Search
2020年10月22日，在美國總統大選川普（Trump）與拜登（Biden）的第2次辯論中，拜登聲明如果塔利班接管阿富汗，他將承擔「0責任」。一語成讖。
#看美國
https://www.secretchina.com/news/b5/2021/08/19/981360.html?utm_source=facebookpost&utm_medium=kzgfacebookpost&utm_campaign=monfacebookpost
去年美國總統大選川普連任失敗之後，許多共和黨執政的州，開始修法限制投票權。德州民主黨籍眾議員，為了阻止相關法令通過，12日集體出走前往華府，讓議會無法湊足法定人數。
州長揚言他們一回來就會被逮捕，直到立法完成。
文轉麵攤大叔 #幫擴散
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization（EUA）是什麼意思？
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」，但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國，疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核，FDA會直接了當的批准同意，讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用？
看到這裡，你明白了
就恭喜你懂事囉！
■但是台灣多數媒體超白痴，朱學恒餵食錯誤資料，PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手，就會跟著吃餌，到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
（已截圖，刪也來不及）
那就開始打臉吧
這事，要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡，因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰，他一方面煽動民粹，另一方面又施壓，希望疫苗趕緊上市，人可以少死一點，救救選情。
大叔印象中，川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局，說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，逼他趕緊同意讓疫苗上市（類似救救美國，救救川普的概念）。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知，在完成二期臨床試驗之後，可以檢附第三期 #進行中 的數據（也就是第三期的 #第一階段，臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後，至少中位數兩個月以上的追蹤資料），儘速提交給主管機關 FDA（類似預審的概念）。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料（進行中的第三期），
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件，讓你上市
一般而言，任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證，通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料，FDA審核程序繁複，可能會不斷要求補件，至於何時才會通過，要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時，心急如焚的川普，怎麼受得了？他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。
11月了，川普再次於推特上，威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，FDA妥協了，趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用（行政命令），理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准，也就是所謂的EUA，輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料，才會拿到FDA正式許可（類似追加認證的概念）。
#莫德納 也不是省油的燈！
在得知輝瑞送件EUA後，大約第十天，莫德納沿用這個方式，也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用，開心上市！
法律上的原因，是為了維護「商業競爭的公平性」；科學上的理由，是莫德納提交的三期臨床數據（的第一階段）都很漂亮，安全有效（大約三萬名志願者，沒有安全疑慮）。
■補充一：
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」（primary efficacy analysis）
哈囉，有看到 primary 這個字嗎？
意思是 初期的（第一階段的概念）
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題，連結點入就會看見
不認識英文，可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二：
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」，在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權，以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三：
過去疫苗開發時程至少十年，甚至數十年、百年都有可能，但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打；實際上，在疫情中施打的許多疫苗，其實還在臨床2/3期試驗階段。
#直接證據
美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ，由美國聯邦政府經營管理
根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄
莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl
BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0
AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X
去年美國總統大選川普連任失敗之後，許多共和黨執政的州，開始修法限制投票權。德州民主黨籍眾議員，為了阻止相關法令通過，12日集體出走前往華府，讓議會無法湊足法定人數。州長揚言他們一回來就會被逮捕，直到立法完成，總統拜登則發表重要演說，控訴共和黨顛覆選舉，呼籲國會捍衛投票權。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/535150
-
由台灣公共電視新聞部製播，提供每日正確、即時的新聞內容及多元觀點。
■ 按讚【公視新聞網FB】https://www.facebook.com/pnnpts
■ 訂閱【公視新聞網IG】https://www.instagram.com/pts.news/
■ 追蹤【公視新聞網TG】https://t.me/PTS_TW_NEWS
#公視新聞 #即時新聞
美國總統 #川普 律師團的王牌律師 #林伍德，昨天出席喬治亞州集會，並發表精彩演講，內容慷慨激昂，令人動容，千萬不能錯過！
#美國總統大選
?訂閱老外節目：https://bit.ly/SubscribeLaowai
?支持我們： http://bit.ly/ToLaoWai
-
?像你爸媽一樣追蹤老外臉書：
✅https://www.facebook.com/benhedgesntd
✅https://www.facebook.com/laowaintd
?繼前二個推特帳號被封號，這是我們第三個推特，請大家多多支持！
✅https://twitter.com/BenHedgesNTD
-
支持新唐人: https://www.ntdtv.com/b5/donation.html
支持大紀元: https://donate.epochtimes.com/
購買大紀元紀念品: https://teespring.com/stores/the-epoch-times
防疫產品推薦: https://www.youlucky.com/survival-goods
-
Credits:
Shutterstock Images: https://shutr.bz/2u8Zdp8
Music: Audioblocks.com, epidemicsound.com
Stock Video: Videoblocks.com
©️ 版權所有
#美國聯邦總務署（General Services Administration，GSA）在台灣時間24號上午致函 #拜登（Joe Biden），表示 #川普（Donald Trump）政府準備展開正式的交接程序。之前拜登團隊就是因為總務署遲遲不肯放行，無法啟動交接程序。
究竟總務署的職務是什麼？因為川普不願承認敗選，導致交接程序延遲，為何會遭批危及國家安全？
★ 延伸閱讀 ★
美選尚未底定！川普、拜登都堅持自己當選 就職日前能確定美國總統嗎
↳ https://today.line.me/tw/article/69xLQw
原來美國沒有中選會！美國總統大選結果 為何由《美聯社》宣布
↳ https://today.line.me/tw/article/LznPll
《TODAY 看世界》每日精選國際話題，帶你秒懂世界大事！
↳ 看所有報導 https://lin.ee/7MAbPS0
馬上訂閱 LINE TODAY 官方帳號，全球脈動隨時掌握！
↳ 訂閱起來 https://lin.ee/19eXmdD
誰都沒想到民主老大哥的美國，一場總統選舉竟會鬧得如此不堪。輸不起的川普搞了一個多月還不肯認輸。他堅持他贏了美國總統大選，... ... <看更多>
特朗普（川普）首次承認拜登贏了，但沒有認輸。美國一些關鍵群體或個人如何應對眼下這些充滿不確定性的日子？ ... <看更多>
美國總統大選川普 在 唐納·川普- 维基百科，自由的百科全书 的相關結果
弹劾议案以232-197的比例通过众议院，特朗普成为美国史上唯一一位受到二次提案弹劾的总统。当地时间2月9日，美国国会参议院经过投票以56票同意、 ... ... <看更多>