關於 醫療器材進口申請 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 醫療器材專案進口申請注意事項：

醫療器材 專案進口申請注意事項：. 行政院衛生署食品藥物管理局來文，. 請申請者確認無本署核准上市之替代品，始得申請。並於治療計畫書、病患同意書中載明此段說明。

#12. 醫療產品的進口注意事項 - DHL

近來常見之進口醫療器材如：血氧機、具有測量心律的智慧型手錶與體脂機… ... 民眾亦可申請自用進口，若無法判定產品是否屬醫療器材，可以向衛生福利部 ...

#13. 專案進口醫療器材送審相關表格 - 義大醫院

如欲送審醫療器材專案進口案件，請確認該醫療器材無衛生福利部核准上市之替代品，且病患須符合屬「危急或重大病患」始得提出申請。

#14. 廠商未釐清產品屬性進口醫療器材關務署：違反藥事法

法源法律網 ... 財政部關務署日前表示，進口醫療器材的廠商，近來常發生未事前向主管機關衛生福利部申請核准發給醫療器材的許可證，或是實際報關的貨物與許可證核准的內容不 ...

#15. 恩慈療法及專案進口申請 - 國立台灣大學醫學院附設醫院

該醫療器材須符合屬無衛生福利部核准上市之替代品。 須符合病情危急或重大之病人，目前國內尚無其他可比較或適宜之替代療法之危及生命或嚴重失能疾病 ...

#16. 衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表

申請. 類別. 序. 號. 公告申請項目. 處理期間. (日曆天). 法源依據. 重要工作階段. 各階段之辦理 ... 國產、輸入醫療器材(含體外診斷試 ... 26 醫療器材半成品進口.

#17. 醫療器材商-新北市衛生局

1.醫療器材商設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。 · 2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章) ...

#18. 我對中南美洲出口醫療器材文件認證規定彙整表

國家. 文件認證相關規定. 申請流程. 一、阿根廷. (駐阿根廷代表處經濟組). 1.阿根廷藥品及醫材進口及銷售所涉及之審. 批程序皆依據阿國16463 號法、24.766 號.

#19. 藥物及醫療器材-臺北關中文版網站

攜帶管制藥物出入境，可向食藥署申請「病人隨身攜帶管制藥品入境出境中華民國聲明 ... 以醫療器材列管，須於貨物進口前向衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)申請 ...

#20. 公司進口醫療器材只是想做展示或示範用，海關不放行

... 若醫療器材不是進口來販賣，而是供展覽或示範用，還是需要向【行政院衛生署食品藥物管理局】申請核准進口文件證明，這些文件不難準備，

#21. 台灣專業醫療器材代辦申請- 仲揚有限公司AMOL

仲揚有限公司為一家台灣專辦醫療器材代辦，代辦各類醫療器材的品質管理系統(QMS/QSD/GDP)、代辦醫療器材的技術文件的中翻英，從進口到國產的醫療器材，代辦查驗登記 ...

#22. 醫療器材販賣業籌設、設立需備妥那些文件?

1.醫療器材商申請案件登記事項申請書 · 2.負責人身分證影本 · 3.營業地址、場所、儲存醫療器材之倉庫及主要設備略圖及照片(至少4 張，含市招照片) · 4.建物使用執照影本(僅老 ...

#23. 醫療器材進口前應先取得輸入許可證 - Yahoo奇摩新聞

屬醫療器材之貨物進口時若未取得輸入許可證，即違反藥事法相關規定，恐將遭處刑事罰。例如擔架屬醫療器材，進口前應先備妥原廠型錄、使用手冊等相關 ...

#24. 函詢有關專案進口醫療器材產品驗章乙事

說明：. 一、復貴局96年7月4日北衛藥字第0960059748號函。 二、藥事法施行細則第37條第2項係規定輸入藥物許可證未申請展延或不准展延 ...

#25. 醫療器材自用申請注意事項及檢附資訊

1. 醫療器材專用個人自用切結書 · 2. 貨品進口同意書申請書三聯 · 3. 醫生診斷證明書及處方 · 4. 國際包裹招領單或海關提單影本 · 5. 申請人身分證影本正反面(若由家屬代為申請 ...

