走高。
資料來源:http://ww2.money-link.com.tw/RealtimeNews/NewsContent.aspx…
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