【一句話都不留給我】
當死亡強行來到,生命中到底什麼才是最重要的?都明朗了,也來不及下註解。
疫情之前,常常在大家奮力搶救、仍回天乏術之際,告知家屬噩耗之後,悲痛的妻子會說出這句話:「為什麼一句話都不留給我?為什麼......」。
疫情之後,要見上最後一面更是難上加難。
那天,一位病人轉到我們手上,很迅速地從休克彌留狀態直接進入死亡,夥伴們除了穿上厚重防護裝備開始搶救,也同一時間,請檢驗室幫病人PCR採檢做最快速的判讀,還有他妻子的。
看著病人胸口厚長的刀疤:心臟已經接受過無數次手術,身上也佈滿煙味,這是一個不公平的戰爭,死神一開始就緊握著高勝算。
急救最前面的一大步驟(開始壓胸、插管、給藥)都做好了,趁著大家繼續對著沒有反應的軀體壓胸、接呼吸器、給藥......,我趕緊脫除裝備,換上清簡的防護,衝出去大太陽下找他的妻子。
「他已經沒有呼吸和心跳,我們現在在給他急救當中,但是妳知道他的心臟本來就不好,所以,我必須要很誠實地跟妳說:救回來的機會不大。但是我們尊重妳的決定,妳沒有要放棄,我們也不會停。」
妻子整個人癱軟,我扶助她,知道明明很為難,請她思考一下。我衝回去急救室。
經過更長一段時間,所有可能後線藥物也上,葉克膜團隊也下來評估,再次衝出去找妻子解釋現階段能做的,機會多少。
「不要救了!不要救了!我只想看他一眼!」。
突然換我為難了:「好!我先把一切都停下來!他,被急救的樣子,妳會很心疼,我也請葉克膜團隊不要下來,但是妳必須等到採檢陰性,才可以進到急診室,很抱歉!疫情讓所有流程都變得很複雜!我一定拜託檢驗室盡快!」。
終於,在我們把病人身上管路移除,往生室人員專業地讓死者看起來平靜之後,夫妻倆的報告出來都是陰性。
妻子靜靜地看完先生之後,走出急救室來到護理站瞬間放聲大哭:「一句話都不留給我!怎麼可以這樣!這陣子哪裡都不能去,每天都在一起,卻一句話都不留給我!.......嗚嗚嗚嗚.......,一句話都不留給我.......」。
我趕緊搬了張椅子,讓快要跌坐地上的她使用。輕拍她的肩:「我接手的時候,他沒有痛苦或掙扎,很快就進入昏迷。」。這麼多年的行醫路,我始終找不到最好的安慰。
「為什麼一句話都不留給我?嗚嗚嗚嗚嗚......」妻子連坐穩在椅子上的力量都沒有。
「妳可以用力哭出來,沒有關係!」我輕輕地告訴她。
她哭了好長一段時間,直到有力氣起身填寫死亡通知單等文件.........。
當生命的最後,只剩下心電圖監視器/電擊器這一段紙張為你紀錄的時候,前面的紀錄,你留下了什麼呢?
你/妳知道你的另外一半最希望你/妳留給她/他的一句話是什麼嗎?
你/妳想要留給她/他的最後一句話又是甚麼呢?
