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Q: 基因線上股份有限公司台灣光鹽生物科技學苑 在Facebook 的評價

2021/3/16 (星期二)【醫療器材系列】-醫材生物相容性之風險評估程序與實際測試策略規劃 ⚡開放報名中⚡📌主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑📌課程地點：光鹽會議中心 📌課程日期：110年3月16日 (二) 14:00至17:00 (13:30 開始報到)🧑🏫授課師資：高志豪 亮宇生物科技股份有限公司 總經理【授課大綱】一、ISO 10993生物相容性規範 (一)ISO 10993生物相容性試驗的目的 (二)ISO 10993新版(2018)的重大修訂與變更 (三)ISO 10993評估範圍/架構與原則二 、ISO 10993風險評估程序 (一)風險評估分類: ● 依接觸方式分類(不接觸/體表接觸/體內連通) ● 依接觸時間分類(短暫/短期/長期/持久接觸) (二)生物安全性評估流程三、ISO 10993 實際測試策略規劃與介紹 (一)生物學評估計畫書(Biology Evaluation Plan; BEP) (二)影響生物相容試驗之因素 (三)測試樣品的選擇 (四)醫材試驗策略規劃 ● 醫療器材化學表徵與毒理評估 ● 基本三項試驗(細胞/刺激/敏感) ● 醫材全身性毒性試驗 ● 植入試驗 ● 基因毒性 ● 特殊刺激性試驗(眼.鼻.腸.尿.陰道…)線上報名網址 👉https://forms.gle/5QFHejGMwfiDQegb7

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By 台灣光鹽生物科技學苑

2021-03-04 16:41:19 有 3 人按讚

2021/3/16 (星期二)【醫療器材系列】-醫材生物相容性之風險評估程序與實際測試策略規劃 ⚡開放報名中⚡

📌主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
📌課程地點：光鹽會議中心
📌課程日期：110年3月16日 (二) 14:00至17:00 (13:30 開始報到)
🧑‍🏫授課師資：高志豪亮宇生物科技股份有限公司總經理

【授課大綱】
一、ISO 10993生物相容性規範
(一)ISO 10993生物相容性試驗的目的
(二)ISO 10993新版(2018)的重大修訂與變更
(三)ISO 10993評估範圍/架構與原則
二、ISO 10993風險評估程序
(一)風險評估分類:
● 依接觸方式分類(不接觸/體表接觸/體內連通)
● 依接觸時間分類(短暫/短期/長期/持久接觸)
(二)生物安全性評估流程
三、ISO 10993 實際測試策略規劃與介紹
(一)生物學評估計畫書(Biology Evaluation Plan; BEP)
(二)影響生物相容試驗之因素
(三)測試樣品的選擇
(四)醫材試驗策略規劃
● 醫療器材化學表徵與毒理評估
● 基本三項試驗(細胞/刺激/敏感)
● 醫材全身性毒性試驗
● 植入試驗
● 基因毒性
● 特殊刺激性試驗(眼.鼻.腸.尿.陰道…)

線上報名網址 👉https://forms.gle/5QFHejGMwfiDQegb7

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By 台灣光鹽生物科技學苑

2021-02-25 14:29:26 有 4 人按讚

2021/3/16 (星期二)【醫療器材系列】-醫材生物相容性之風險評估程序與實際測試策略規劃 ⚡開放報名中⚡

📌主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
📌課程地點：光鹽會議中心
📌課程日期：110年3月16日 (二) 14:00至17:00 (13:30 開始報到)

🧑‍🏫授課師資：高志豪亮宇生物科技股份有限公司總經理

【授課大綱】
一、ISO 10993生物相容性規範
(一)ISO 10993生物相容性試驗的目的
(二)ISO 10993新版(2018)的重大修訂與變更
(三)ISO 10993評估範圍/架構與原則
二、ISO 10993風險評估程序
(一)風險評估分類:
● 依接觸方式分類(不接觸/體表接觸/體內連通)
● 依接觸時間分類(短暫/短期/長期/持久接觸)
(二)生物安全性評估流程
三、ISO 10993 實際測試策略規劃與介紹
(一)生物學評估計畫書(Biology Evaluation Plan; BEP)
(二)影響生物相容試驗之因素
(三)測試樣品的選擇
(四)醫材試驗策略規劃
● 醫療器材化學表徵與毒理評估
● 基本三項試驗(細胞/刺激/敏感)
● 醫材全身性毒性試驗
● 植入試驗
● 基因毒性
● 特殊刺激性試驗(眼.鼻.腸.尿.陰道…)

