【即時頭條】諾和諾德糖尿病新葯瞄準減肥市場
諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S )有種療效出眾的新葯,行政總裁約恩森(Lars Fruergaard Jorgensen)希望公司可以靠這種藥物打一場漂亮的翻身仗。
這種被稱為索馬魯肽(semaglutide)的試驗藥物是治療糖尿病的注射劑,預計將在2018年上市出售。不過這只是諾和諾德公司研發計劃的第一步:該公司的科學家正在開發便於病人服用的該藥片劑,可能在2020年進入藥店銷售。與此同時,他們還在測試這種產品治療一種肝臟疾病(一些分析師認為,這個市場最終可能會產生每年350億美元的銷售收入)和肥胖的功效。
約恩森在接受採訪時說,這種藥物僅作為減肥藥使用的功效,可能更接近於患者接受減肥手術的結果。北歐銀行(Nordea)估計,即使不考慮作為減肥藥物治療的潛力,這種藥品的年銷售額也可能在未來十年達到近100億美元,為這家丹麥公司提供迫切需要的增長動力。2016年整個制藥行業只有一種藥的銷售收入超過這個數字。
花旗集團(Citigroup Inc.)駐倫敦分析師維爾杜特(Peter Verdult)表示,索馬魯肽是「挽救諾和諾德公司的良藥」。他說,只是作為第一家把這類注射劑製成口服片劑這一項,也將具有「里程碑般的意義」。
隨著需要胰島素控制血糖水平的患者人數增長,多年來,諾和諾德公司通過銷售各種各樣的胰島素產品帶動公司銷售收入和股價上漲。可是近來,由於激烈競爭和價格壓力,諾和諾德對糖尿病藥物過度依賴的做法令其遇到了麻煩,該公司80%的銷售額來自此類藥物。該公司在過去一年中市值損失了三分之一,而且將利潤增長預期砍掉了一半,同時還面臨著藥品加價的巨大阻力。
索馬魯肽是先進的糖尿病治療產品中前景最好的藥物之一,這類產品被稱為胰高糖素樣肽1(GLP-1),可以模擬激素控制血糖水平。這款藥物也面臨著定價難題,不同於競爭對手禮來公司(Eli Lilly & Co.)的Trulicity,它仍然處於實驗階段:監管機構還沒有批准上市。諾和諾德公司計劃在2018年初推出這款產品,在糖尿病治療領域進一步創新越來越困難之際,將該藥視為公司進軍新領域的跳板。
諾和諾德公司新葯針對的三種疾病並非全無聯繫。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是脂肪堆積造成肝炎和肝損傷的發病形式,因為這種疾病與胰島素抵抗有關,而胰島素抵抗是最常見糖尿病的特點,所以往往會對同樣的藥物做出反應。這種疾病在肥胖或超重人群中也最為普遍。
「幾年前,我們還是一家生產胰島素的公司,」約恩森說,他在今年年初接任行政總裁,「現在我們也是生產GLP-1的公司,而GLP-1已經讓我們進入肥胖治療市場,目前有可能在未來進入NASH市場。所以我們正在進行多元化發展。」
關於索馬魯肽減肥療效的中期試驗將於4月結束,全部研究結果將在2017年晚些時候公佈,這將是對諾和諾德公司擴張戰略的一次重大檢驗,也將決定這家制藥商是否進入臨床試驗的最後階段(也是費用最昂貴的階段)。諾和諾德公司還在銷售另一種減肥藥Saxenda,但該公司認為索馬魯肽的前景更好。
作為諾和諾德公司主要的歐洲競爭對手,法國制藥商賽諾菲(Sanofi)在10年前嘗試過出售一種治療肥胖和糖尿病的藥物,卻以失敗告終。美國監管機構拒絕批准這種藥物上市,因為它有可能加大自殺風險。但是藥物安全性並不是諾和諾德面臨的唯一阻礙。要想受到患者青睞,這種藥物必須具有成本效益,減肥效果還要遠遠超過現有藥物減重約5%的功效。選擇通過手術減肥的人可以在六個月內減輕30%到40%的超重體重。
約恩森表示,非酒精性脂肪性肝炎NASH藥物的研究預計將在2019年完成,而這種疾病目前還沒有能夠吸引其他制藥商投資的有效治療方法。約恩森說,這種藥物可以在肝臟疾病的早期階段給患者帶來益處,諾和諾德公司正在研發可能對NASH有效的其他肥胖治療方法,並打算最終在該領域尋找合作伙伴。大約五分之一NASH患者的病症會發展成危及生命的肝硬化。
競爭將會非常激烈。包括吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)、輝瑞製藥(Pfizer Inc.)、諾華公司(Novartis AG)、 艾爾建公司(Allergan Plc)和Intercept Pharmaceuticals在內的製藥企業都在爭相進入這塊尚未開發的市場。
但是對這家丹麥製藥公司來說,在糖尿病以外的市場蓬勃發展並非奢望。「如果這些策略得到成功執行對諾和諾德公司有什麼重要意義?」花旗集團分析師維爾杜特說,「意義重大。」撰文/James Paton