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<醫藥生技資訊>宣捷藥治腦中風新藥 將啟動臨床試驗
#自體免疫細胞治療 #缺血性腦中風新藥 #FDA #人體臨床試驗 #後線藥物 #臍帶間質幹細胞 #異體治療 #自體幹細胞移植 #藥品優良製造規範
搶攻細胞治療商機,宣捷藥用於治療缺血性腦中風新藥(UMC119-06),繼陸續獲得美國FDA和台灣食藥署(TFDA)核可人體臨床許可後,宣捷藥表示,將啟動人體臨床試驗,並與雙和醫院合作進行。
宣捷藥總經理宣昶有表示,將進行一期臨床試驗的UMC119-06新藥,預計收案9~18人,鎖定的是以靜脈注射血栓溶解劑(rt-PA)無效的45~75歲的成人病患為主,算是後線藥物,將力拚明年完成收案。
宣昶有認為,治療的缺血性腦中風新藥UMC119-06,人體臨床試驗若順利通過,不僅能為病患帶來新希望,也代表著臍帶間質幹細胞將可進行異體治療,可望為細胞治療迎來新的一道曙光。
宣捷藥表示,去年9月衛福部公告「特管法」後,不僅讓各國再度重視台灣的醫療水平,更促使許多醫療院所及生技產業的合作。當中最受矚目的莫過於自體免疫細胞治療,以及可用於皮膚移植、脊椎損傷、退化性關節炎等的自體幹細胞移植。由於「異體」治療需走臨床實驗,過程較嚴謹且耗時,該法規目前僅開放使用自體細胞,也就是來自病人本身的細胞。這樣的侷限也使得一般民眾對於異體幹細胞的大量需求,急需找尋出口。
缺血性腦中風目前居國人十大死因前三位是國人健康的一大殺手,死亡率高於日本、新加坡及大多數西歐國家,也是成人殘障的第一要因。
宣昶有表示,除了UMC119-06外,宣捷藥用於治療小兒支氣管肺發育不全新藥(UMC119-01)先前已通過美國FDA、台灣TFDA核可一期臨床,並已開始收案,預期以該公司進行藥物開發及製造,均以國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範(PIC/S GMP),將可讓更多的民眾受惠。
2019-08-12 工商時報 / 杜蕙蓉報導
資料來源:
https://www.chinatimes.com/realtimen…/20190812001539-260410…
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<產業訊息>生醫利多一波波 中裕、泰合美日藥證報捷
#愛滋新藥TMB-355 #化療止吐口溶膜 #治療真性紅血球增生症 #類風濕性關節炎生物相似藥 #抗癲癇學名藥 #FDA #TFDA #查驗登記審核
生醫族群利多一波波,繼泰合(6467)化療止吐口溶膜藥品TAH4411,獲得日本藥證,開啟台廠新劑型新藥進軍日本先例後,中裕(4147)也公告美國FDA已訂10/31為愛滋新藥TMB-355最後會議,宣示年底取藥證在握,凸顯台灣新藥開發實力。
除此之外,永昕和東生華合作開發治療類風濕性關節炎的生物相似藥TuNEX,在取得TFDA查驗登記審核後,亦可望在第3季中下旬取得上市許可。
另外,藥華已在歐盟審查藥證中的PV(真性紅血球增生症)新藥,未來有機會成為銷售額達10億美元的大藥中,藥華已與策略夥伴AOP達成協議,將調升權利金比率由16%調升至最高達20%。
法人表示,除了新藥開發報捷外,漢達、南光、安成藥前進美國市場的學名藥,亦都陸續報佳音,這些利多將可望為低迷的生醫族群注入新動能,但能否化為實質的人氣推波股價上升,則還在觀望,中裕是最明顯的指標。
中裕公告,該公司於美國時間8月18日與美國FDA舉行 TMB-355 BLA審查的中期會議(Post-Midcycle Meeting)。FDA針對目前審查的結果及需要補件的部分提出說明。會議順利,無需針對藥物安全性的風險做評估管理。
此外,FDA也告知BLA審查的後期會議(Late-Cycle Meeting)已訂於10月31日。FDA也再次通知不需要召開專家諮詢會議,並且將於10月3日以前通知公司有關TMB-355藥品標籤內容的細節。
法人表示,此舉宣示中裕查廠已過關,以核發藥証最後日為明年1/3看來,年底前取藥證指日可待。在目前愛滋病後線藥物欠缺中,TMB-355前景看漲,預計上市後第一年(2018)年,中裕來自於本業和授權里程金的挹注,EPS將上看3元,而後即可望呈現倍數成長,預估2021年就有挑戰20元機會,推波台灣新藥族群進入高獲利時代。
另外,目前股價僅站上票面的泰合,旗下已獲得日本厚生勞動省核准藥證的TAH4411,是日本第一個化療止吐口溶膜產品,也是台灣藥廠第一個在日本拿下新劑型藥證的產品。
泰合表示,依據2014年IMS統計,止吐藥物(包含錠劑及針劑)在日本地區市場規模約新台幣53億元,中國地區市場規模約新台幣126億元。該公司在取得藥證後將先在日本當地申請健保核價,並同時與台灣、中國大陸及部分歐洲國家多國夥伴洽談授權合作。
資料來源:http://www.chinatimes.com/newspapers/20170821000101-260204
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高端感覺簡直是作文大師啊,每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣魚,這次又要請生技臨床實驗專家顧問背景的黃醫師來破解其中話術啦!ft.精神科醫師 #黃偉俐
先說說昨天的時中語錄吧,讓人感到震驚,強辯又沒有道理是怎麼搞的啊?根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示,當初東洋要採購BNT,政府是否因意識形態而錯失機會, #陳時中 則反嗆,東洋採購BNT是談判沒有成功,現在當然可以說要買3千萬劑BNT,但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗,「當時誰敢說敢買?」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買,有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出,2020年7月29日,英國宣布向BNT預訂3000萬劑,2020年7月31日,包括美國宣布向BNT預訂1億劑,日本宣布購買1.2億劑,歐盟也宣布購買2億劑,2020年8月上旬,加拿大與已BNT簽約2000萬劑,質疑陳時中為何一直在說謊?】但是時中,台灣的高端你連二期都沒做完,也是買了ㄟ,這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險,你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險,這科學標準是甚麼?
