#今日疫情重點【桃機清潔人員確診Delta,感染源仍待追查;3百萬人莫德納第二劑接種期限將至,指揮中心:疫苗到貨日尚難確認;台大醫開始進行莫德納混打高端臨床試驗,盼解決疫苗不足問題】
台灣今(15)日新增5例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)個案,其中1例本土、4例境外移入。本土個案為一名20多歲女性,為桃園國際機場清潔消毒人員,9月12日出現症狀,14日因工作需求採檢確診,現已匡列45名接觸者。指揮中心醫療應變組副組長、疾病管制署副署長羅一鈞表示,經過快速的病毒變異位點確認,此案為Delta病毒株。
9月中旬後,莫德納第二劑接種期將進入高峰,國內超過300萬人等待接種莫德納苗,但指揮中心無法確認莫德納疫苗到貨日期。台大醫則開始進行莫德納混打高端的臨床試驗,昨(14日)通過人體試驗倫理委員會(IRB),將採隨機雙盲,每一組110人進行試驗。因此傳出將莫德納開放混打高端的訊息,對此指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中則表示,莫德納混打高端試驗進行,最後還是得看結果,再由專家討論是否可以施打、如何接種。
新北市幼兒園群聚至今已出現32人確診,上週9日起為期一週,新北市緊急實施強化二級緊戒,禁止餐廳內用與運動、藝文公共場館暫停開放,今日是最後一天。新北市長侯友宜今則宣布解禁,他表示,經擴大匡列後,疫情趨向穩定,目前沒有再新增相關確診案例,16日起將恢復新北市餐飲場所內用,但他呼籲防疫不能疏忽,一定要嚴格落實防疫規定。
■新增一例機場清消人員確診,感染源不明
這一名20多歲確診者工作場所在桃園機場,負責機艙清潔,9月12日出現流鼻涕、頭暈等症狀,14日因例行採檢確診,Ct值僅14(數字愈低、病毒量愈高)。羅一鈞說,該案9月7日才驗過快篩為陰性,因此9月8日起視為可傳染期進行匡列。個案在6月初打過一劑疫苗,還未完成兩劑接種。
羅一鈞說,透過病毒株的突變位點進行定序,快速確定此案為Delta病毒株,目前全台有36例Delta病毒株本土個案。接下來指揮中心會就她工作接觸的相關航班確診者進行比對,透過定序結果,了解與境外移入病例是否有異同。
■莫德納二劑打不到?莊人祥:未來所有到貨莫德納疫苗都分配給二劑民眾
全台第一劑打莫德納疫苗共有343萬人,而第二劑僅打了35萬人,因此約有308萬名民眾等待施打第二劑,由於在9月底陸續達到12週的第二劑接種期限,莫德納第二劑的需求將會大增,不過國內莫德納疫苗庫存不多,無法滿足第二劑莫德納疫苗的需求,目前僅開放1~3類人員接種第二劑。對此指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥接受《報導者》採訪時沒有透露現有莫德納疫苗剩餘確切數量,但表示絕對不足以一輪疫苗開打量。
指揮中心曾在7月中提過莫德納會保留給二劑接種,但後來仍以第一劑覆蓋率為主。莊人祥說明,疫苗的到貨十分不穩定,很難清楚評估每一批疫苗的分配。目前仍以第一劑覆蓋率為主,而AZ第一劑各年齡層已經都可接種、BNT也開始接種,原先只願意接種莫德納的民眾,現也有BNT可以作為選擇,因此未來所有到貨的莫德納,將不再開放第一劑接種,全數提供給二劑民眾施打。
不過,莫德納疫苗到貨的確切時間,目前仍不確定。而目前已經屆滿10~12週、第一劑接種莫德納的民眾,需等待疫苗預約平台的簡訊通知、或地方政府告知,才能預約第二劑。
■台大啟動莫德納、高端混打研究
