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透視國產疫苗審查委員辭職風波，台灣「密室審查」疫苗的真正危機
近日，蔡總統在國產疫苗審查通過前，率先宣布供應時程；7日，中研院士 #陳培哲 亦揭露已請辭國產疫苗審查委員；諸多事件，儼然引發一場國產疫苗的信心風暴。究竟疫苗審查委員會內部發生了什麼討論？
#國產疫苗 #高端疫苗 #聯亞疫苗 #疫苗審查 #疫苗臨床試驗專家委員會 #臨床實驗 #緊急授權 #COVID19
【透視國產疫苗審查委員辭職風波，台灣「密室審查」疫苗的真正危機】
近日，蔡總統在國產疫苗審查通過前，率先宣布供應時程；7日，中研院士 #陳培哲 亦揭露已請辭國產疫苗審查委員；諸多事件，儼然引發一場國產疫苗的信心風暴。究竟疫苗審查委員會內部發生了什麼討論？《報導者》訪問專家，透視輿論中的主要爭點：
👉爭點一、國產疫苗可以只做擴大二期試驗就上陣嗎？
我們發現，真正的關鍵，在政府對國產疫苗定位因應疫情升溫而改變。目前，全球通過二期試驗即取得緊急授權的疫苗，都只限定接種在少數的醫護、軍人等指定族群身上，台灣國產疫苗，原先亦是規劃施打於100萬「指定族群」身上、如今卻變為1000萬劑「全民施打」，讓專家意見出現分歧。
👉爭點二、台灣的疫苗審查到底有沒有政治力介入？專家名單該不該公開？
目前台灣對新藥或疫苗的審查流程，與美國FDA差不多，但最大的差別在於「公開透明度」。美國的疫苗審查報告直接上網、專家全體具名投票、會議全程轉播，而台灣，審查委員名單和會議都不公開；有人認為，此舉可以確保審查獨立性、有人卻認為引來質疑。
「如果疫苗變成一種政治角力，讓人們對疫苗施打計畫失去信心，反而陷國家健康於危險的局面，」疫苗研發專家漢范登博世去年受訪時即如此警告，如今也成為對台灣的警示。
#延伸閱讀
【張佑宗等／民眾因黨派立場影響疫苗廠牌偏好，不利於科學防疫】https://bit.ly/3g2Ge5j
【真的假的？中央可統籌分配疫苗，法源來自《COVID-19特別條例》？】https://bit.ly/3v7KEvU
【疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3swCbkE
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高端感覺簡直是作文大師啊，每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣魚，這次又要請生技臨床實驗專家顧問背景的黃醫師來破解其中話術啦!ft.精神科醫師 #黃偉俐
先說說昨天的時中語錄吧，讓人感到震驚，強辯又沒有道理是怎麼搞的啊?根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示，當初東洋要採購BNT，政府是否因意識形態而錯失機會， #陳時中 則反嗆，東洋採購BNT是談判沒有成功，現在當然可以說要買3千萬劑BNT，但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗，「當時誰敢說敢買？」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買，有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出，2020年7月29日，英國宣布向BNT預訂3000萬劑，2020年7月31日，包括美國宣布向BNT預訂1億劑，日本宣布購買1.2億劑，歐盟也宣布購買2億劑，2020年8月上旬，加拿大與已BNT簽約2000萬劑，質疑陳時中為何一直在說謊？】但是時中，台灣的高端你連二期都沒做完，也是買了ㄟ，這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險，你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險，這科學標準是甚麼?
根據中央社的報導：【 #高端 表示，將依歐盟EMA科學諮詢結論建議，儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗，為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端指出，今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」，已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。】高端的新聞稿內容是寫獲得正面回應，依照建議提出申請，結果中央社的標就寫已經獲得同意，孩子，正面回應和同意一樣嗎？還有一個有趣的事情，在歐盟和世界各國都要做三期實驗，為什麼高端在寶島母國台灣二期期中都還沒有做完，台灣偉大的魏福不就同意緊急授權ｅｕａ了咧，這麼低的標準怎麼全世界不敢跟上呢？
八天前側翼塔綠斑忽然之間士氣大振，好像覺得高端成為世界最高端一樣，因為他們發現有國際媒體說高端獲得了大家最討厭的ｗｈｏ贊助，要在哥倫比亞做臨床三期實驗啦！聽起來是個超好的消息啊！可是結果一到查證的時候，高端說他不清楚？！被贊助的人這麼好的消息為什麼不清楚啊！根據中央社引述公開資訊站的報導：【外傳台灣高端疫苗成為世界衛生組織（WHO）候選疫苗廠商名單後，將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫，在哥倫比亞進行臨床試驗。高端今天表示，目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出，媒體報導是引用自國外媒體，並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正與相關機構了解實際狀況及進度。】這中間到底有甚麼詭異之處？