根據中央社的報導:【 #高端 表示,將依歐盟EMA科學諮詢結論建議,儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗,為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗,其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端指出,今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」,已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。】高端的新聞稿內容是寫獲得正面回應,依照建議提出申請,結果中央社的標就寫已經獲得同意,孩子,正面回應和同意一樣嗎?還有一個有趣的事情,在歐盟和世界各國都要做三期實驗,為什麼高端在寶島母國台灣二期期中都還沒有做完,台灣偉大的魏福不就同意緊急授權eua了咧,這麼低的標準怎麼全世界不敢跟上呢?
八天前側翼塔綠斑忽然之間士氣大振,好像覺得高端成為世界最高端一樣,因為他們發現有國際媒體說高端獲得了大家最討厭的who贊助,要在哥倫比亞做臨床三期實驗啦!聽起來是個超好的消息啊!可是結果一到查證的時候,高端說他不清楚?!被贊助的人這麼好的消息為什麼不清楚啊!根據中央社引述公開資訊站的報導:【外傳台灣高端疫苗成為世界衛生組織(WHO)候選疫苗廠商名單後,將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫,在哥倫比亞進行臨床試驗。高端今天表示,目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿,公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出,媒體報導是引用自國外媒體,並非來自WHO正式對外公開新聞稿,公司正與相關機構了解實際狀況及進度。】這中間到底有甚麼詭異之處?
根據工商時報的報導:【 #李秉穎 今(15)日在廣播節目《新聞放鞭炮》指出,目前世界上可看到研究報告包括AZ混打BNT或AZ混打莫德納,但其他組合還未有正式研究,雖然部分國家也有在做其他廠牌疫苗的混打研究,但問題是高端是台灣做的,所以在國外不會有混打研究,因此想混打高端,必須要在國內做。李秉穎說,台大醫院經過研究倫理委員會通過,開始招募 #莫德納混打高端 的受試者,再過2至3個月才會有初步的結果,利用免疫橋接的方式來判斷,比較原來打兩劑AZ或打兩劑高端,評估免疫力好不好、安全性如何,才可以考慮緊急授權,混打也算一種緊急授權,需要3個月的時間,「沒有實證的根據下,沒有建議現在就要混打」。李秉穎說,許多新聞報導稱因為等不到莫德納,才要做混打高端的研究,但事實上並非如此,李秉穎表示,不管疫苗有沒有延遲問題,本來就有這樣的研究計畫,所以授權的疫苗,不管國內或國外廠牌,都會考慮去做混打的研究,並非有其他因素才考慮做混打,直呼「新聞報導有點怪怪的」。】相信坊間都很清楚,秉穎一開口,謊話跟著來,所以他講的好像天花亂墜,卻沒有解釋為什麼一個全世界只有台灣接受的疫苗對於重視期刊發表的台灣學界來說,竟然有人搶著做混打高端的人體實驗,而且還是在高端已經施打幾十萬劑,根本沒有稀缺問題的時候提出,黃醫師要告訴我們到底是為了甚麼啊???
再來要來討論青少年施打BNT的狀況,根據ETtoday新聞雲報導:【校園接種BNT傳出多起暈針不適 彰化2高中生臨時請假不打了】這到底是甚麼狀況呢?
