#今日疫情重點【桃機清潔人員確診Delta,感染源仍待追查;3百萬人莫德納第二劑接種期限將至,指揮中心:疫苗到貨日尚難確認;台大醫開始進行莫德納混打高端臨床試驗,盼解決疫苗不足問題】
台灣今(15)日新增5例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)個案,其中1例本土、4例境外移入。本土個案為一名20多歲女性,為桃園國際機場清潔消毒人員,9月12日出現症狀,14日因工作需求採檢確診,現已匡列45名接觸者。指揮中心醫療應變組副組長、疾病管制署副署長羅一鈞表示,經過快速的病毒變異位點確認,此案為Delta病毒株。
9月中旬後,莫德納第二劑接種期將進入高峰,國內超過300萬人等待接種莫德納苗,但指揮中心無法確認莫德納疫苗到貨日期。台大醫則開始進行莫德納混打高端的臨床試驗,昨(14日)通過人體試驗倫理委員會(IRB),將採隨機雙盲,每一組110人進行試驗。因此傳出將莫德納開放混打高端的訊息,對此指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中則表示,莫德納混打高端試驗進行,最後還是得看結果,再由專家討論是否可以施打、如何接種。
新北市幼兒園群聚至今已出現32人確診,上週9日起為期一週,新北市緊急實施強化二級緊戒,禁止餐廳內用與運動、藝文公共場館暫停開放,今日是最後一天。新北市長侯友宜今則宣布解禁,他表示,經擴大匡列後,疫情趨向穩定,目前沒有再新增相關確診案例,16日起將恢復新北市餐飲場所內用,但他呼籲防疫不能疏忽,一定要嚴格落實防疫規定。
■新增一例機場清消人員確診,感染源不明
這一名20多歲確診者工作場所在桃園機場,負責機艙清潔,9月12日出現流鼻涕、頭暈等症狀,14日因例行採檢確診,Ct值僅14(數字愈低、病毒量愈高)。羅一鈞說,該案9月7日才驗過快篩為陰性,因此9月8日起視為可傳染期進行匡列。個案在6月初打過一劑疫苗,還未完成兩劑接種。
羅一鈞說,透過病毒株的突變位點進行定序,快速確定此案為Delta病毒株,目前全台有36例Delta病毒株本土個案。接下來指揮中心會就她工作接觸的相關航班確診者進行比對,透過定序結果,了解與境外移入病例是否有異同。
■莫德納二劑打不到?莊人祥:未來所有到貨莫德納疫苗都分配給二劑民眾
全台第一劑打莫德納疫苗共有343萬人,而第二劑僅打了35萬人,因此約有308萬名民眾等待施打第二劑,由於在9月底陸續達到12週的第二劑接種期限,莫德納第二劑的需求將會大增,不過國內莫德納疫苗庫存不多,無法滿足第二劑莫德納疫苗的需求,目前僅開放1~3類人員接種第二劑。對此指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥接受《報導者》採訪時沒有透露現有莫德納疫苗剩餘確切數量,但表示絕對不足以一輪疫苗開打量。
指揮中心曾在7月中提過莫德納會保留給二劑接種,但後來仍以第一劑覆蓋率為主。莊人祥說明,疫苗的到貨十分不穩定,很難清楚評估每一批疫苗的分配。目前仍以第一劑覆蓋率為主,而AZ第一劑各年齡層已經都可接種、BNT也開始接種,原先只願意接種莫德納的民眾,現也有BNT可以作為選擇,因此未來所有到貨的莫德納,將不再開放第一劑接種,全數提供給二劑民眾施打。
不過,莫德納疫苗到貨的確切時間,目前仍不確定。而目前已經屆滿10~12週、第一劑接種莫德納的民眾,需等待疫苗預約平台的簡訊通知、或地方政府告知,才能預約第二劑。
■台大啟動莫德納、高端混打研究
昨日人體試驗倫理委員會(IRB)通過莫德納混打高端疫苗的臨床試驗計劃,台大醫院將執行試驗,採隨機雙盲,每一組110人,受試者與臨床試驗團隊都不會知道打到哪一種疫苗,且要一個月才會解盲,意即參加試驗的民眾,要一個月後,才會註記在黃卡上。
試驗負責人、台大感染科主治醫師謝思民接受《報導者》採訪先強調,一個臨床試驗的誕生,可能是政府委託、藥廠委託,或是研究者自己發起。他表示,「這個試驗是我自己發起的,因為看到國內需求,有些人擔心副作用不敢打第二劑,有些人等不到第二劑,因此決定啟動這個試驗。」
