【樂活大溪★復興~幸福桃花園】109年09月16日(三)農曆七月廿九
早安 🌞 眼下莫執一條路,當前要務真作為,或錯或對皆接納,隨時導正即是美。
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❗9/17 起國內製造之平面式醫用口罩應逐片標示「MD」及「Made In Taiwan」❗
✏食品藥物管理署為方便民眾辨識口罩是否為國內產製之醫用口罩,以保障國人之權益,於今日預告「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」,規範自 109 年 9 月 17 日起,國內產製之平面式醫用口罩,須逐片以鋼印標示「MD」(即 Medical Device 之縮寫)及「Made In Taiwan」。
✏國內產製之平面式醫用口罩,自 109 年 9 月 17 日起,須依公告規定標示,於 109 年 9 月 16 日前國內合法生產之平面式醫用口罩,未能依本次公告規定標示者,仍可持續販售,惟須於 109 年 12 月 17 日前回收未售完未售完之市售品,連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後,才可以繼續販售。
✏食藥署再次提醒,選購醫用口罩,請認明最小包裝或標籤刊有衛福部核准之醫療器材許可證字號、品名、製造廠名稱及地址等資訊,可至「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢(網址:http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。
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西藥許可證查詢 在 法學博士石人仁 Facebook 的最讚貼文
竹縣加強查核市售醫用口罩 醫用口罩分辨秘訣告訴你
好不容易緩和的疫情,因為比利時工程師、泰國移工、日本女學生返國驗出新冠病毒抗體,讓國內二次疫情疑慮未歇,再次掀起醫用口罩搶購潮,而民眾最擔心買到不合格、非MIT的,究竟該如何分辨醫用口罩呢? 新竹縣政府衛生局提醒民眾,選購醫用口罩一定要有完整包裝、標示、合格的商家(領有藥商執照),切勿購買來路不明、路邊攤的醫用口罩,若是上網購買,也要注意賣家是否有揭露諮詢專線、產品名稱、許可證字號、使用方法、藥商名稱、地址等。為維護民眾權益,縣長楊文科也指示衛生局,即日起透過原有醫療器材稽查機制,加強查核市售醫用口罩是否符合相關規定,同時呼籲合法藥商,善盡產品把關職責,保護民眾使用安全,切勿販售來路不明之商品以免觸法。
「醫用口罩」屬於醫療器材,必須要有醫療器材許可證字號。「醫用」口罩,是用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞;依照不同功能與設計,可分為:為執行手術程序而穿戴的口罩(屬第2等級醫療器材,中風險性),以及其他醫用口罩(屬第1等級醫療器材,低風險性)。醫用口罩皆應符合國家標準CNS14774(T5017),不論是本國製造或由外國輸入的醫療器材,都必須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證(衛部(署)醫器製字第000000號、衛部(署)醫器製壹字第000000號、衛部(署)醫器輸字第000000號、衛部(署)醫器陸輸字第000000號、衛部(署)醫器輸壹字第000000號),民眾可依口罩外包裝之字號至食藥署網站的「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」系統網頁查詢相關資訊。販賣醫療器材業者,必須先取得各縣市衛生局核發的販賣業藥商許可執照,消費者購買醫療器材時,應先認明店家持有前述執照。基於醫療器材不同於一般商品,不是所有品項都適合透過通訊交易通路(包括網路、電視購物、以型錄販賣等)販售。衛生福利部已於106年公告得於通訊交易通路販售的醫療器材品項,第1等級與第2等級的醫用口罩,都是可以經由通訊交易通路販售的品項。
另外,通訊交易通路應設有諮詢專線供消費者洽詢,也必須在通路明顯可見處,讓消費者辨識諮詢專線。消費者購買醫療器材時,也應注意產品資訊,如:產品名稱、許可證字號、使用方法、藥商名稱、地址等。
西藥許可證查詢 在 藥師陳進男 Facebook 的最佳解答
真偽藥的區別 藥師教你「三不停看聽」
作者/藥師 陳進男
自從冠脂妥偽藥事件發生後,許多民眾很擔心自己使用的藥品是否是偽藥,謹記「三不停看聽」,讓自己拿到偽藥的機率降到最低。
「三不」 不購買 不接受 不服用來路不明的藥品
所謂「來路不明的藥品」,就是指沒有中文標示及藥品字號之藥品,遇到這類藥品,都要謹慎注意,避免服用為佳。
服用藥品是為了身體健康,不論中藥或西藥,使用缺乏保障產品品質、療效、安全性的來路不明藥品,反而容易損害身體健康。因此,不要購買來路不明的產品,也不要任意接受親朋好友贈送的藥品,即便礙於人情接受藥品,也不要輕易服用,以免損害身體。沒有藥品可以治百病,只要沒有中文標示及藥品字號之藥品,就不要購買、接受或服用,才能保障用藥安全。
「停」 藥品外觀有異 先停止使用
不論是就醫看診後拿到的處方用藥,或是自行去藥局經藥師指示而購買的指示用藥或成藥,仍應時時刻刻保持警覺,如果覺得外觀與先前有異,或者服用後感到身體不適或效果不明,則應先停止使用,儘速詢問藥師,以確保用藥安全。
「看」 上網查看藥品外觀 是否與產品包裝一致
依照我國的藥品規範,藥品瓶身都要有中文標示,藥品也都有輸入或製造的藥品字號,目前衛福部已有設置「衛福部食藥署藥物辨識查詢系統」,讓民眾對用藥有疑慮時,可以先查看是否有相關藥品字號,並可上網比對所用的藥品外觀是否與藥廠登記的藥品包裝一樣。
「聽」 無法自行判定時 盡速尋求藥師協助
用藥就要找藥師,藥師是民眾用藥諮詢的醫藥專業人員。詢問藥師時,聽清楚藥師的說明,若有任何用藥相關疑慮或無法自行判定時,都可以尋求專業藥師的協助,可向領藥藥局藥師詢問,或者就近向住所附近的社區藥局藥師進行諮詢,如此才能確保自身所使用的藥品安全無虞。
附註:如何辨識藥品相關字號?
一、凡是經核准製造、輸入的藥物,依規定於其標籤、說明書或包裝上,應分別刊載以下事項:廠商名稱及地址、品名及許可證字號、藥品分級類別、製造日期或批號、主要成分含量、用量、用法、主治效能、性能或適應症、副作用、禁忌及其他注意事項、有效期間或保存期限等。
二、民眾除檢視藥品之標示外,亦可由藥品許可證字號辨認藥品種類:
「衛部成製字第○○○○○○號」、「衛部藥製字第○○○○○○號」、「衛部藥輸字第○○○○○○號」、「衛署成製字第○○○○○○號」、「衛署藥製字第○○○○○○號」、「衛署藥輸字第○○○○○○號」等,數字部分目前均為六碼。亦可至衛福部食藥署藥物辨識查詢系統,網址:http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx查詢。中藥部分則衛福部>中藥藥品許可證查詢,網址http://service.mohw.gov.tw/DOCMAP/CusSite/TCMLQueryForm.aspx。
carried on
https://www.kingnet.com.tw/knNew/news/single-article.html?newId=43281
西藥許可證查詢 在 的「西藥、醫療器材、含藥化粧品 - Facebook 的推薦與評價
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