#26. 藥品與醫療器材專區-藥商醫材商申請 - 臺中市食品藥物安全處

1自112年3月1日起，醫療器材商新申請登記案規費調整為1,500元，變更登記案規費維持1,000元。 2023-03-03 · 2臺中市醫療器材商執照各項申請2022-11-11 · 3藥局執照 ...

#27. 醫療器材法規及管理溝通討論會議

108年醫療器材業務重大成果(略). 三、. 重要政策說明與宣導. 議題一: 說明: 國產試製品倘有需出口展覽或出口送檢測後再回國之情形,其申請專案. 進口之說明。

#28. SOP 033 版本1.5 藥品及醫療器材專案申請 - 台北慈濟醫院

2.2 適用於國內無許可證，而國外已上市或未上市之醫療器材之專案進口申請。 3. 職責. 3.1 承辦人員接獲會辦通知時，建檔並將主委會辦審查意見造冊管理 ...

#29. 印度醫療器材的規管要求| TÜV SÜD

在這種情況下，醫療器材註冊申請人必須在申請時提交各種文件用於支持預先批准。外國生產商還必須委託一名持有有效批發許可的進口商，由其負責向中央執照稽核局提交醫療器材 ...

#30. 輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件

(二) 本項文件得依下列規定，以其他文件替代之：. 1、 輸入醫療器材總公司出具之授權代理證明文件，授權我國代理商申請查驗登. 記，其內容載明製造業者名稱、地址，並指明 ...

#31. 如何申請醫療器材許可證 - Kaylah (O.K啦) - 痞客邦

醫療器材 製造業或販賣業藥商許可執照影本。 · 審查費10,000元整，領證費1,500元整。 · 如需符合GMP/QSD者需提出效期內認可登錄文件。 · 醫療器材查驗登記申請 ...

#32. 中國醫藥大學附設醫院專案進口藥物(含醫療器材)及樣品申請辦法

第二條範圍. 為診治本院危急或重大病人所需，進口未獲許可證藥物(含醫療器材). 或樣品之相關申請作業，均依本辦法辦理。 第三條定義. 依藥事法規定，藥物(指藥品及醫療器材) ...

#33. 經濟部國際貿易局貨品輸入規定變更明細表

（五）進口食品及相關產. 品，應依F01辦理。（六）進口非屬上述項目者，應註明「本貨品非屬人用藥品、動物用藥. 品、醫療器材、 ...

#34. 中西藥品販賣業藥商、醫療器材商、藥局申請 - 臺北市政府衛生局

中西藥品販賣業藥商、醫療器材商、藥局申請 ... 滿意度調查此頁資訊有幫助嗎? 滿意度調查感謝您提供 ...

#35. 衛生福利部食品藥物管理署辦理醫療器材自用原料輸入作業要點

二、本署同仁辦理前點認定，應依照「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」要求業者繳納規費，並檢視其所提之下列文件： （一）貨品進口同意書申請書一式三聯，並載 ...

#36. 行政院衛生署函示有關輸入動物專用醫用器材

一、依據行政院衛生署100年8月12日署授食字第1001607982號函辦理。 二、現行貨品輸入規定代號「504」之規定內容如下： (一)進口人用醫療器材應依下列 ...

#37. 國產醫療器材復運進口得免取得14碼簽審證號

為促進生技產業發展，使生醫研究及生產原材料進口的報關申請流程更為順暢， 科技部透過「生醫產業創新推動辦公室」連結各相關部會， 成立「生技產業 ...

#38. 醫療器材商登記申請，請留意醫療器材管理法! - 嘉義市政府衛生局

醫療器材 商申請作業流程請上本局網頁下載(網址：https://health.chiayi.gov.tw/ 首頁>服務專區>書表下載>【食品藥物管理】藥政業務申請表)。

#39. TFDA 食品藥物管理局(台灣認證) 語言 - rpclab.com

IVD產品另需參閱「體外診斷醫療器材查驗登記須知」。 貳、申請醫療器材許可證作業程序. 進口商、國內製造商：.