謝思民說,國外的疫苗到貨總是不可控,雖然高端疫苗量能未知,但至少可以控制;另外,莫德納疫苗與高端疫苗雖然不同平台,前者為mRNA疫苗,後者為蛋白次單位疫苗,但mRNA疫苗打入體內,也得轉成蛋白質才能刺激免疫,而兩者刺激免疫反應的抗原一致。
莫德納第一劑已經讓身體有了記憶,但因莫德納疫苗打進體內的副作用與刺激都很強,第二劑若只是要喚醒免疫記憶,或許就可以採用同樣可以激起抗體,但反應不那麼激烈的疫苗,因此才想嘗試進行混打臨床研究。他在一個多月前開始寫計畫書,兩週前送IRB審核,昨日通過,第二步是提交指揮中心,第三步則需要告知莫德納公司同意,目前莫德納原廠已知,但未做回應。
謝思民表示,這次的受試對象只有220人,是小規模的臨床研究,國外的AZ+mRNA疫苗混打,也都是低於百人的小試驗,重點在於可提供政策建議,透過試驗發現如果可行,就能多一個接種的選項。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也補充,小型試驗若沒問題,開放混打基本上就沒問題,因為兩款都是通過EUA的疫苗,且混打全世界都在嘗試。
至於試驗結束後,怎麼樣叫成功?謝思民說,每一款疫苗的中和抗體效價有落差,但不代表較低的就沒有價值。這次試驗會採取免疫橋接的非劣性,了解莫德納+高端的中和抗體效價,是否不低於兩劑莫德納的信賴區間,但這不是唯一指標,如果效價低一些,但安全性、不良事件比兩劑莫德納來得低很多,也很難定義為失敗的試驗。
■專家:學理上可行,且學術上有創新意義
施信如表示,莫德納混打高端,學理上是可行的,她認為混打計畫有3個用意,第一,莫德納目前全球需求量大,因此進貨量相對少很多,全世界都一樣,有時候兩劑無法打到同一廠牌,因此如果等不到二劑莫德納,第二劑施打高端,可以多少增強效果,都比只打一劑疫苗來的好。
第二,mRNA疫苗的第二劑對身體造成的負擔,一般來講很大,而第二劑接種高端,照理說會緩解副作用,不過當然確切狀況要做了試驗才知道。
第三,不管是AZ+mRNA疫苗,或是兩款mRNA疫苗混打,這些在國際上都陸續有研究,但AZ、mRNA+高端疫苗的混打則是全球獨有,大型醫院想做混打試驗,在學術上也有其創新性。施信如更一進步透露,除了台大準備進行莫德納+高端混打試驗,長庚也已開始進行AZ+高端的試驗。(文 / 陳潔 ;設計與資料整理 / 黃禹禛、戴淨妍 ;攝影 / 余志偉 )
#延伸閱讀
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【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3kpkwcI
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安全庫存定義 在 時代力量 New Power Party Facebook 的最佳解答
近日,疫苗施打亂象頻傳,引發第一線人員及民眾反彈。針對此亂象,時代力量中央黨部串連各地議員及代表召開「不只好心肝 特權疫苗連環爆 地方政府別再睡」記者會,說明各地疫苗配發施打現況,並要求各地方政府應立即啟動後續徹查及懲處,中央與地方也共同檢視改善配發機制,從制度面遏止特權亂象,保障最需要的人獲得優先施打。
本場記者會由時代力量秘書長 白卿芬博士主持,黨主席立法委員 陳椒華 、陳薇仲 基隆市議員 、連郁婷 新竹縣議員 、林彥甫 新竹市議員 、吳韋達 彰化縣議員 、 林于凱 高雄市議員 、台北黨部副執行長劉仕傑及新北黨部副執行長彭盛韶共同參加。
秘書長白卿芬表示,時代力量全力配合疫情指揮中心公布之優先施打順序,並嚴正強調,疫苗應依規定施打,任何特權行為即是違反了公平正義價值,本黨無法接受,絕對會持續監督把關到底,不會因任何個人或政黨而改變。
#針對廖郁賢議員施打疫苗之說明
本黨雲林縣議員廖郁賢提前施打疫苗一事,時代力量決策委員林于凱說明,時代力量決策委員於昨(10)日召開臨時會議並決議,將對整起事件經評估、調查後,送本黨紀律委員會處理。時代力量再次嚴正向社會表達,時代力量絕對反對權貴利用特權施打疫苗。
