文轉麵攤大叔 #幫擴散
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization（EUA）是什麼意思？
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」，但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國，疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核，FDA會直接了當的批准同意，讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用？
看到這裡，你明白了
就恭喜你懂事囉！
■但是台灣多數媒體超白痴，朱學恒餵食錯誤資料，PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手，就會跟著吃餌，到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
（已截圖，刪也來不及）
那就開始打臉吧
這事，要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡，因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰，他一方面煽動民粹，另一方面又施壓，希望疫苗趕緊上市，人可以少死一點，救救選情。
大叔印象中，川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局，說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，逼他趕緊同意讓疫苗上市（類似救救美國，救救川普的概念）。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知，在完成二期臨床試驗之後，可以檢附第三期 #進行中 的數據（也就是第三期的 #第一階段，臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後，至少中位數兩個月以上的追蹤資料），儘速提交給主管機關 FDA（類似預審的概念）。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料（進行中的第三期），
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件，讓你上市
一般而言，任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證，通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料，FDA審核程序繁複，可能會不斷要求補件，至於何時才會通過，要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時，心急如焚的川普，怎麼受得了？他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。
11月了，川普再次於推特上，威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，FDA妥協了，趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用（行政命令），理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准，也就是所謂的EUA，輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料，才會拿到FDA正式許可（類似追加認證的概念）。
#莫德納 也不是省油的燈！
在得知輝瑞送件EUA後，大約第十天，莫德納沿用這個方式，也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用，開心上市！
法律上的原因，是為了維護「商業競爭的公平性」；科學上的理由，是莫德納提交的三期臨床數據（的第一階段）都很漂亮，安全有效（大約三萬名志願者，沒有安全疑慮）。
■補充一：
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」（primary efficacy analysis）
哈囉，有看到 primary 這個字嗎？
意思是 初期的（第一階段的概念）
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題，連結點入就會看見
不認識英文，可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二：
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」，在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權，以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三：
過去疫苗開發時程至少十年，甚至數十年、百年都有可能，但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打；實際上，在疫情中施打的許多疫苗，其實還在臨床2/3期試驗階段。
#直接證據
美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ，由美國聯邦政府經營管理
根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄
莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl
BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0
AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X
葛望平ptt 在 [心得] 歐萊德另外ㄧ個牌子善shan - 看板hairdo 的推薦與評價
* 產品名稱：咖啡萃瓶生樹洗髮精
* 購買地點：屈臣氏發現，官網買
* 金額：590（235ml)
~~*為必填項目，漏填者刪文，金額勿含折扣訊息/禁止任何廠商業配心得文~~
上個月到小屈買東西，
看到一個吸引我目光的牌子—叫做 shan善。
覺得他的包裝設計很吸引人，想要找它的資料
Ptt居然找不到….
所以一定要來google一下
上網請教古哥大神，發現它是歐萊德出的
更讓我好奇了，
想說歐萊德是怎麼了嗎? 原本牌子好好的，為什麼要成立另外一個品牌?
做了一下功課，才知道因為歐萊德的通路大多是美髮沙龍，這一些實體的成本(抽庸、櫃位等等)也必須是含在價格中，因此價格很難壓低，不過這樣的價格在網路通路上販售又很沒有競爭力。(有時候真的買不下手)
個人還蠻欣賞願意環保愛地球的品牌(如果價格許可的話)，
歐萊德在環保這個部分也很用心，公司都不吹冷氣的說。(很好奇這樣怎麼上班)
看了一下shan善的價格其實不貴，(跟歐萊德比起來….平價很多)
最近雙11有活動買一送一還是買多少送百之類的
(記錯日期或過期千萬不要罵我)
就先買了它的最近剛上市的咖啡萃瓶生樹洗髮精來洗洗看。不知道有沒有雷，先買個一瓶來試，古哥是推薦茶花萃護髮油，這是我下一個想放口袋的名單。
盒子上面寫用完後丟在土裡可以種出一棵樹….
我這次洗完後一定會立馬丟進土裡，等1-2年後跟大家報告它有沒有發芽出來。
(我之前洗綠茶的那個瓶子被我妹拿去當花瓶了…沒辦法種在土裡)
*形狀：
長這樣
看到它的瓶子，覺得很像是貝納頌咖啡= =
把它放在冰箱應該也不會有人覺得奇怪。
打開來聞….更確定它真的很咖啡。
咖啡味好香 好療癒啊!
喜歡咖啡香的人應該會邊洗澡邊笑，
覺得自己的頭髮都是咖啡味，自己洗頭髮時其實非常舒服。
洗髮精是透明的，(其實有點期待會不會是咖啡色…哈哈)
*髮質
我的頭髮是油性髮質，但是是頭皮油，髮尾卻是乾的。
所以如果洗髮精選的不好，就是變成髮尾常分岔，頭皮常出油這樣的情況。
Shan善跟歐萊德一樣，都標榜用天然成分，或者是絕對是對人體安全的成份，
(因為同一家人出生的吧)
這一瓶咖啡萃瓶生樹它沒有用矽靈，
我原本有些擔心，洗完頭髮會不會澀澀的。
令人驚訝的是，完全不會感覺乾澀。
而且搓幾下就有泡泡了，泡泡也很細緻，
*對於皮膚
另外一個我會考量的，是洗髮精有些會咬手。就是洗完頭，手會癢、或者是感覺緊繃，或者是手很滑，感覺洗髮精一直沖不乾淨。
(因為之前有富貴手，現在治療好了，所以很注重手的保養)
Shan善的這瓶咖啡萃瓶生樹洗髮精讓我的手洗完頭髮，還是很舒服的狀態，
代表它的成份真的沒有刺激性。
憑這一點我應該就會再回購了吧，能找到不傷我的手的洗髮精就要好好珍惜
這一瓶我最高紀錄大約是1天半之後頭皮開始覺得油膩。
*髮尾:
星期六沒有上班，所以我故意不上護髮霜，想看看頭髮洗了shan善之後會不會打結。一般沒有矽靈的洗髮精都會比較容易打結。
洗完的頭髮很蓬，光用手梳頭髮就還蠻順的，而且髮尾不會乾澀。
跟我洗歐萊德的綠茶洗髮精很像，不過價格是shan善優惠很多就是了。
*結論
價格☆☆☆☆ 以網路價格不算太高，可以推薦
味道:☆☆☆☆☆ 咖啡香真的很療癒，洗頭髮時算是享受。
洗完後的髮質☆☆☆☆☆ 沒有矽靈還可以這麼柔順，難得。
環保概念☆☆☆☆☆ 個人很支持，地球只有一個了。
我一定會把瓶子種子盆栽裡，發芽時一定拍照給大家瞧瞧。
如果有人喜歡歐萊德的品質，
又想要更優惠的價錢，shan善可以放入推薦名單。
我個人會再回購，也會試試其他的品項
這次想要下手茶花萃護髮油。
等我買了之後用了一段時間看如何，再跟大家分享。
不過他們家很有趣的一點，
就是所有的產品都是同一個包裝啊……
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