#40. 欲輸入【皮膚科用雷射儀】之查驗登記申請流程

... 或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。 1. 判斷是否屬列管之醫療器材• 已 ...

#41. 經濟部國際貿易局貨品輸入規定變更明細表

(一)應向經濟部國際貿易局申請許可；但進口醫用、非醫用或非醫用及醫 ... 一、進口人用醫療器材應依下列規定辦理：（一）應檢附衛生福利部核發. 之醫療器材許可證影本 ...

#42. 進口輪椅應先取得醫療器材輸入許可證基隆關籲請業者多加注意

基隆關進一步說明，人力推動及機械動力輪椅均歸列海關進口稅則第8713節，中華民國輸出入貨品分類表8713節下各貨品分類號列雖未載明對應之輸入規定，惟其屬醫療器材管理辦法 ...

#43. 衛生福利部公告：預告「免取得醫療器材製造許可品項」草案

510個品項都要繳費申請精要模式QSD？有緩衝期嗎？會不會影響仍在效期內許可證產品進口？ 仍在效期內許可 ...

#44. 101年度第1次醫療器材法規及相關管理溝通討論會議

擬規範藥商申請醫療器材查驗登記，所. 檢附臨床前測試及原廠品質管制之檢驗 ... 專業人員設置：醫療器材販賣或製造業者，應視其類別，聘用技 ... 需取得醫療器材進口.

#45. 醫療器材行政規費收費標準

﹝1﹞ 辦理下列醫療器材各項申請案件，每件應繳納之費用如下： 一、查驗登記： （一）全球首創無類似品，應執行國外製造業者查核：新臺幣二十五萬元。

#46. 專案進口藥品- 人體試驗委員會- 研究 - 新光醫院

專案進口藥品或醫材公告事項. 104/2/12. 衛福部食藥署FDA器字第1041601270號函「申請使用【供診治危急或重大病患用之醫療器材樣品】相關說明事項」. 104/2/4.

#47. 醫療儀器貿易商表列申請

停止動畫. 主頁醫療儀器行政管理制度表列申請醫療儀器貿易商表列申請 ... [GN-07] 醫療儀器進口商表列事宜指南 ... 表列進口商／分銷商的續期及資料更新申請表(MD203).

#48. 醫療器材許可證查詢 - Sklep Lots of pots

各式證明書及屬性管理申請包含製售證明、醫療器材屬性管理查詢。 ... 專供個人自用、醫療器材專案核准製造或輸入、自用原料進口、許可證授權表單下載 ...

#49. 集賢生技醫療器材法規顧問公司

進口 保健食品註冊申請 · ​合法的保健食品生產廠商 · 產品在生產國(地區)生產銷售1年以上 · 申請流程: NMPA認定之檢驗機構檢驗 -NMPA受理與形式審查(5個工作日) -NMPA技術審批 ...

#50. 醫療器材許可證申請 - O MIKROBIOMIE

醫療器材 收費標準- 台灣專業醫療器材代辦申請- 仲揚有限公司… Ben jij opzoek naar sex in Maasdriel En wil jij ook niet meer About Us; ...

#51. 越南醫療器材法律規範與市場商機簡介

越南衛生部第30/2015/TT-BYT 號「有關醫療器材進口公告」 ... 與先前規定不同，第98號議定允許申請人自行對產品進行分.

#52. 醫療器材商籌設申請 - 桃園市政府衛生局

藥政管理暨稽查類. 醫療器材商籌設申請. 發布單位：. 藥政管理暨稽查科. 分類：. 藥政管理暨稽查類. 發布日期：. 112-02-06. 相關附件： ...

#53. 三軍總醫院專案進口、恩慈療法申請流程

醫療器材. IRB. 細胞治療. IRB、細胞治療中心(專家). 三、 申請文件. 1. 簽呈：. 主旨須明確敘述申請專案進口/恩慈療法，內容說明須包含下列事項: (1) 申請之理由。

#54. 醫療器材管理法草案說帖

一、. 建議注意與「特定藥物專案核准製造及輸入. 辦法」間之調和. Page 9. 9. 草案條文. 現行條文. 草案理由. 草案建議說帖. 者，可專案申請進口，. 以促進產業發展。 五、 ...