#為全民監督疫苗議題
黨主席陳椒華委員強調,反對服務權貴特權施打疫苗,黨員做錯就道歉。從國外經驗來看,疫苗可以有效舒緩疫情,因此自疫情爆發以來,時代力量持續在立法院針對疫苗安全性有效性、施打狀況及規範等相關議題進行監督,並要求政府儘速購買國外有效疫苗讓國人接種,而且應確保第一線高風險人員優先接種。
#要求基隆市政府嚴格落實疫苗接種順序
基隆市議員陳薇仲表示,日前基隆市議會不符公費疫苗優先施打順序,險發生讓市議員插隊接種公費疫苗的事件,在公開發文譴責後,才停止此荒唐的施打狀況。陳薇仲要求應落實疫苗接種規範、檢討施打狀況、遏止權貴插隊,更應嚴懲違規者,透過#公平疫苗接種,真正#同島一命共同作戰。
#國軍新竹醫院違規施打事件及後續相關建議
新竹市議員林彥甫指出,國軍新竹分院近日也爆發違規施打事件,對象包含五位親戚與五位該區衛生所的非醫事同仁,第一時間也與蔡惠婷、廖子齊等議員對市府展開監督,市府後續也完成徹查懲處。然而,要從制度面解決亂象,他有三點具體建議:
1. 衛生局應做好施打對象造冊與疫苗配發估算,避免產生剩餘疫苗。
2. 疾管署應制定多餘針劑疫苗施打原則,並各地統一規定,減少違規施打的問題。
3. 疾管署應比照管制藥品的相關機制來管理新冠疫苗,並要求的地方衛生局即時掌握疫苗的使用與庫存,杜絕黑箱施打。
#造冊方式需明確,#且需清楚定義第一類非醫事人員之身份
新竹縣議員連郁婷表示,竹縣有疫苗施打造冊困難的問題,目前是由公會提出名單以供造冊,但若民眾未加入公會,便需民眾親自到場以確認是否符合施打資格,希望中央提出明確造冊方式,減少行政不便。此外,目前第一類非醫事人員施打疫苗身份認定模糊,以致有自我認定之空間,中央應詳細說明,才能避免非醫事人員施打疫苗亂象再次發生。
#議員未列優先對象 #制度不完善 #優先對象定義不明造成施打亂象
彰化縣議員吳韋達指出,在全國升級三級警戒之前,彰化縣衛生局便向中央詢問議員與助理是否在優先施打對象裡面,而直到17號議會休會前,依然沒有將議員列入優先施打對象,可見疫苗數量不充足。吳韋達並強調出現權貴施打,是因制度不完善、優先施打對象定義不明確,呼籲中央應清楚定義,避免地方無所適從,同時也應將長照、警消、防疫旅館工作人員納入優先施打順位。
#中央應對違反疫苗指引的地方政府明確課責
高雄市議員林于凱表示,指揮中心於5/24公告暫緩「自費對象」以及「第一類至第三類同住者」接種,卻還是陸續爆出有醫生家屬這類非優先名單的對象已接種疫苗。林于凱質疑,醫療人員家屬並不在優先名單內。若同住者真有施打需求,應由疫情指揮中心直接評估後公告,以杜絕私相授受。此外,對於違反疫苗指引的地方政府,也應明確課責。
#新北市政府需嚴加控管疫苗 #落實造冊
新北黨部副執行長彭盛韶指出,新北為台灣疫情最嚴峻的區域,但到上週仍出現第一線醫護人員雖已在造冊名單之內,卻遲遲等不到疫苗的情況,再被改叫去臨時施打點接種,凸顯市府的規劃準備不足。此外,面對雙和醫院特權疫苗後的說詞與事實不符,市府的態度竟然是要大家「大家不應該在這個地方爭執和計較」,完全沒有徹查懲處,非常離譜。
彭盛韶呼籲新北市政府應嚴謹控管疫苗,落實造冊及複查,同時針對第一線醫護人員未接種者,再次系統性地盤點,並妥善造冊分配,讓新北的疫苗真的能幫助到第一線的醫護人員。
#要求北市檢討疫苗控管 #配發制度
臺北市黨部副執行長劉仕傑認為臺北市近期診所施打疫苗亂象凸顯北市府疫苗控管、配發制度大有問題。劉仕傑強調,在檢調及政風單位調查後,應盡速公布相關名單,將特權施打者攤在陽光下供社會監督,並追究這些人的法律責任,同時要求台北市政府嚴格把關,類似情況不應重演。
時代力量強調,疫苗施打計畫攸關國人集體健康權利,發生多起違規施打亂象,不僅引發民眾反彈,更犧牲在第一線直接抗疫的醫護、警消人員以及重症風險群的年長者、慢性病患者的施打權益。時代力量呼籲指揮中心及各地方政府,儘速檢討當前疫苗配發及造冊機制,不要再讓任何人有機會濫用權力違規施打疫苗!
