【誰說中醫沒有實證醫學?! 科學研究說給你聽! | 影音合作EP1 feat. Ovi’s中醫日常】
常聽有人形容中醫「沒有實驗,所以不夠客觀。」
很榮幸本次由中醫系的Ovi向大家破解迷思,究竟中醫有沒有在做研究? 現今中醫是如何證明治療有效呢?
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世代研究病例對照研究 在 臨床筆記 Facebook 的最佳貼文
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實證醫學(EBM)
-科學的藝術,藝術的科學
科學分為先驗(例如:數學)和後驗(經驗,例如:自然科學、生物學、醫學)兩種。醫學科學包括基礎醫學和臨床醫學。
以前的臨床醫學主要是依據醫生的經驗和對科學證據的主觀評估,然後針對個別患者進行醫療決策,這個步驟被稱為「臨床判斷」和「醫學藝術」。
實證醫學是起源於 1987-1991 年加拿大麥克馬斯特大學教授「臨床流行病學」和「如何嚴格評讀醫學文獻」的David Sackett 和 Gordon Guyatt。起初 Guyatt 想把它命名為「科學醫學」,但是受到了基礎醫學部門同事們的強烈反對,因此他便把它命名為「實證醫學」。
加拿大的 Brian Haynes 在唸醫學院二年級時,有一次聽人演講佛洛依德的學說,他問講者這個學說的證據是什麼,講者說並沒有任何證據。而他本人也不相信這個學說,只是為了要演講才這樣說的。Haynes 聽了之後嚇了一跳,原來他以前唸的書有許多都是沒有任何證據的。於是他去找了 Sackett 共同推動「實證醫學」:利用嚴格評讀的醫學文獻和病人的主觀價值來權衡醫學決策對病人的影響(好處與壞處)。
關於治療研究證據的等級:第 1A 級(沒有異質性的隨機分配對照臨床試驗 RCT 統合分析)、第 1B 級(一個具有狹窄 95% 信賴區間的 RCT)、第 1C 級(全有或全無的研究,例如:在沒有本治療之前,所有的病人都死了,在有了本治療之後,有一些人存活了;在沒有本治療之前,有一些病人死了,在有了本治療之後,所有的病人都存活了)、第 2A 級(沒有異質性的世代研究統合分析)、第 2B 級(單一世代研究、設計/執行不良的 RCT)、第 3A 級(沒有異質性的病例-對照研究統合分析)、第 3B 級(單一病例-對照研究)、第 4 級(病例系列、設計/執行不良的世代研究或病例-對照研究)、第 5 級(專家意見)。
EBM 的工具:臨床指引、貓(CAT,Critically Appraised Topics)、系統性文獻回顧、UpToDate。
挑戰:未發表的研究、publication bias、複雜/多重疾病/多重併發症的病人、老人、非藥物的治療(RCT 極為罕見)等。
「有三隻小豬,第一隻隨便築了草屋,第二隻築一間木屋就夠了,第三隻用心築了磚屋,大野狼一口氣就把草屋吹垮了,兩口氣也吹壞了木屋,只有磚屋最堅固」(「三隻小豬」): 第一隻小豬的房屋(教科書與權威)被吹垮了,第二隻小豬的房屋(經驗)也被吹壞了,只有第三隻的房屋(實證醫學)最堅固。
「一個男孩要走過多少路,才能被稱為男人?( 「在風中飄」): ㄧ個醫學生要走過多少路,才能被稱為醫生? 答案就在第三隻小豬的房屋裏。
世代研究病例對照研究 在 台灣主權和平獨立 Facebook 的精選貼文
李秉穎老師談台美防疫合作 疫苗 彰化抗體研究
昨天的年代向前看,李P有很多重要發言喔!送上共筆!
#台美醫療衛生合作的MOU,你怎麼看?