#55. 怎麼辦? 醫療器材短缺了

3) 醫療器材之說明書. 4) 國外上市證明. 依藥事法第48-2條規定. ＊醫療機構申請專案進口採人體研究倫理審查委員會(IRB). 及衛福部部平行送審方式，惟醫療機構仍應於 ...

#56. 醫療器材販賣許可執照 - 榮發記帳士事務所

醫用口罩屬於醫療器材，依藥事法第27條規定，無藥商資格不得販售醫療器材(包含網路販售)，網路販售亦需另外申請通訊交易。實名制口罩為醫用口罩民眾購買後亦不得轉售； ...

#57. 醫療器械許可證 - 匯佳國際Inter Area

在大陸醫療器械進出口申請較為嚴格，需要專業的代辦公司，以免浪費時間及成本。 二、中國大陸醫療器械進口的監督管理.

#58. 台灣TFDA

FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行, 軟體確效, 可用性, 可靠度, 歐盟CE, MDR, IVDR, Eudamed, CA, ...

#59. Medical Device Regulatory Affairs Services

台灣進口醫療器械受到台灣食品藥品監督管理局(TFDA)的嚴格監管。如申請者想在市場上進行販售，您需先取得相關產品證書。博醫成員具有多年市場販售相關管理經驗，醫療 ...

#60. 印度醫療器材管制法規新制剖析

CDSCO在收受查核報告後45日內應做出是否核發許可證之決定。 六、進口許可證申請流程 境外醫療器材 ...

#61. 醫療器材 - 衛生局- 金門縣政府

為確保消費者使用醫療器材之安全，衛生福利部食品藥物管理署（前行政院衛生署）自101年11月1日起，開放郵購買賣通路販賣低風險之第一等級醫療器材，公告「藥商得於郵購買賣 ...

#62. 新醫療技術（新醫療技術合併新醫療器材）人體試驗計畫申請 ...

所須儀器設備，包括必須進口之儀器名稱、數量（請列明廠牌及型號）：. □業經本署查驗登記許可者，請提出本署查驗登記許可證。 □如係屬新醫療器材，應再補充出產國 ...

#63. 印度實施醫療器材之登錄註冊及品質管理新規定

此次印度政府公布醫療器材修訂規則(MDR Amendment)，進口商/製造商可自本年4月1日起透過印度藥品總管理局(DCGI)專屬線上登錄系統申請產品 ...

#64. 進口醫療衛材產品的預先許可申請 - 澳門特別行政區政府入口網站

辦理時限：申請醫療衛材產品的進口准照前，須先向藥物監督管理局辦妥相關產品的進口預先許可證。 辦理資格：持有由經濟及科技發展局發出”受管制外貿活動 ...

#65. 醫療器材管理法

申請 為醫療器材商者，應經直轄市、縣（市）主管機關核准登記，領 ... 縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷.

#66. 新醫療技術（含新醫療技術合併新醫療器材） 人體試驗計畫 ...

壹、新醫療技術（含新醫療技術合併新醫療器材）人體試驗申請與審查作業程序. 一、人體試驗之範圍： ... 六、所需藥品或儀器設備，包括必須進口之藥品或儀器名稱、數.

#67. 醫療器材查驗與QSD申請輔導 - 東鈺顧問有限公司

醫療器材 驗證部. 辦理國剷醫療器材查驗與進口醫療器材QSD申請. QSD（Quality System Documentation）品質系統文件. 醫療器材進口時檢附國外製造業者之品質系統文件資料 ...

#68. 國產醫療器材復運進口得免取得14碼簽審證號

為利進口通關便捷，國產醫療器材復運進口案件，進口人於出口報關時， ... 復運進口時無須另向衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）申請專案許可， ...

#69. 民眾郵包申請進口問與答-- 至轉載衛生福利部食品藥物管理署

四、醫療器材專用個人自用切結書。 五、進口報單影本。(郵包部分攜帶國際包裹招領單或海關寄送之通知單). 六、醫生診斷證明書 ...

