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孤兒藥資格認定 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳貼文
<生技月>生技月 題材大點將
#生技月 #生技展 #國際合作 #外資藥廠 #創投 #授權合作
生技月本周三(18)日火熱登場,外界預期總統蔡英文將親臨為生技展加持下,行情未演先轟動,股價連日走紅。另外,隨著近半年來智擎、益安、晟德、浩鼎、生華科、仁新、行動基因等公司都有國際合作案題材,產業能量蓄勢待發,法人認為,有機會進入外資藥廠和創投界關注的雷達區。
生醫業界認為,去年12月蔡英文親臨首屆醫療科技展打氣,今年5月第一階段五加二產業之旅更以高端疫苗為終點站下,都宣示政府看好台灣醫療水平,並突顯政府扶持生醫產業的決心,因此,年度大戲的生技展,總統出席加油的機會十分濃厚。
今年利多題材持續接棒的生技產業,從益安生醫自行研發的大口徑心導管術後止血裝置XPro System(IVC-C01),3月初以5千萬美元(約15億台幣),授權世界級的醫材大廠日本Terumo;緊接著中裕愛滋新藥TMB-355(商品名稱為 Trogarzo),也拿下前進美國第一張台灣品牌新藥,兩家公司連續打出進軍國際的安打後,也為產業添加好彩頭。
內熱外冷的生技類股,今年整體股價表現未如預期強勢,主流股是「生技蛋殼區」的保健食品、美容類品,而屬於創新技術的製藥「蛋黃區」股價乏人問津,因此,此次有逾50國的藥廠、保健食品等大廠,和重量級的國際創投來台,將有助於產業在國際市場能見度,不排除創造國際合作機會。
就初步統計,一個月內即有PEP503(NBTXR3)軟組織肉瘤跨國樞紐性臨床試驗結果達標、胰腺癌新藥安能得再獲9千萬里程金入袋、安能得每支獲2.64萬台灣健保藥天價等三項喜訊的智擎,被認為有機會和益安一樣,將再拿下第二個國際授權合作案。
另外,新藥臨床開發公司也頗有斬獲,浩鼎除了乳癌新藥OBI-822預計第3季進入三期臨床外,OBI-3424也獲美國FDA肝細胞癌(HCC)治療的孤兒藥資格認定。
生華科則將攜手史丹佛醫學團隊與全美頂尖兒童腦癌聯盟,加速兒童腦瘤新藥一/二期臨床 。
仁新乾性黃斑部病變口服創新藥物LBS-008,則相繼取得美、歐治療斯特格病變的孤兒藥資格,該新藥第三季將進行一期臨床試驗。
資料來源:
https://bio.ctee.com.tw/…/%E7%94%9F%E6%8A%80%E6%…/15266.html
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