1.我們和美國之間本來就是有很多醫療合作關係,包括我們的疾病管制署防疫訓練很多都是去美國CDC執行的,我想這次美國衛生部長來簽訂備忘錄他的政治意涵比實質意涵大,因為實際上台美防疫合作關係是相當緊密的,我們也常常和他們互相討論,像我同事就有很多人去過美國CDC受訓,我也曾經去開會過。現在疫情期間我們比較在意的是美國能不能提供我們幫助,包括藥物和疫苗。
2.我覺得美國當然也可以學習我們的經驗,可是我們的經驗其實是蠻難學習的,台美最大的不同是台灣的政府聽專家的,美國是聽政治人物的。政策的不一樣會造成防疫效果的不同,如果是專業領導所有決策的話,防疫效果應該會比現在好很多。
3.疫苗是我們最關心的事情,台灣目前至少有三家疫苗廠在製造,我看他們的初步研究結果其實是滿可能成功的,我看他們動物試驗的數據不會輸給國外,可是他現在有點延宕,要經過臨床試驗才能上市。台灣的設備缺乏,資金缺乏,像要做一個動物攻毒試驗,要找個非人類的哺乳動物,這些都有點困難。不像美國到處都是資源,他想做什麼就做什麼。想要幾千人做試驗,馬上就幾千人。我們要做幾千人的臨床試驗就非常困難,畢竟我們人口比較少。
04b補充:動物攻毒試驗(Animal Challenge Study)是指注射疫苗的動物投以病毒,看是否有預防的效果。另外關於引發疾病增強(Vaccine-induced disease enhancement)之風險,也須以動物攻毒試驗的方式進行評估。
4.如果台灣的疫苗真的成功了,他有沒有市場也是個很大的問題。台灣市場很小,你要獲利一定要打入國際市場,這也會面臨阻礙。我們不是WHO成員,沒辦法得到WHO的認可。另外就是疫苗製造出來的時間,台灣疫苗目前看進度落後美國疫苗大概至少半年, 說不定更久。萬一投入大量資金,做出來的東西比別人慢了一兩年,那幾乎就沒有市場了。
5.新冠病毒應該就是一個打一次的疫苗,雖然很多人在講說冠狀病毒不斷突變,他們把他想成像流感病毒一樣,因為突變所以每年要改一次疫苗去對付他。可是我們所知的四種造成感冒的冠狀病毒他就不太會突變,小孩得過大人就很少看到病例了。新冠病毒應該也是這樣子,可能不需要打第二次第三次。那市場就更小了,你以後可能就只能打小孩子,新出生的世代了。
04b補充:這裡李秉穎老師一直是超樂觀的,到底免疫力會持續多久,新冠病毒的突變會不會突變到S蛋白的結構而讓疫苗失效?看來也只能繼續看下去才有答案了。
6.我們希望能和美國有更緊密的合作,包括技術的支援,他們有疫苗的時候是否可以提供我們部分疫苗做緊急使用給第一線高風險的醫護人員去接種。這可能對我們未來經濟發展很重要,你有疫苗就可以開始解禁開放,你的經濟就會比別人早復甦。台灣必須要注意到這個,疫苗不只是防疫,他是我們以後經濟發展的重要元素之一。
#關於彰化萬人抗體研究的解讀?該不該做大規模篩檢?
7.一開始要做抗體普篩時,我們就有再三的提到偽陽性可能帶來的衝擊。台灣並沒有大規模社區感染,感染率接近於零的狀況下,你做抗體普篩一定會遇到偽陽性的問題。
8.我知道其他團隊也有在針對高風險族群做類似的抗體普篩,的確有看到有些抗體陽性,之前沒診斷出來。我所知道的,他們看到的偽陽性大概1%,不是像廠商講的0.2%而已。因為你抗體檢查所謂的特異性,敏感性要看你選擇的陰性對照組,如果找的都是非常健康的人,他們沒有抗體就沒什麼偽陽性。如果你去找其他呼吸道感染的人,他可能感染了一般的冠狀病毒,或是其他抗原性類似的病毒,或是他有一些自體免疫疾病/風濕性疾病,他身體會產生一些非特異性的抗體,這些人就會增加偽陽性的比例。
9.我覺得抗體的檢測就是要非常小心,你如果是一個疾病大流行的地區,已經高達10%都感染過了,你那1%偽陽性根本就是可以忽略的。可是台灣是很乾淨的地方,你如果結果出來擴大解釋,會造成不必要的恐慌,造成不必要的浪費。這是必須要避免的。對結果必須要很小心的判讀。
10.我們知道台灣一定有這種個案,之前就至少有11例本土找不到感染源的案例呀。表示一定有些人被感染到,但沒有被確診。但是呢,他並沒有擴散開來。如果擴散開來,我們的醫療機構老早就應該有很多肺炎病人確診在那邊喘了。
11.有些媒體報導台灣一直有隱性傳染源在不停的傳染,所以我們秋冬會面臨很大的衝擊,這個是完全說不過去的。新冠確診病例20%重症(需要氧氣的意思),5%需要去加護病房,無症狀感染者的比例各家估計不同,我們的案例中是5%,中國的一些報告2~3%。有些報告可以到30%甚至60%,可能有點過度高估,因為可能把非特異性的症狀都去除了。不論如何,你說從一月到現在病毒透過沒有症狀的人在台灣社區傳傳傳,然後大家都無症狀,都沒出現重症被醫院抓到,這個在機率上來說是不可能發生的事情。
12.我們可以很篤定的講,沒有隱形的感染一直在社區流竄,沒有這件事。應該說之前曾有些境外移入的病例,他的接觸者有些症狀輕微的人沒有被診斷出來,這是有的。這是過去式。現在是沒有這件事情的,所以不要過度強調,這會造成誤解。
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世代研究病例對照研究 在 00852News - 流行病學研究方法分為觀察法和實驗法兩大類 的推薦與評價
分析性研究主要包括病例-對照研究(case-control... ... 世代研究則是選取一組曝露於某種因素的人和另一組不曝露於於該因素的人,再經過一段時間後以 ... ... <看更多>