#70. 號 - 中華民國儀器商業同業公會全國聯合會

正本:台灣醫療暨生技器材工業同業公會、中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合 ... 證展延中之專案進口辦理,以給予業者因未能及時取得QSD.

#71. 「經濟部、行政院各部會與業者溝通平台工作會議-醫療器材 ...

案由一、建請(一)改善進口許可申請審查時效(二)重新評估已取得. TFDA 查驗登記，可在國內合法銷售之醫療器材，復運時仍. Page 2. 2. 須依據上述規定辦理 ...

#72. 政府從未禁止廠商進口任何合乎食藥署緊急授權的快篩試劑

有關國民黨主席朱立倫所述建議政府「開放自主進口合規快篩」、「快篩資訊 ... 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，提出個人自用專案進口申請。

#73. 海外郵寄藥品與醫療器材回台7月起須申請輸入許可 - 自由時報

海關表示，民眾下月起若以郵局包裹自國外寄送處方藥品、非處方藥品（如萬金油、正露丸、胃藥等）及隱形眼鏡等進口，必須依據「藥物樣品贈品管理辦法」的 ...

#74. 泰國醫療器材市場商機及法規規範

二、泰國醫療器材申請流程及說明. ○申請文件. 1. 製造或進口醫療器械申請表。 2. 產品摘要，需用泰文。 3. 用於顯示符合性之醫療器械的安全和性能必要原.

#75. 【藥師全聯會重要提醒】109.04.09食藥署因應武漢肺炎疫情 ...

2、如為透過「防疫用醫療器材專案進口」且為「可銷售」之醫療器材， 均有「防疫專案輸入核准文號」標示， 食藥署並於官網公布「因應武漢肺炎申請醫療 ...

#76. 111年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議

刊載單一識別碼規定」,醫療器材許可證所有人或登錄者, ... 確認,如非屬醫療器材,不會要求進口人向本署申請醫. 療器材許可證。 二、依「特定醫療器材 ...

#77. 關務署- #進口通關小常識 ‍ ‍ 食藥署110.6.28公告新規定

民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。 市售之血氧機，並非均屬醫療器材，許多運動用血氧機，非 ...

#78. 醫療器材進口申請文件- 說明/技術文件撰寫 - Tasker出任務

【醫療器材進口申請文件】案件資訊：1.詳細工作內容： (一)準備進口第二類醫療器材文件(自馬來西亞或泰國) (二)包含查驗登記，GMP等相關文件 2.

#79. 衛生福利部令

入前十五日起，填具查驗申請書，並檢附下列文件、資料，向輸入港埠所在地之查驗. 機關提出：. 一、醫療器材許可證影本或登錄證明文件。 二、進口報單影本。

#80. 韓國醫療器材登記法規問題集-

Evershine RD：. 需要。在韓國沒有辦事處的外國進口商不得向食品藥物安全部提交醫療器材申請，可以指定韓國許可證 ...

#81. 擔架屬醫療器材進口前應先取得輸入許可證- 進出口 ... - 報關行

基隆關表示，擔架屬醫療器材，進口前應先備妥原廠型錄、使用手冊等相關資料，向衛生福利部食品藥物管理署申請醫療器材輸入許可證後，再向海關報運進口，籲請業者注意 ...

#82. 國外醫療器材製造廠如何申請QSD？ - 領導力企管

在前端諮詢時，我們最常聽到的就是：要怎麼申請QSD，顧問你們有在協助嗎？ ... 衛署醫器輸字第XXXXXX 號（進口醫療器材）>這是QSD.

#83. 醫療器材臨床試驗計畫案申請須知

六、試驗用醫療器材: 凡經食藥署核准之醫療器材臨床試驗,若需自國外輸入試驗用醫療器材,應. 另案檢送下列資料各1份: 1. 貨品進口同意書申請書(請參考附錄12).