還有一件事,我都不知道科學界的人會認為一個疫苗能不能被其他國家接受,是用談出來的,是說故事比賽嗎,這真是讓我大開眼界了,你以為我在開玩笑嗎?根據ettoday的報導:【林氏璧說,比方說中華民國護照,可以去200多國免簽證,這是談出來的嘛,雖然中華民國不是聯合國會員國,「我不知道高端會不會真的順利拿到認證,這是現在還要努力的事,我覺得它是可以去談的。」林氏璧表示,「比方說我們很常進出、比較友好的國家,像是美國、日本,直接去談可不可以認證我們的高端疫苗,我不覺得這是做不到的事。」】所以林氏璧覺得科學證據可以用外交洽談方式談出來,跟護照一樣,那科學幹嘛做實驗,直接派謝長廷跟日本談就好啦,他那麼會說話,我們相信他。喔,順帶一提,甚麼時候我國護照有兩百多國免簽我都不知道了,是不是林氏璧也是自己用嘴多加上一百多國呢?不能免簽你要負責嗎?根據最新中華民國外交部的數據顯示:【共有111個國家及地區給予中華民國護照免簽證待遇,其中亞太地區22個、亞西地區1個、美洲地區40個、歐洲地區44個、非洲地區4個。更包括有日本、新加坡、紐西蘭、加拿大、美國、英國、韓國等這些熱門旅遊地。】我國護照的免簽國家數忽然變成兩百多國ㄟ,這消息比疫苗還要讓我覺得高興啊。
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📍直播大綱:
00:00 開播
15:00 青少年施打BNT狀況
23:00 疫苗購買政策
30:00 青少年施打BNT狀況
39:00 陳時中稱BNT去年沒人敢買
54:00 高端爭議/歐盟EMA
01:11:00 高端疫苗能不能進美國可以用談的?
01:29:00 高端疫苗對台灣整體運作的影響
01:32:00 黃偉俐:陳時中.食藥署歡迎告我
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黃偉俐醫師現在雖然是身心科診所的院長,但他的職業範疇以前就是做生技顧問,臨床實驗設計,也曾在輝瑞、AZ任職,所以對於這樣的專家而言,高端的實驗設計跟食藥署的的規範簡直難以想像,世界怎麼追得上台灣這麼量身打造就是要讓他過的實驗規範?!
更進一步的是,這樣的規範要怎麼獲得世界認可?WHO給的規範是最底限,實在沒辦法也要三千人,但我國的食藥署把這個最底限變成【這樣就可以打在人民身上了】,這在邏輯上是不是差太多了啊?
二期期中報告解盲就EUA
這個到底在科學上要怎麼解釋
這個東西沒有科學的解釋這叫無賴
那台灣的食藥署又更好笑了
他說只要AZ抗體的67%
你不會覺得很奇怪嗎你知道嗎
我知道三分之二這數字怎麼抓出來的
75%乘以三分之二是多少
75%乘以三分之二是50
就是他剛好就是抓一個
above WHO的防護力標準50%
那個剛好低空飛過了所以才這樣子做
答對啦 bingo啊
你不覺得這是無賴嗎
不是這也...
這個兜數據也兜得太誇張了吧
不會啊你根據WHO的指引啊
他所有東西都是根據WHO的指引啊
二期要做多少人是WHO說的啊
那都是底線
就是WHO跟你說狀況最爛最爛也要這樣
但是在我國的規劃裡面就變成那就這樣就好了
這不是一個高標的開發標準
我為什麼說是無賴你知道嗎
你想想看如果你今天是一個藥廠
那已經有一個疫苗出來了
比如說證實是75%
然後呢根據世界衛生組織我只要50%就好了
那大家都不用做三期啦
每個都做免疫橋接就好啦
所以像輝瑞 莫德納他們是白癡大傻瓜
我丟個幾億美金幾十億美金去做三期
然後呢我就直接做免疫橋接就好啦
所以為什麼我估算世界不會
任何大國家比如說歐盟或美國的FDA食藥署
或歐洲講的藥物管理局
這不可能通過它的EUA或者它的藥證的啊
因為他一但發行這樣子的藥證的時候
他在鼓勵別人投機跟無賴啊
目前CDC主張是先救一劑覆蓋率
就是大家盡量打拼命打
反正大家盡量都打到一劑
那可是有很多的公衛或是免疫專家認為
應該要拚弱勢者就是容易重症者的兩劑覆蓋率
請問黃醫師你覺得