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檢討配發機制 共同嚴格把關 全面遏止特權疫苗亂象
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針對近日疫苗施打亂象頻傳,時代力量今(11)日由中央串連各地議員及代表召開「不只好心肝 特權疫苗連環爆 地方政府別再睡」記者會,共同說明各地疫苗配發施打現況,並具體要求各地方政府應立即啟動後續徹查及懲處,中央與地方也共同檢視改善配發機制,從制度面遏止特權亂象,保障最需要的人獲得優先施打。
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本場線上記者會由時代力量秘書長白卿芬博士主持,黨主席陳椒華、基隆市議員陳薇仲、新竹縣議員連郁婷、新竹市議員林彥甫、彰化縣議員吳韋達、高雄市議員林于凱、台北黨部副執行長劉仕傑及新北黨部副執行長彭盛韶共同參加。
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其中,關於新北市的部分,新北黨部副執行長 彭盛韶 指出,新北為台灣疫情最嚴峻的區域,但到上週仍出現第一線醫護人員雖已在造冊名單之內,卻遲遲等不到疫苗的情況,再被改叫去臨時施打點接種,凸顯市府的規劃準備不足。此外,面對雙和醫院特權疫苗後的說詞與事實不符,市府的態度竟然是要大家「大家不應該在這個地方爭執和計較」,完全沒有徹查懲處,非常離譜。
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彭盛韶呼籲新北市政府應嚴謹控管疫苗,落實造冊及複查,同時針對第一線醫護人員未接種者,再次系統性地盤點,並妥善造冊分配,讓新北的疫苗真的能幫助到第一線的醫護人員。
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黨主席陳椒華強調,從國外經驗來看,疫苗可以有效舒緩疫情,因此自疫情爆發以來,時代力量持續在立法院針對疫苗安全性、施打狀況及規範等相關議題進行監督,並要求政府應確保第一線高風險人員優先接種。
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秘書長白卿芬表示,時代力量全力配合疫情指揮中心公布之優先施打順序,並嚴正強調,疫苗應依規定施打,任何特權行為即是違反了公平正義價值,本黨無法接受,絕對會持續監督把關到底,不會因任何個人或政黨而改變。
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基隆市議員陳薇仲表示,日前基隆市議會不符公費疫苗優先施打順序,險發生讓市議員插隊接種公費疫苗的事件,在公開發文譴責後,才停止此荒唐的施打狀況。陳薇仲要求應落實疫苗接種規範、檢討施打狀況、遏止權貴插隊,更應嚴懲違規者,透過公平疫苗接種,真正同島一命共同作戰。
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新竹市議員林彥甫指出,國軍新竹分院近日也爆發違規施打事件,對象包含五位親戚與五位該區衛生所的非醫事同仁,第一時間也與蔡惠婷、廖子齊等議員對市府展開監督,市府後續也完成徹查懲處。然而,要從制度面解決亂象,他有三點具體建議:
1. 衛生局應做好施打對象造冊與疫苗配發估算,避免產生剩餘疫苗。
2. 疾管署應制定多餘針劑疫苗施打原則,並各地統一規定,減少違規施打的問題。
3. 疾管署應比照管制藥品的相關機制來管理新冠疫苗,並要求的地方衛生局即時掌握疫苗的使用與庫存,杜絕黑箱施打。
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新竹縣議員連郁婷表示,竹縣有疫苗施打造冊困難的問題,目前是由公會提出名單以供造冊,但若民眾未加入公會,便需民眾親自到場以確認是否符合施打資格,希望中央提出明確造冊方式,減少行政不便。此外,目前第一類非醫事人員施打疫苗身份認定模糊,以致有自我認定之空間,中央應詳細說明,才能避免非醫事人員施打疫苗亂象再次發生。
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彰化縣議員吳韋達指出,在全國升級三級警戒之前,彰化縣衛生局便向中央詢問議員與助理是否在優先施打對象裡面,而直到17號議會休會前,依然沒有將議員列入優先施打對象,可見疫苗數量不充足。吳韋達並強調出現權貴施打,是因制度不完善、優先施打對象定義不明確,呼籲中央應清楚定義,避免地方無所適從,同時也應將長照、警消、防疫旅館工作人員納入優先施打順位。
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高雄市議員林于凱表示,指揮中心於5/24公告暫緩「自費對象」以及「第一類至第三類同住者」接種,卻還是陸續爆出有醫生家屬這類非優先名單的對象已接種疫苗。林于凱質疑,醫療人員家屬並不在優先名單內。若同住者真有施打需求,應由疫情指揮中心直接評估後公告,以杜絕私相授受。此外,對於違反疫苗指引的地方政府,也應明確課責。
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針對本黨雲林縣議員廖郁賢提前施打疫苗一事,林于凱說明,時代力量決策委員於昨(10)日召開臨時會議並決議,將對整起事件經評估、調查後,送本黨紀律委員會處理。時代力量再次嚴正向社會表達,時代力量絕對反對權貴利用特權施打疫苗。
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最後,臺北市黨部副執行長劉仕傑認為臺北市近期診所施打疫苗亂象凸顯北市府疫苗控管、配發制度大有問題。劉仕傑強調,在檢調及政風單位調查後,應盡速公布相關名單,將特權施打者攤在陽光下供社會監督,並追究這些人的法律責任,同時要求台北市政府嚴格把關,類似情況不應重演。
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