2021/4/26(一) ~ 2021/4/29(四)【臨床試驗線上系列】 臨床試驗概論及重要參與角色 ★第三梯次熱烈報名中★
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：線上同步遠距教學(Webinar)
課程日期：110年4月26日 (一) 至110年4月29日 (四) 每日 19:30至21:20 (18:30 開始報到)
*第三梯次因應學員課程回饋，將課程天數縮短、時數增長，以便提升學習成效 (第三梯次與前兩梯次課程內容及課程總時數相同，敬請放心)
授課師資：江君敏 資深臨床試驗顧問 台灣光鹽生物科技學苑
【授課大綱】
110年4月26日(ㄧ) 19:30至21:20
(一)【新藥開發及臨床試驗概論 Introduction to Drug Development and Clinical Trial 】
A. Introduction to Drug Development and Clinical Trial
1.新藥臨床試驗申請IND
2.新藥查驗登記申請 NDA
3.臨床試驗階段 Phases of Clinical Trials
4.臨床試驗設計Clinical Trial Design
B. Organizational Structure of Clinical Trial Site
試驗主持人/試驗機構職責Responsibility of Investigator/Site
C. Learning Check
110年4月27日(二) 19:30至21:20
(二) 【臨床試驗委託者/受託研究機構的執行架構及角色 Sponsor/CRO Organizational Structure and Professions in Clinical Trial】
A. 委託者/受託研究機構Responsibility of Sponsor/CRO
(1.)臨床試驗執行Clinical Operations
(2.)資料管理Data Management
(3.)業務開發Business Development
(4.)品質管理Quality Assurance
(5.)藥品安全監視Pharmacovigilance
(6.)藥事法規Regulatory Affairs
(7.)醫藥寫作Medical Writing
(8.)醫藥事務Medical Affairs
B. Learning Check
110年4月28日(三) 19:30至21:20
(三)【臨床試驗參與角色的規範依據ICH-E 】
A. 臨床試驗規範依據ICH-E
1.藥物主動監視E2A-E2F
2.臨床試驗報告E3
3.優良臨床試驗規範E6
4.臨床試驗一般考慮要點E8
5.臨床試驗統計E9
B. Learning Check
110年4月29日(四) 19:30至21:20
(四)【臨床試驗階段 & 品質管理 Phases of Clinical Trial & Quality Management】
A.臨床試驗啟動階段 Pre-trial Activities
(1.) 可行性評估Feasibility
(2.) 試驗機構評選Site Selection
(3.) 送審Submission
2. 監測Monitoring
3. 結案Close-out
B. 品質管理 Quality Management
1. 稽核Audit
2. 查核Inspection
3. 根源分析及矯正預防措施Root Cause Analysis & CAPA
C. Learning Check
線上報名網址 https://forms.gle/o6uvY4QGR7gQ85kw7
學員對象(本課程為基礎課程，符合下列其中一項均可)：
(1) 大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗工作有興趣者
(2) 臨床試驗相關產業之新進人員
課程費用：
每人單堂: 800元 系列課程(共4堂課程): 2,800元 (原價4,000元)
在學學生每人: 600元 系列課程(共4堂課程): 2,000元 (原價3,000元)
(在學學生報名時，需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*<臨床試驗概論及重要參與角色>為完整系列課程，需全程參與四堂課程，使得核發電子版結業證書
data structure教學 在 [問題] 關於資料結構使用c&c++問題- 看板C_and_CPP 的推薦與評價
小弟是資管系 之前修資結是資管系的課程in Java
由於之後想要修電機系使用C&C++的資結
因為之前沒遇過C & C++的任何課程
想請問兩者之間的落差會非常大嗎？
查了一下之後是使用這本課本
Data Structure Using C and C++, 2nd Ed., Langsam, Augenstein, and Tenenbaum,
Prentice Hall
如果想預先準備是否需要先去買書來看熟悉一下
例如板上常推的聖經本等等
感謝大家
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 182.235.51.91
※ 編輯: sclife2003 來自: 182.235.51.91 (06/23 09:18)
這樣子我要先去買聖經本來k嗎...Orz
※ 編輯: sclife2003 來自: 220.135.195.191 (06/23 10:59)
標題: [問題] 關於資料結構使用c&c++問題
時間: Sat Jun 23 09:18:11 2012
小弟是資管系 之前修資結是資管系的課程in Java
由於之後想要修電機系使用C&C++的資結
因為之前沒遇過C & C++的任何課程
想請問兩者之間的落差會非常大嗎？
查了一下之後是使用這本課本
Data Structure Using C and C++, 2nd Ed., Langsam, Augenstein, and Tenenbaum,
Prentice Hall
如果想預先準備是否需要先去買書來看熟悉一下
例如板上常推的聖經本等等
感謝大家
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 182.235.51.91
※ 編輯: sclife2003 來自: 182.235.51.91 (06/23 09:18)
這樣子我要先去買聖經本來k嗎...Orz
https://ap09.emis.tku.edu.tw/100_1/100_1_1486.PDF
用書則改成這本
Ellis Horowitz, Sartaj Sahni, and Susan Anderson-Freed, Fundamentals of
Data Structures in C, 2nd Ed., Silicon Press, 2008.
https://www.cise.ufl.edu/~sahni/fdsc2ed/
現在想說先去借書 找一本中文跟這本
然後試著先建環境來練習 想請問各位有什麼建議嗎？
還是我該先去買本c&c++的工具書來唸嗎？
※ 編輯: sclife2003 來自: 111.249.92.188 (06/23 12:04)
買的是https://shopping.pchome.com.tw/DJAA0Y-A56645086
想請問是不是先熟悉c & c++就是我能做的 只是工具的差異 把觀念釐清就會比較好上手
看得有點暈...感謝大家
※ 編輯: sclife2003 來自: 111.240.132.77 (06/23 20:21)
這本嗎？
順便想請問我想去買蔡神所翻譯的C語言聖經本 請問有需要嗎？
或者認真讀資結這本即可呢？感謝大家
※ 編輯: sclife2003 來自: 111.240.132.77 (06/23 22:42)
接著配合資結聖經本做練習...剛剛稍微看了一下去年上課內容 有看沒有懂Q_Q
順便想請問中文的話是否有推薦哪一本可以讓自己作為入門的導引
感謝大家...
※ 編輯: sclife2003 來自: 111.240.132.77 (06/24 06:16)
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