#諾和諾德 #糖尿病 #胰島素
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【公司與產業】打開Paypal用比特幣在黑市付款
倫敦西南30公里外, 一處工業園區二樓的辦公室, 拉姆西(Tim Ramsey)坐在手提電腦前,打開一個名叫「Agora」的網站,開始瀏覽一些諸如癌症、心臟病和糖尿病等疾病開設的處方藥清單。隨後,拉姆西選中了一款可注射的人體生長激素,然後點開了一個匿名的比特幣帳戶,支付了0.527比特
幣—即124美元(約合961港元)—買下了這份藥物。然而,拉姆西並不是一個在網絡上急病亂投醫的病人(這些藥物在網絡上的價格通常會比正常管道便宜), 而是一位59歲的前警察: 他受聘於一些醫藥公司,來對網絡上一處臭名遠播、犯罪滋生的角落進行「釣魚執法」;這個地方也就是一些人口中的「暗網」(dark net),通過一種名為「洋蔥路由」(The Onion Router, 簡稱Tor)、讓使用者顯示為匿名的軟件進入。
拉姆西花了好幾天在類似於Ebay的非法網上集市搜尋仿製藥物;在那裡,買主可以給貨品打分,還可以用諸如「人民藥店」、「牛奶鬍子」和「亞米希黑手黨」之類的名稱對賣家做出評價。「出於絕望,人們會在暗網上購買藥物,」拉姆西說,他是互聯網及暗網情報服務供應商Centient公司的營運主管,手下掌管著一支由15個電腦專家組成的隊伍,他們通過在網上搜查仿冒商品來對品牌提供保護。
對於價值3000億美元的製藥行業來說,這些非法市場的快速增長對製藥企業的利潤和聲譽都是一個嚴重的威脅。對於那些因為沒有保險、或是因為保險不覆蓋昂貴藥物而轉投「暗網」的普通人來說,這樣的選擇甚至可能是致命的。已經有人證實,從網上購買的假藥所含的成份從石膏、老鼠藥到重金屬、家用
清潔劑等無所不包。「我們曾經發現過不含任何有效成份,或是包含另一種完全不同的有效成份的產品,」禮來製藥公司(Eli Lilly)的全球反造假活動負責人里德(Bill Reid)表示。
今年4月, 一位名叫帕里(Eloise Parry)的21歲英國學生在服用了從網上買來的減肥藥後死亡。她服用的藥劑裡包含二硝基苯酚,也叫DNP,是一種常被用作防腐劑和殺蟲劑的化工製劑。雖然在史丹福大學的科學家發現它能提升新陳代謝之後,DNP於1930年代一度被用作減肥藥成份,但很快被禁止使用,
因為它讓一些病人發高達42度的高燒,並可能會致命。
在Centient公司, 拉姆西和他手下的網絡偵探使用的電腦抹去了任何可能向賣家提供他們真實身份的線索,從Facebook帳號到註冊過的作業系統。他們用比特幣付款,用加密過的電子郵件溝通,頂著一個捏造的名字,在隱蔽的地址收貨。隨後,拉姆西的團隊會把收集到的戰利品發給製藥公司,而後者會去判斷這些假藥是否和商標上的資訊存在任何聯繫,並旨在利用這些資訊來找出仿冒者,然後通知警方去查封。考慮到事件的敏感性,拉姆西服務的幾家製藥商都要求不予具名。
在Centient公司從網上買到的藥品中,約有一半假藥,也跟後續的騙局有關。在一起案例中,拉姆西從喀麥隆的一個賣家處買了一種治療癲癇的藥物;一周後,他收到一封賣家發來的電子郵件,稱貨品在巴黎的奧利機場被法國海關扣下了,要他再付150歐元(約170美元)來放行。拉姆西拒絕支付,於是再也沒有收到任何藥品。
線上藥品買賣正在迅速地崛起。據網絡安全諮詢公司Fortinet統計, 在Agora網站上,處方藥品名單的數量從今年3月到8月間上漲了50%,達到近2.5萬種。Agora網站並沒有提供任何關於自己的所有權及管理層資訊,並在最近暫時下線,據稱是要修復安全性漏洞。不過,拉姆西表示說,他還知道暗網上超過一打的其他大型假冒藥品交易平台,而且即便是在公開的網絡上,數以千計的線上藥店也會出售非法藥品和假藥。負責監管藥物銷售的英國機構負責人傑佛瑞(Alastair Jerey)表示,隨
著越來越多人在網上購買藥物,網絡已經成為了「犯罪份子們的一個絕佳的平台。」僅在今年6月,該機構就從網上賣家手裡查處了價值1.6億英鎊(約2.47億美元)的假藥和未經許可出售的藥物。
在Agora網上, 一種名叫「思諾思」(Stilnox)的失眠藥被當作賽諾菲公司(Sano)產的失眠藥在賣,每20片售價0.234比特幣。它的賣家「可信狐狸」收到了用戶們的五分好評(總評
也是五分),例如一條評論就寫道:「尖貨」。另一位賣家「歡樂買家」則供應迷姦藥—也就是催眠鎮靜藥品羅眠藥(Rohypnol)—並稱這種藥物可用來實施「約會強暴」。還有一種售價79美元的「氣味中和劑」也在廣告語中說:「從此不再被識破」,而這種藥劑的作用就是幫助那些攜帶非法藥品的買家在海關躲過搜查。