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Q: fda孤兒藥紀錄觀點 在Facebook 的評價

#今晚十點紀錄觀點 #呼風喚雨大藥廠 #你知道什麼是孤兒藥嗎?#孤兒藥 (Orphan drug)是專門治療罕見疾病的藥物。為了鼓勵藥廠研究罕見疾病，所訂定的藥品特殊資格。如美國規定罹病人數少於20萬人。有更快獲得核准上市、專利、獨佔市場、減稅等優惠條件。#吉利德藥廠（Gilead）在2020年3月時，趁疫情尚未在美國大流行前，曾向FDA申請希望獲得「 #瑞德西韋」的孤兒藥許可，獲得七年的市場獨佔期，而遭到嚴重抗議後撤銷...究竟整起事件後續如何呢? 今晚一起鎖定紀錄觀點《呼風喚雨大藥廠》揭露跨國製藥大廠，對公共衛生體系的影響，從中也探討藥價爭議，用藥安全 。【呼風喚雨大藥廠】 Big Pharma, Gaming the System📺公視13 台┃07／1 週四 22:00┃紀錄觀點🈶網路直播┃https://bit.ly/30PaMj6🈶公視＋免費線上看┃https://www.ptsplus.tv/ (7/1-7/8)🎬導演：Luc Hermann & Claire Lasko#藥價難題 #重大疾病 #用藥安全 #藥物研發 #副作用 #藥物成癮 #健保 #壟斷#吉利德 #嬌生 #孤兒藥 #學名藥 #專利藥 #帝拔癲#瑞德西韋 #索華迪 #羅氏 #製藥業 #賽諾菲 #輝瑞 #達拉匹林#馬丁希克瑞里 ..▍戲劇性轉變! Gilead撤回瑞德西韋「孤兒藥資格」 https://www.gbimonthly.com/2020/03/65417/▍國際藥廠大併購時代的巨獸誕生https://bit.ly/3gX0YdR▍合理的藥價在哪裡https://reurl.cc/bXYevM.┃節目資訊┃http://viewpoint.pts.org.tw/┃觀點𝐘𝐓頻道┃https://reurl.cc/E2ovVg┃觀點有𝐈𝐆┃追起來 (∩^o^)⊃⊃ www.instagram.com/viewpoint.pts/╔═══════════════╗►設 #紀錄觀點 搶先看！不再錯過好電影！╚═══════════════╝

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#醫藥碎碎念 #浩鼎 #抗癌藥 #FDA孤兒藥 #OBI_Pharma #胰臟癌 #pancreas_cancer【#GBI產業快訊】 浩鼎三喜臨門！ 抗癌新藥獲FDA孤兒藥資格 日前(21)，台灣浩鼎（4174）宣布，研發的抗胰臟癌單株抗體新藥OBI-888，獲美國FDA核准孤兒藥資格，而今年7月及9月OBI-3424獲肝細胞癌(HCC)和急性淋巴性白血病(ALL)之孤兒藥資格，連連報喜，激勵股價大漲。 閱讀全文：http://www.gbimonthly.com/2018/11/36040/

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fda孤兒藥在紀錄觀點 Facebook 的最讚貼文

By 紀錄觀點

2021-07-01 18:00:58 有 303 人按讚

#今晚十點紀錄觀點 #呼風喚雨大藥廠 #你知道什麼是孤兒藥嗎?

#孤兒藥 (Orphan drug)是專門治療罕見疾病的藥物。為了鼓勵藥廠研究罕見疾病，所訂定的藥品特殊資格。如美國規定罹病人數少於20萬人。有更快獲得核准上市、專利、獨佔市場、減稅等優惠條件。#吉利德藥廠（Gilead）在2020年3月時，趁疫情尚未在美國大流行前，曾向FDA申請希望獲得「 #瑞德西韋」的孤兒藥許可，獲得七年的市場獨佔期，而遭到嚴重抗議後撤銷...究竟整起事件後續如何呢?

今晚一起鎖定紀錄觀點《呼風喚雨大藥廠》揭露跨國製藥大廠，對公共衛生體系的影響，從中也探討藥價爭議，用藥安全。

【呼風喚雨大藥廠】 Big Pharma, Gaming the System
📺公視13 台┃07／1 週四 22:00┃紀錄觀點
🈶網路直播┃https://bit.ly/30PaMj6
🈶公視＋免費線上看┃https://www.ptsplus.tv/ (7/1-7/8)
🎬導演：Luc Hermann & Claire Lasko

#藥價難題 #重大疾病 #用藥安全 #藥物研發
#副作用 #藥物成癮 #健保 #壟斷
#吉利德 #嬌生 #孤兒藥 #學名藥 #專利藥 #帝拔癲
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▍戲劇性轉變! Gilead撤回瑞德西韋「孤兒藥資格」
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▍合理的藥價在哪裡
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紀錄觀點

