#家用快篩試劑正式上市
現在已經開放民眾自行購買快篩試劑在家檢測!
家用快篩適合使用於感染病毒比例高的情況,例如位在確診數較多的區域,或是與確診者足跡重疊、曾有接觸等等,並且需依照指揮中心指引流程操作,若已出現新冠肺炎相關症狀,就「不宜使用家用快篩試劑自行在家快篩」,應佩戴醫用口罩,儘速前往醫療院所就醫!
#家用快篩哪裡購買?
取得販賣醫療器材商許可執照之地點
👉藥粧店、醫療器材行、便利商店及藥局都能買得到!購買前也要確認包裝是否刊載「防疫專案核准字號」相關資訊,核准字號可上食藥署官網查詢。
也要提醒大家 #務必依照使用說明書進行採檢及操作
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近日已開放可以購買快篩劑
一樣也是有留給有需要的人先買
沒必要囤貨,不然過期準確率就沒參考價值了
快篩劑的問答,疾管署都整理好囉:
Q1 目前國內核准之家用新型冠狀病毒檢驗試劑有哪些?
衛生福利部核准之家用檢驗試劑名單,皆公告於食品藥物管理署官網【首頁 > 業務專區 > 醫療器材>COVID-19 防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】
Q2哪裡買得到家用新型冠狀病毒檢驗試劑?
取得販賣業醫療器材商許可執照之地點如:
藥粧店、醫療器材行、便利商店等或藥局皆可合法販售此類試劑。
Q3 如何辨識家用新型冠狀病毒檢驗試劑為合法產品?
請確認包裝是否刊載「防疫專案核准製造第 XXXXXXXXXX號」或「防疫專案 第 XXXXXXXXXX號」字樣,且該字號公布於食品藥物管理署官網【家用新型核准輸入冠狀病毒檢驗試劑專區】。
Q4 何種情形適合使用家用新型冠狀病毒檢驗試劑產品?
適合使用於感染病毒比例高的情況,例如:
確診數較多的區域,確診者足跡熱區,使用者與確診者有接觸史
曾與確診者足跡重要或曾前往人潮眾多的地方等。
若出現嚴重特殊傳染性肺炎相關症狀,不宜使用家用快篩試劑自行在家快篩,應佩戴醫用口罩,儘速前往醫療院所就醫,且前往就醫時勿搭乘大眾運輸工具。
Q5檢驗結果為陽性是否代表確診?
家用快篩試劑檢驗相較於經認可實驗室所進行的核酸檢驗 (NAAT) 方法, 敏感性、特異性較低,且受限於產品性能其結果較易有偽陰性、偽陽性問題,所以仍不可取代經認可實驗室所進行的核酸檢驗 作為診斷 COVID-19 感染之依據。
Q6檢驗結果為陽性後續應如何處理?
若您為居家隔離或居家檢疫者 請立即與當地衛生局聯繫或撥 1922 依指示方式處理。
若非居家隔離且非居家檢疫者,請戴好口罩並儘速至鄰近的社區採檢院所 進一步採檢 移動時請勿搭乘大眾運輸工具,使用過之檢驗器材,請以塑膠袋密封包好並攜帶至社區探檢院所,交予院所人員。
*社區探辕院所查詢網址 https://antifu.cdc.gov.tw/ExaminationCounter
Q7 若檢驗結果為陰性後續應如何處理?
受限於產品性能,不排除偽陰性之可能,請持續自我健康管理,並遵循疾病管制署防疫規 範做好個人防護,使用過之檢驗器材,請以塑膠袋密封包好,以一般垃圾處理。
Q8 如果檢驗結果無法判定為陽性或陰性,原因為何?該如何處理?
結果不明可能是因為產品不良或操作不當等因素,可先參考產品說明書相關指示處理,若仍有疑慮,可向原購買地點或試劑廠商洽詢。
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【樂活大溪★復興~幸福桃花園】109年09月16日(三)農曆七月廿九
早安 🌞 眼下莫執一條路,當前要務真作為,或錯或對皆接納,隨時導正即是美。
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❗9/17 起國內製造之平面式醫用口罩應逐片標示「MD」及「Made In Taiwan」❗
✏食品藥物管理署為方便民眾辨識口罩是否為國內產製之醫用口罩,以保障國人之權益,於今日預告「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」,規範自 109 年 9 月 17 日起,國內產製之平面式醫用口罩,須逐片以鋼印標示「MD」(即 Medical Device 之縮寫)及「Made In Taiwan」。
✏國內產製之平面式醫用口罩,自 109 年 9 月 17 日起,須依公告規定標示,於 109 年 9 月 16 日前國內合法生產之平面式醫用口罩,未能依本次公告規定標示者,仍可持續販售,惟須於 109 年 12 月 17 日前回收未售完未售完之市售品,連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後,才可以繼續販售。
✏食藥署再次提醒,選購醫用口罩,請認明最小包裝或標籤刊有衛福部核准之醫療器材許可證字號、品名、製造廠名稱及地址等資訊,可至「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢(網址:http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。
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A:若該口罩宣稱用於防疫的醫療口罩,#可查詢醫療器材許可證資料庫(網址: https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx),無產品品名及許可證字號,可能該產品尚未取得 ... ... <看更多>