寫給吳秀梅的一封信,
#不但不合格還代表妳專業失格
吳署長好,
在卡通化的民進黨政府官員中,漸漸發現有幾種特色。就是膽子大,承辦各項重大業務時可以沒有會議記錄,沒有錄影錄音存證、沒有開會名單、但可以隨便就說我負責;用專業為廠商背書不怕被質疑圖利,廠商偏偏卻又不爭氣。
在蔡政府CDC系列卡通聯盟裡,領導食藥署的吳秀梅署長,您開始也展露這些特色,不得不承認您最近 #護航高端疫苗的表現 #瞬間就到達最離譜的等級。
您是否忘記了食藥署要保護的是國民而不是廠商代表?更令人混淆搞不清楚您到底是食藥署署長還是高端疫苗業務總監!
有媒體接獲爆料, #高端疫苗不良率高達82%。資料中提到,高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下,50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多,光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,導致最後只有18%的產品如期交貨。而嘗試更高階的200L製程時,4個批次更可說是全軍覆沒。
專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效?
沒想到您竟然說,外界對高端已是用非常苛刻的標準看待,「你去看各個企業裡面,難道都沒有所謂的不良率嗎?」您不知道這個問題已經惹怒了全台灣的PM嗎?
事實上,企業能接受的不良率幾乎都是以6標準差(six sigma)為基準的(代表每生產出一百萬個產品,其不良品必須低於四個(更精確來說是3.4個),轉換成一般服務業的用語,就是每一百萬人次的客人,其中不滿意服務的不可以超過四人。結論,追求六個標準差就是在追求零缺點,因為百萬分之3.4對大部分的製品來說幾乎是趨近於零的意思。
在台積電上班的朋友比喻著
「 #署長這句話有種當著張忠謀的面前說看看,#Morris會叫妳馬上滾」
#把3人同意說成18人同意
之前您說高端疫苗是在18人同意、1要求補件、1反對之下通過EUA;聽起來,是一面倒贊成。但根據陳時中次日的補述,說18人中有3人是「完全同意」,另15人是「有條件同意」。
媒體直指高端高標過關,是雙重「黑箱」。不直播亦未錄影,是對全民的黑箱;把「3同」說成「18同」,這是對審委的黑箱,剝奪他們的話語權。食藥署公然說謊,主管機關不用究責?
#台灣人的命被食藥署當白老鼠
高端在獲得EUA的隔天(7月20日)發布消息:「本公司於7月6日向巴拉圭正式取得第三期臨床試驗核准,可開始收案進行第三期人體臨床試驗。」
但是最新消息是高端在巴拉圭的所謂三期臨床試驗,也是採用「免疫橋接設計」,與AZ疫苗進行比對性試驗。而且受試人數很少(約1000人),因為急於在今年第四季取得期中分析數據。
署長您難道就想以此「三期試驗」的結果,和高端疫苗一起欺騙國人?甚至我們還不用等到結果,8月就開始讓國人打?把人民當實驗室的白老鼠嗎?
錯誤的政策比貪污更可怕!
祝 高端
陳思宇 2021.7.24
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