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太景*-KY轉讓奈諾沙星中國權利，權利金最高14億元，今、明年認列
【財訊快報／記者何美如報導】新藥研發公司太景*-KY(4157)30日公告，子公司太景生技與太景醫藥研發（北京），與中國合作夥伴浙江醫藥簽訂抗生素奈諾沙星於在中國之轉讓合約，合約總金額為4,500～5,000萬美元（合約新台幣12.9億～14.3億元），簽約金會在今年第二季認列，里程碑金則會在今、明兩年貢獻。
太景指出，中國大陸於2020年3月公告實施新版《藥品註冊管理辦法》及《藥品生產監督管理辦法》，明確規範藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder, MAH）制度，及其對藥品安全及品質管理等完整生命週期內承擔主要責任。新版法規中亦規範，在聯合申請案件中，仍必須推舉其中一方作為持有人登記，無法共同持有。...........詳細新聞內容請參閱財訊快報
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美國傳出 450 件『疑似』因為吸電子菸，導致肺部疾病的案例，造成5人死亡，美國疾病管制與預防中心就呼籲，在疾病成因還沒確定前，希望民眾暫時不要吸食電子菸。
電子菸可分為『加熱式菸品』跟『電子菸』兩種，加熱式菸品是用晶片控溫原理，快速加熱，蒸出俗稱為『菸彈』的尼古丁，菸草柱的組成基本上跟一般香菸沒兩樣；電子菸則是利用電子霧化器，基底是甘油、丙二醇的菸油，菸油中含濃度不一的尼古丁，再利用加熱的方式去產生類似煙霧的蒸氣，產生跟吸菸一樣的效果，而且有些業者會在電子菸的菸油裡面加水果、薄荷、焦糖，甚至還有珍珠奶茶、爆米花等口味，這些菸油也被稱為是『電子果汁』，所以抽電子菸的人，沒有難聞的菸臭味，反而會是飄出一些像糖果一樣的甜味；很多推廣電子菸的人，就是認為電子菸沒有經過燃燒的過程，所以可以當作戒菸或是癮君子暫時替代用的產品。
不過去年美國食品藥物管理局對 IQOS（加熱菸品牌）進行上市前的審查時，雖然以多數同意票認可了加熱菸『產生的有害物質較少』， 但FDA 也同時補充聲明，有害物質比較少，並不代表就對健康沒有危害；世界衛生組織（WHO）也表示，目前並無任何研究可證明，電子菸或加熱式菸品有助減少像是肺癌或心臟病等的罹患率。
電子菸有害的論點則大概分成下面三項：
第一、吸食電子菸會不知道抽了多少，還可能買到來路不明的菸油
第二、電子菸炫目的外型跟好玩的口味，可能會導致吸菸的年齡層下降
第三、機械式的電子菸會有爆炸可能
電子菸雖然不是菸品，但在台灣目前也沒有特別的法律去進行規範，反而是使用各個不同的法律來約束電子菸，例如電子菸的工具，裡面裝了甘油跟丙二醇以外的毒品，可能會觸犯到『毒品危害防制條例』；如果含有尼古丁，因為尼古丁是藥品，就可能就會觸犯到『藥事法』。電子菸要上市、販賣，也必須要得到主管機關的上市許可；而且依照目前的法律規定，旅客是不得攜帶電子菸及電子菸產品入境的，海關也不會因為是自用就放行，被抓到的話將會以行政法令扣押產品。
目前電子菸在台灣還是違法的，政府對電子菸的態度也偏向『禁止』，但如果覺得電子菸有害應該是去管制、去訂出標準，讓大家有『合法』的管道去取得，完全禁止反而造就黑市氾濫，風險反而更高，管制至少還可以課稅，對國家稅收也是好事。現在抽電子菸的人越來越多了，癮君子的權益也是權益，不禁香菸，卻禁電子菸，這個說法顯然說不通，未來只會有更多種新式菸品出現，修法應朝向『新興菸品』方向去做規範。
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而藥物上市後的監督體系更是保障民眾用藥安全不可或缺的防護網。 藥物管理的起源 ... 可以向各國的藥品管理機構申請新藥上市. 許可。美國的管理機構是食品藥物管理局. ... <看更多>
申請人如尚未辦理送驗手續或送驗樣品之檢驗尚未完成前，即領得藥品許可證者並將相關藥品上市銷售者，應確實逐批將製造日期、批號、銷售對象及數量列表，每隔十日分別向 ... ... <看更多>
藥品上市許可 在 新藥查驗登記 - 財團法人醫藥品查驗中心 的相關結果
藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應 ... ... <看更多>