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《紀錄觀點》曾是台灣唯一常態播映紀錄片的窗口。隨著電視台以及線上影音快速發展，紀錄片節目也越來越多。雖然不再是「唯一」，這壓力並沒有讓我們進退失據，我們抓住機會走一條更鞭辟入裡的路。這是紀錄片的精神，也是《紀錄觀點》存在的目的。

fda孤兒藥在台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文

By 台灣光鹽生物科技學苑

2020-01-07 11:44:29 有 59 人按讚

<產業訊息>2019年FDA批准48個新藥學名藥創新高前3季1171項

根據FDA發布的總結報告Novel Drug Approvals for 2019。2019年FDA共批出48個新藥，其中小分子藥物（Small molecule drugs）24個，抗體藥物複合體ADC新藥（Antibody-Drug Conjugate）3個。相比2018年59個新藥，2019微幅減少11個，但學名藥批准卻創歷史新高，2019前3季共批准1171項。

新藥和生物製劑（biological product ）的上市通常意味著為患者提供了重要的新療法。並為美國醫療保健方面帶來進步。2019年獲FDA批准的新藥，其中一些產品是創新新產品，從未在臨床實踐中使用過。

在小分子藥物，值得關注的是，百濟神州研發的BTK抑制劑zanubrutinib，用於治療復發/難治性（R/R）邊緣區淋巴瘤（MZL）。這是FDA批准第一款完全由中國公司自主研發的抗癌新藥在美國上市。

另外， AbbVie（艾伯維）的口服藥物JAK1抑制劑upadacitinib，用於治療自體免疫中度至重度類風濕性關節炎（RA）。醫藥市場分析機構EvaluatePharma預測，upadacitinib全球銷售額在2024年將高達25.7億美元，成為全球第五大暢銷抗風濕藥物。

楊森製藥(Janssen Pharmaceutical)用於治療晚期膀胱癌的erdafitinib，是製藥市場上首個針對膀胱癌的標靶藥物，也是FGFR抑制劑中首款獲批准的藥。

輝瑞（Pfizer）治療罕見遺傳性罕見病TTR類澱粉沉積症所引起的心肌病變（cardiomyopathy caused by transthyretin mediated amyloidosis, ATTR-CM）的新藥tafamidis，預估到2024年為輝瑞帶來10億美元營收。

諾華(Novartis)的多發性硬化症(multiple sclerosis)藥物siponimod，是15年來首次及唯一被批准用於治療續發-進展型多發性硬化症（SPMS）的藥物。全球有200萬人受多發性硬化症影響的患者。

此外，3個ADC新藥包括，用於治療局部晚期或轉移性泌尿上皮癌(Urothelial carcinoma)的enfortumab vedotin-ejfv、用於瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的血液癌藥物polatuzumab vedotin-PIIQ、以及治療不可切除或轉移性HER2陽性成人乳癌的fam-trastuzumab deruxtecan-nxki。

雖然新藥數量減少，但學名藥批准數量卻持續增加，根據2019年FDA財會年度報告，2019前3季共批准了1171項學名藥，其中935項屬於完全核准，236項為暫時性核准(tentative approvals)，打破了2018年總共971項的紀錄。

2019年學名藥批准創歷史新高，與4月卸任的 FDA前局長 Scott Gottlieb有很大關係。Gottlieb 積極配合川普政府的砍藥價政策，致力於加快學名藥及生物相似性藥品（Biosimilars）的審核，並改善了 FDA 評量基因治療等創新療法的處理程序。

2017、2018獲批的新藥、學名藥、生物相似藥的數量皆創下新高。2017的新藥為46項，2018年是59項,更是首度以罕見疾病的31項孤兒藥批准最多。

資料來源：
https://www.gbimonthly.com/2020/01/60406/

Tags: fda孤兒藥

台灣光鹽生物科技學苑

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這個學苑,不僅有生技製藥產業職場從業人員實務培訓課程, 也有最能思考激盪的學習氛圍,還有認真堅持的學員!

fda孤兒藥在 Micheal Lin的碎碎念 Facebook 的最佳貼文

By Micheal Lin的碎碎念

2018-11-23 14:13:15 有 2 人按讚

#醫藥碎碎念 #浩鼎 #抗癌藥 #FDA孤兒藥 #OBI_Pharma #胰臟癌 #pancreas_cancer

【#GBI產業快訊】

浩鼎三喜臨門！抗癌新藥獲FDA孤兒藥資格

日前(21)，台灣浩鼎（4174）宣布，研發的抗胰臟癌單株抗體新藥OBI-888，獲美國FDA核准孤兒藥資格，而今年7月及9月OBI-3424獲肝細胞癌(HCC)和急性淋巴性白血病(ALL)之孤兒藥資格，連連報喜，激勵股價大漲。

閱讀全文：http://www.gbimonthly.com/2018/11/36040/

Tags: fda孤兒藥醫藥碎碎念浩鼎抗癌藥 FDA孤兒藥 OBI_Pharma 胰臟癌 pancreas_cancer GBI產業快訊

Micheal Lin的碎碎念

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分享生活中各樣大小事，食衣住行育樂乃至科技電子人文報導都是這裡的範疇，大概就跟碎碎念一樣！所以這裡是我的碎碎念！不喜誤入！

fda孤兒藥在楊世光在金錢爆 Youtube 的最佳貼文

By 楊世光在金錢爆

2018-07-12 07:30:01 有 12,249 人看過有 93 人喜歡

金錢爆完整版付費機制即將出爐，敬請期待。
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楊世光在金錢爆

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