吃血壓藥、胃藥致癌每3390名服用受污染藥物的人中,有一人因此患上癌症
台灣發生高血壓藥、胃藥含致癌物NDMA, NDMA的安全每日暴露量設定在 1 微克或百萬分之一克左右。但是一些高血壓藥Valsartan藥片含有17微克,相當於一次吃48磅(21公斤)的熏肉。雖然沒有人能確定,但受污染的藥片每年可能導致數千個新的癌症病例。歐洲衛生機構估計,每3390名服用受污染藥物的人中,有一人可能患上癌症。僅在美國,每年就為 Losartan 開出了 4900 萬張處方,為 Zantac 開出了 1500 萬張處方,此外還有數百萬種非處方使用。不知道有多少劑量被污染,或多長時間。
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今天的醫療保健單元,邀請老朋友、陽明大學神經藥理所兼任教授 潘懷宗來到空中,帶來每個月一次的醫療新知單元,本月的主題為《「善胃得」含致癌物!即刻預防性下架》
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◎內容簡介:
國際知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac),使用的「雷尼替丁」原料藥被美國FDA驗出含有微量不純物NDMA,在動物上有致癌風險,原廠已暫停出貨。食藥署9月20日晚間突發布新聞稿表示,已接獲多則PIC/S通報,將參考國際間做法,要求使用到「雷尼替丁」的38張許可證藥品,需在9月23日前完成預防性下架。
NDMA是「N-亞硝基二甲胺」簡稱,具有動物致癌性,去年使用到沙坦類原料藥的高血壓藥,數度被檢出此成分,歐盟與美國也為此訂出限量標準,規定每天攝取量不得超過96ng,若以一顆300毫克的藥品換算,濃度限量就是0.3ppm。食藥署也將沿用此標準,將於12月正式列入藥典,胃藥中的NDMA在標準訂出前,也將採同一規範。