#84. 印度： 衛生福利部發佈了關於醫療器材分組許可申請的指引-4月

印度政府，衛生福利部關於希望申請進口或製造在印度銷售和分銷醫療器材的許可證發佈了醫療器材分組的指引。

#85. 專案進口藥品/醫療器材審查 - 門諾醫院

2.3.1.1 國外已上市之藥品或醫療器材，無衛生福利部上市許可證，但因病人病情. 需要，依藥品贈品管理辦法，需委員會核准函向衛生福利部申請專案進. 口藥品 ...

#86. 醫療器材簡介

醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法. 人體試驗管理辦法 ... 體外診斷醫療器材查驗登記申請須知.

#87. 国家药品监督管理局数据查询

医疗 器械 Medical Devices. 化妆品 Cosmetics. 其它 Other. 国产药品; 进口药品 ... 进口药品商品名. 境内生产药品备案... 境外生产药品备案... 药品生产企业.

#88. 臺南市政府衛生局

行政相驗專區. 預防注射疫苗接種. 證照服務. 醫療爭議. 徵才專區 ... 臺南市政府衛生局監督銷毀進口冷凍莓果產品. 更新日期：2023/6/9 下午02:06:25 點閱數140 人次.

#89. F3-1.亞培CGM進口[醫療器材自用申請] 流程分享 - Google Sites

亞培CGM屬於醫療器材, 管制進口, 需要申請許可才能合法進台灣. 我本人試過, 可以合法申請亞培CGM進口, 你可以選擇進口前[提前申請], 或是東西郵寄或請人帶回被卡海關 ...

#90. 我確診了，該怎麼辦? - 新竹市衛生局

... 美容醫學專區 · 醫事人員登錄及支援報備專區 · 醫療(事)機構開歇業或變更申請專區 ... 食品專區 · 醫療器材專區 · 藥品專區 · 化粧品專區 · 藥政專區.

#91. 台灣海關禁止入境物品規定(2023最新規定整理)。防堵非洲豬瘟 ...

可攜入境食品無須申請檢疫者; 可攜入境食品須申請檢疫者 ... 屬第二等級醫療器材，也同樣需要有醫療器材許可證才能上網販賣。 ↑回到目錄 ...

#92. 广东省药品监督管理局网站

广东省药品监管系统工作人员数字证书申请指引2023-04-17 · 广东省医疗器械临床试验机构目录（截至2023年3月31日）2023-04-07 · 广东省药品监督管理局2022年度政府信息公开 ...

#93. 第一等級醫療器材查驗登記申請書

3. 申請資料務必先行備份，並注意文件之醫療器材商及負責人印鑑須全案一致。 申請案號. 中文品名. 產品分類. 英文品名. 第. 類. 產品等級. □ ...

#94. 2023 最新台灣海關入境管制規定、限制及流程一覽，入關食品

新冠病毒因應措施：以下若超過限量，要填寫防疫用醫療器材切結書 ... 有申報限量規定：酒類總量5 公升（未開放進口之大陸地區限量1 公升）、捲煙1000 ...

#95. 中華民國對外貿易發展協會

有樣品、專業器材、展覽品原貨復運出進口需求嗎?可透過貿協申請41國貨物暫准通關證，簡化通關，輕鬆作生意 ... 醫療及照護. 醫療器材、醫療服務、健康照護、生技製藥.

#96. 月用量443萬顆抗生素缺藥食藥署曝關鍵原因 - 壹蘋新聞網

【記者賴昀岫／台北報導】食藥署日前預告放寬加拿大牛肉進口規定，全齡牛 ... 行人活動」的醫療器材，要視為「人」，而不是「車」，絕對不宜上馬路。

#97. 新創產業金援不夠？賴清德點名這公部門投資不夠早期

... 如果不夠，可以再提高至100億元，歡迎創投業的朋友多多申請創投基金。 ... 新板、創新板已有24家掛牌，且不像過去三年都要賺到錢才能申請IPO，櫃 ...

#98. 販賣除毛儀違法與否？ - 美妝板 - Dcard

... 到下單步驟的確是要以個人名義申請Ez - 除毛,除毛儀,醫療器材,除毛機, ... 是要以個人名義申請Ezway，並不是針對一個品牌，只是要說明進口流程 .