昨日人體試驗倫理委員會(IRB)通過莫德納混打高端疫苗的臨床試驗計劃,台大醫院將執行試驗,採隨機雙盲,每一組110人,受試者與臨床試驗團隊都不會知道打到哪一種疫苗,且要一個月才會解盲,意即參加試驗的民眾,要一個月後,才會註記在黃卡上。
試驗負責人、台大感染科主治醫師謝思民接受《報導者》採訪先強調,一個臨床試驗的誕生,可能是政府委託、藥廠委託,或是研究者自己發起。他表示,「這個試驗是我自己發起的,因為看到國內需求,有些人擔心副作用不敢打第二劑,有些人等不到第二劑,因此決定啟動這個試驗。」
謝思民說,國外的疫苗到貨總是不可控,雖然高端疫苗量能未知,但至少可以控制;另外,莫德納疫苗與高端疫苗雖然不同平台,前者為mRNA疫苗,後者為蛋白次單位疫苗,但mRNA疫苗打入體內,也得轉成蛋白質才能刺激免疫,而兩者刺激免疫反應的抗原一致。
莫德納第一劑已經讓身體有了記憶,但因莫德納疫苗打進體內的副作用與刺激都很強,第二劑若只是要喚醒免疫記憶,或許就可以採用同樣可以激起抗體,但反應不那麼激烈的疫苗,因此才想嘗試進行混打臨床研究。他在一個多月前開始寫計畫書,兩週前送IRB審核,昨日通過,第二步是提交指揮中心,第三步則需要告知莫德納公司同意,目前莫德納原廠已知,但未做回應。
謝思民表示,這次的受試對象只有220人,是小規模的臨床研究,國外的AZ+mRNA疫苗混打,也都是低於百人的小試驗,重點在於可提供政策建議,透過試驗發現如果可行,就能多一個接種的選項。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也補充,小型試驗若沒問題,開放混打基本上就沒問題,因為兩款都是通過EUA的疫苗,且混打全世界都在嘗試。
至於試驗結束後,怎麼樣叫成功?謝思民說,每一款疫苗的中和抗體效價有落差,但不代表較低的就沒有價值。這次試驗會採取免疫橋接的非劣性,了解莫德納+高端的中和抗體效價,是否不低於兩劑莫德納的信賴區間,但這不是唯一指標,如果效價低一些,但安全性、不良事件比兩劑莫德納來得低很多,也很難定義為失敗的試驗。
■專家:學理上可行,且學術上有創新意義
施信如表示,莫德納混打高端,學理上是可行的,她認為混打計畫有3個用意,第一,莫德納目前全球需求量大,因此進貨量相對少很多,全世界都一樣,有時候兩劑無法打到同一廠牌,因此如果等不到二劑莫德納,第二劑施打高端,可以多少增強效果,都比只打一劑疫苗來的好。
第二,mRNA疫苗的第二劑對身體造成的負擔,一般來講很大,而第二劑接種高端,照理說會緩解副作用,不過當然確切狀況要做了試驗才知道。
第三,不管是AZ+mRNA疫苗,或是兩款mRNA疫苗混打,這些在國際上都陸續有研究,但AZ、mRNA+高端疫苗的混打則是全球獨有,大型醫院想做混打試驗,在學術上也有其創新性。施信如更一進步透露,除了台大準備進行莫德納+高端混打試驗,長庚也已開始進行AZ+高端的試驗。(文 / 陳潔 ;設計與資料整理 / 黃禹禛、戴淨妍 ;攝影 / 余志偉 )
#延伸閱讀
【當機組員及境外移入個案都與社區群聚無關,台灣「無差別邊境防疫」和「加零迷思」如何調整?】https://bit.ly/2YOu61u
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3kpkwcI
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近一週日本的疫情狀況看起來是有好轉,應該是已經過了高峰。從先前每天25000左右,降到平均16000人左右。
