《課程開放報名中～》2018/03/10(六)【製藥工程師培訓系列】-藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班
#製造流程設備及相關原理知識 #GMP規範下的生產條件 #無菌製劑 #非無菌製劑
在製藥產業的各種從業人員,無論是法規,品管、品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員，都應該對藥廠生產製造及GMP規範有一定的了解，不但對有助於了解整體藥廠運作，對於跨部門溝通也達到事半功倍之效果!
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)
課程日期：107年03月10日 (六) 9:00-17:00
授課師資：台灣東洋藥品工業有限公司 確效部 蔡健偉經理
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對藥廠生產製造工作有興趣者
(2)藥廠新進或轉任生產製造人員訓練
(3)藥廠現任生產製造、品管，品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員，欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，將核發本課程結業證書。
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (中午供餐及中場休息點心)
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/eh60HjytVvvSxinl2
***因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候***
【授課內容】
第一單元:製造流程/設備及相關原理知識
*非無菌產品
1.軟膏 Ointment
2.乳膏 Cream
3.膠囊 Capsule
4.錠劑 Tablet
*無菌產品
1.最終滅菌 Terminal Sterilization
2.無菌充填 Aseptic Fill
3.凍晶注射 Lyophilized Injection
第二單元: GMP規範下的生產條件
1.一開始就正確的工廠設計
2.驗證過程
3.寫出好的程序並按照著做
4.定義好誰該做什麼
5.保留良好的記錄
6.訓練和發展員工
7.養成良好的個人衛生
8.維護設施和設備
9.打造品質涵蓋整個產品生命週期
10.定期進行查核
【師資介紹】
蔡健偉 經理
現職：台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理
學歷：國立陽明大學 微生物免疫學系研究所
主要經歷：
台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理
台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員
銘傳大學生物科技系 講師
新竹生醫科學園區辦公室 研究員
賽亞基因科技股份有限公司 生物資訊助理研究員
專長技能:
Validation 確效
GMP藥品優良製造規範
Biotechnology 生物技術
Bioinformatics生物資訊學
Pharmaceutical Industry 製藥業
Aquaculture 水產養殖
Aseptic Processing 無菌製程
Computer System Validation電腦系統確效
資格認證:
ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結： https://goo.gl/forms/lOjUFvhLk4UQTNUm1