根據工商時報的報導：【 #李秉穎 今（15）日在廣播節目《新聞放鞭炮》指出，目前世界上可看到研究報告包括AZ混打BNT或AZ混打莫德納，但其他組合還未有正式研究，雖然部分國家也有在做其他廠牌疫苗的混打研究，但問題是高端是台灣做的，所以在國外不會有混打研究，因此想混打高端，必須要在國內做。李秉穎說，台大醫院經過研究倫理委員會通過，開始招募 #莫德納混打高端 的受試者，再過2至3個月才會有初步的結果，利用免疫橋接的方式來判斷，比較原來打兩劑AZ或打兩劑高端，評估免疫力好不好、安全性如何，才可以考慮緊急授權，混打也算一種緊急授權，需要3個月的時間，「沒有實證的根據下，沒有建議現在就要混打」。李秉穎說，許多新聞報導稱因為等不到莫德納，才要做混打高端的研究，但事實上並非如此，李秉穎表示，不管疫苗有沒有延遲問題，本來就有這樣的研究計畫，所以授權的疫苗，不管國內或國外廠牌，都會考慮去做混打的研究，並非有其他因素才考慮做混打，直呼「新聞報導有點怪怪的」。】相信坊間都很清楚，秉穎一開口，謊話跟著來，所以他講的好像天花亂墜，卻沒有解釋為什麼一個全世界只有台灣接受的疫苗對於重視期刊發表的台灣學界來說，竟然有人搶著做混打高端的人體實驗，而且還是在高端已經施打幾十萬劑，根本沒有稀缺問題的時候提出，黃醫師要告訴我們到底是為了甚麼啊？？？
再來要來討論青少年施打BNT的狀況，根據ETtoday新聞雲報導：【校園接種BNT傳出多起暈針不適 彰化2高中生臨時請假不打了】這到底是甚麼狀況呢？
還有一件事，我都不知道科學界的人會認為一個疫苗能不能被其他國家接受，是用談出來的，是說故事比賽嗎，這真是讓我大開眼界了，你以為我在開玩笑嗎？根據ｅｔｔｏｄａｙ的報導：【林氏璧說，比方說中華民國護照，可以去200多國免簽證，這是談出來的嘛，雖然中華民國不是聯合國會員國，「我不知道高端會不會真的順利拿到認證，這是現在還要努力的事，我覺得它是可以去談的。」林氏璧表示，「比方說我們很常進出、比較友好的國家，像是美國、日本，直接去談可不可以認證我們的高端疫苗，我不覺得這是做不到的事。」】所以林氏璧覺得科學證據可以用外交洽談方式談出來，跟護照一樣，那科學幹嘛做實驗，直接派謝長廷跟日本談就好啦，他那麼會說話，我們相信他。喔，順帶一提，甚麼時候我國護照有兩百多國免簽我都不知道了，是不是林氏璧也是自己用嘴多加上一百多國呢？不能免簽你要負責嗎？根據最新中華民國外交部的數據顯示：【共有111個國家及地區給予中華民國護照免簽證待遇，其中亞太地區22個、亞西地區1個、美洲地區40個、歐洲地區44個、非洲地區4個。更包括有日本、新加坡、紐西蘭、加拿大、美國、英國、韓國等這些熱門旅遊地。】我國護照的免簽國家數忽然變成兩百多國ㄟ，這消息比疫苗還要讓我覺得高興啊。
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📍直播大綱：
00:00 開播
15:00 青少年施打BNT狀況
23:00 疫苗購買政策
30:00 青少年施打BNT狀況
39:00 陳時中稱BNT去年沒人敢買
54:00 高端爭議/歐盟EMA
01:11:00 高端疫苗能不能進美國可以用談的?
01:29:00 高端疫苗對台灣整體運作的影響
01:32:00 黃偉俐:陳時中.食藥署歡迎告我
正在跟疫情賽跑的我們，關於疫苗資訊如何正確理解呢？這集邀請前台大感染科醫師 日本自助旅遊中毒者 林氏璧醫師破解迷思。
🌠 過敏體質、對抗癌症、需照顧病童等家庭請進。
🗂🗂 #林氏璧醫師小檔案：
2001~2004 台大醫院內科住院醫師
2004~2006 台大醫院內科人事總醫師，台大感染科次專科訓練
2006~2009 台大雲林分院感染科主治醫師，離開前是感染科主任
2009~2016 台大臨床試驗中心主治醫師，期間至美國杜克大學進修臨床研究
2016~2018 台大醫院感染科主治醫師
2009~2018 台大醫院研究倫理委員會委員
#雙語主播 #路怡珍 #林氏璧 #孔醫師
🔥🔥破解疫苗施打的8個迷思🔥🔥
許多人對AZ疫苗的風險，還是有點恐慌猶豫，在看到猝死案例 後，這種感覺又增加了些。今天一位醫護朋友跟我說，她發現接種的人忽然大幅減少。關於疫苗資訊如何正確理解，我們邀請前台大感染科醫師 日本自助旅遊中毒者 林氏璧醫師破解迷思。從這篇入門篇開始，後續邀請你留言，寫下想問的問題，我們統整繼續深入詢問各方意見。
⚡⚡#全新一季 【#小路問路】第三季熱映中，追蹤粉絲頁/IG 不漏接。前兩季英語專訪內容，可在粉絲頁影片清單中找到。
#幕後ps: 這季名稱，團隊和我笑說要叫「在家防疫篇」，因為我們拍攝都是在家或遠端完成。畫質和打光還在密切研究ing（埋頭），歡迎高手廠商指教。
🗂🗂 #林氏璧醫師小檔案：
2001~2004 台大醫院內科住院醫師
2004~2006 台大醫院內科人事總醫師，台大感染科次專科訓練
2006~2009 台大雲林分院感染科主治醫師，離開前是感染科主任
2009~2016 台大臨床試驗中心主治醫師，期間至美國杜克大學進修臨床研究
2016~2018 台大醫院感染科主治醫師
2009~2018 台大醫院研究倫理委員會委員
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