今天也是好久沒見到的四位數,終於降到萬人以內。雖然說禮拜一通常數字都會比較少,但東京跟大阪也好一陣子沒降到單日1000人以內的數字,上一次東京確診數在三位數已經是7/19的事情了。
9/6日本国内の接種人数
1回目 59.3%
2回目 47.9%
能看到日本這麼快速讓疫情過了高峰點,心裡當然也是很開心,我們也可以感受到日本疫苗覆蓋率逐漸拉高到五六成左右,對疫情也展現了一些壓制效果出來。
但其實對於日本人來說,這段期間有相當多的自宅療養者,在家中染疫而身亡的患者當然也有,對於醫療資源不夠的情況下,有很多在日本的患者多半只能自求多福,自己想辦法健康地活下去。居家隔離要隨時注意身體狀況,也得想辦法避免傳染給家人。
疫情覆蓋率的拉高,加上這一波Delta的高傳染力確實也讓日本人嚇到了,還有好一段時間一直下雨,紛紛減少了外出活動....等因素,都是讓日本疫情可以逐漸下降的原因。
雖然有好轉,但日本其實仍有好幾個隱憂點:
1.自宅療養患者數仍不斷在創新高
2.重者患者數也一直在創新高 (東京重症病床使用率高達94.9%)
3.東京檢查陽性率雖有下降,但15.2%仍是頗高 (黑數?)
4.主流除了Delta株之外,其它已經在社區流行的變種病毒株所佔比例? 比如說會造成疫苗保護力下降的Beta變種病毒株 ? 甚至是已經再變種的新Delta株「日本型変異」N501S ?
5.日本機場針對入境者的隔離是否仍像過去那樣漏洞百出? 這涉及到未來有新的變異株是否會快速進入日本社區的問題? 「新變異株Mu」(ミュー株)有在日本機場檢出兩例,但Mu株不像高傳染力的Delta株,警戒程度隸屬VOI(需留意變異株),非VOC(高關注變異株、Variants of Concern)。
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其實全世界每個國家都沒資格鬆懈。台灣雖然疫情控制得比較理想,但一開學沒幾天,就已經有不少狀況出現,接下來有好幾天都是重要觀察期,大家還是要把皮繃緊,隨時都有可能回到關在家的日子。現階段至少人民都有把口罩給戴好,將傳染的機會降至最低。
不管是台灣、日本,或全世界哪個國家,在疫情稍微趨緩的期間,就是想盡辦法快點讓更多的民眾能夠完整接種疫苗,您必須接受這個世界目前只有疫苗可以救人類的這件事,不然就是用自己的身體去戰勝病毒。但無論接種完疫苗或者已經從感染中恢復,都還有再次被感染的可能,更何況全世界有很多隻病毒都還不斷地在變異著。
真的是沒有大意的本錢,您可以看到以色列是疫苗覆蓋率相當高的國家,也是全球這場疫苗實驗的指標性國家,之前有一度控制得很好,於是大解封。現在受到Delta株襲擊,又重新回到每天萬人的確診數。只打BNT的以色列,目前也在研究打過疫苗之後每個月體內抗體濃度的減少速度。現在Delta株大流行時,突破性感染的案例竟然也越來越多,於是目前決定要打到第三劑、甚至第四劑.....
希望年底真的有新冠病毒的口服疫苗可以問世,又或者未來也能有次世代的新冠疫苗出現。但相對地,也別忘了仍有更多變毒還在變異著,這個災難還不知道會影響幾年呢!?
總之呢!看到2020東京奧運跟帕運終於都順利落幕了!日本也完成這段艱鉅又沉重的任務。希望日本的疫情是真的有過了高峰,在已經買足夠疫苗的情況下,接下來就是想辦法拉高疫苗覆蓋率到八九成以上了。
也如最近新聞一直討論的,日本目前最熱門的議題就是自民黨總裁的選舉。祝福日本最終能選出一個賢與能,能更有智慧地帶領著日本對抗疫情,以及恢復經濟的領導者!
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