以防疫來看你比較認同哪一種做法
我們要捨老救關鍵
其實我們後來的做法也很多是這樣
比如說防疫人員先打對不對
醫護人員先打 為什麼
如果今天是醫護人員跟老年人你要先救哪一個
你要先打哪一個
那沒辦法應該就是醫護人員
為什麼因為你今天老年人死了就死了
或者哪一個年齡層的人一樣
你死了就死了你不會傳染給別人
但是醫護人員會傳染給別人對不對
那你如果今天是關鍵的東西
你今天如果台灣的晶片廠掛了
請問台灣的經濟會怎樣會死多少人
應該我國整個GDP會崩潰
然後國際間就想說原來我這麼缺台積電
它的確會造成今年以來的
幾乎所有的GDP成長都變成飛灰
會灰飛煙滅
而且這是世界性的混亂
但是如果一但這樣很好
因為保證疫苗絕對幾千萬劑就立刻過來
馬上源源不絕的來
我不打他可能都強迫我要打
所以公衛政策有些時候必須是殘忍的
所以在一劑跟二劑之間
我們來講的是這種殘忍度的問題對不對
今天是要想辦法保護一群人不受感染
那你要保護誰
我在想的是怎樣保護我們台灣的關鍵的東西
跟怎樣保護這個社會不要受到大規模傳染的情形
我覺得最大的議題是陳時中先生必須
為台灣疫苗不夠而下台
這個我同意
他應該要負責而且至少要道歉
但到現在沒道歉還把他吹成一個神
這我不能接受
這不是道歉可以解決的問題
你今天購買的只有1500萬的疫苗
你是要怎麼道歉
聯亞掛了高端做不出來你是要怎麼道歉
總共數字是1505萬劑
也就是你1505萬劑連2350萬人
二分之一的人打一劑都不夠
那就是疫苗採購有問題
所以一直在吵一劑二劑不是很好笑嗎
你應該要陳時中下台
不要讓他每天去接機對不對
台灣變成無賴跟乞丐
有一個無賴的生技公司
再加上乞丐的衛生官員
這不是很好笑嗎
我覺得很奇怪啦
台灣自己政府不知道什麼時候該做無賴的行為
可是卻允許生技公司一天到晚在無賴
黃醫師我們剛剛都指控了都說了已經講了很多
你覺得高端這種沒有真正第三期臨床
也沒有防護力數據的疫苗在台灣硬是推動
會產生的最壞想定是什麼
我覺得最壞的想定是政府認為高端有1千萬
然後聯亞有1千萬結果只買了1505萬
這是最糟糕的事情
所以一開始就糟了政策錯了
因為次蛋白的技術其實之前有很多的驗證
免疫臨床橋接也沒有問題
但是對於整個全世界的生技跟醫藥行業來講
這一家公司叫做無賴
我講的很清楚了嘛
如果大家都這樣子那我幹嘛花幾億美金
我就等別人的我再做免疫橋接
花個幾億台幣就好啦
那這不是無賴嗎對不對
那你今天明明沒有Delta的資料
你就說它會對Delta很有效這不是無賴嗎
你今天只有做三千個
只知道千分之一的副作用沒有問題
然後你說你這支疫苗沒有問題
那這不是無賴嗎
所有所有的行為都是無賴啊
但是我覺得這個東西不是問題
最大的問題不是說這一支疫苗真的會打死人
不是的
最大的問題也不是這支疫苗沒有效怎麼樣
最大問題是因為我們相信高端有效
然後可以給我們1千萬劑
結果他只給我們幾十萬劑
然後我們的政府只買了1505萬的疫苗
我覺得這件事情是我們這個國家最大的危機
所以我們不要搞錯重點
我覺得國民黨常常畫錯重點
你的重點是在
你的政府為什麼只買了1505萬劑疫苗
這才是最大的重點
這東西是難辭其咎的
今天你如果真的要去追究這些事情
你覺得陳時中或是蔡英文有什麼說詞
沒有嘛
你今天是靠別人捐嘛
這世界上我覺得我們社會領袖
我們這些企業我們為什麼會沒有人出來
願意像我一樣
難道這些企業主是笨蛋嗎 不是吧
他們應該都看得很清楚才會去捐
那為什麼大家不站出來
去反對這個政府這樣無良的做法
我不明白的是這個
我認為重點絕對不是在高端
而是在我們政府為了高端跟聯亞
只買了1505萬劑我再講一次
連給大家打一遍都不夠的1505萬劑
然後每天在那邊沾沾自喜的
跑去迎接別人施捨給我們的疫苗
這東西叫做什麼
我們的全民是笨蛋
我們的企業主是白癡
不可能吧
全世界做這麼大的生意
這些企業主不是白痴吧
只是沒有勇氣吧
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