新聞:中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,下週將核准一些武漢肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)。衛福部食藥署證實,目前輝瑞BNT與嬌生疫苗的EUA作業正在進行中。
目前台灣只有通過az 跟莫德納的緊急授權,
現在做輝瑞BNT跟嬌生的緊急授權,
應該是為美國送的疫苗做準備,
但有一堆人
1.把這個事情跟郭董扯上關係。
2.酸說不是超前布署嗎?怎麼這麼晚才做緊急授權?
嗯雖然是緊急授權,但也不是閉著眼睛蓋章,
申請EUA的藥商,
必須將各階段的研究參與者資訊、
測試中所形成的非臨床、臨床與製造數據
提供予政府進行全面評估,
政府必須收到這些資料,才能進行審查,
所以緊急授權程序啟動,
前提是藥商已經提供上面資料,
不是政府什麼時候要緊急授權就可以的。
美國提供的疫苗有BNT的話,
政府先通過緊急授權,
對郭董申請BNT還是有好處,
如果他之後有拿到原廠藥品,就不用再申請一次,
但他還是要先提出
他說可以拿到的藥品是原廠生產的證明文件,
兩個事情是分開來看的。
以az 為例子,
az 是台灣政府直接向原廠訂購進口,
藥廠直接提供藥品文件給台灣政府審查,
審查通過後給予緊急授權,
之後民間團體要進az ,就不用申請緊急授權,
但還是要提供原廠授權書,證明是原廠貨。
#緊急授權跟原廠授權書是兩碼子事
#法律系不是中文系
#緊急授權是買方政府同意給予
#原廠授權書是賣方原廠出具的文件
#兩個不一樣
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