線上報名網址 👉https://forms.gle/5QFHejGMwfiDQegb7

🧑‍🔬學員對象：醫療器材相關之研發、法規、品管品保等相關人員等

💰課程費用：每人1,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人1,200元

*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書

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2021-02-01 10:21:49 有 11 人按讚

2021/03/07 (日)【新藥開發系列】-藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用 🌟線上直播開放報名中🌟

✎主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✎課程日期：110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✎課程地點：線上同步遠距教學

👨‍🏫授課師資：柯逢年鑽石生技投資股份有限公司副總裁

【授課大綱】
一、新藥研發流程簡介 (Introduction to the Process of New Drug Development)
二、藥/毒理在新藥研發中的角色與功能 (Role of Pharmacology/Toxicology in New Drug Development)
三、新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用 (Role and Application of Pharmacology/Toxicology in Discovery Phase)
(1) 新藥標的研究/確效與案例分析 (Target Research/Validation and Case Study)
(2) 新藥標的選擇與策略 (Strategy for Drug Target Selection)
(3) 藥理活性篩選 (Pharmacological Screening)
(4) 體外模式與高效篩選 (In Vitro Model and High throughput Screening)
Hit-to-Lead ; Lead Optimization ; Candidate Generation
(5) 動物試驗模式的建立 (Establish an Animal Model)
動物模式介紹 (What’s an Animal Model)
動物模式的選擇及策略 (Selection of and Strategy for Animal Models)
動物模式的種類及應用實例分析 (Main Categories and Application Case Analysis of Animal Model)
(6) 抗體藥物的活性篩選 (Pharmacological Screening for Antibody)
四、新藥研發的藥/毒理試驗 (Non-clinical Studies)
五、新藥前臨床開發階段的藥理試驗 (Pre-clinical Pharmacological Studies)
(1) 主藥效學 (Primary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items Designs、Regulations)
(2) 次藥效學 (Secondary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(3) 安全藥理 (Safety Pharmacology)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(4) 藥政主管機關對藥理試驗的要求 (Authorities Expect)
六、新藥研發階段所需的毒理試驗 (Toxicology Studies)
(1) 新藥研發的毒理試驗介紹 (Introduction to Toxicology Study)
物種與選擇、人體關聯性及試驗設計 (Species and Species Selection、Concordance and Study Design)
(2) 基因毒 (Genotoxicity)
(3) 急毒 (Acute Toxicity)
(4) 重覆劑量毒性試驗 (Repeated Dose Toxicity)
人體起始劑量的計算與選擇 (Calculation and Selection of Human Recommended Starting Dose)
(5) 致癌性試驗 (Carcinogenicity)
(6) 生殖毒性試驗 (Reproductive Toxicity)
(7) 蛋白質藥物的毒理試驗與人體起始劑量 (Toxicology Studies and Human Recommended Starting Dose for Protein Drug)
(8) 藥政主管機關對毒理試驗的要求 (Authorities Expect)
(9) 毒理試驗對人體毒性的預測 (Prediction of Human Toxicity)
七、各研發階段所的各項藥毒理試驗 (Studies Should be Conducted in the IND and NDA Phases)
八、毒藥理試驗數據的解讀與使用 (Uses of Pharm/Tox Study Data)
九、藥/毒理學專家在藥物研發的角色 (Roles of Pharmacologist/Toxicologist in Drug Development)
十、總結 (Conclusion)

* 線上直播課程建議使用電腦觀看，因直播流量需求高，手機觀看不能保證上課品質，敬請見諒，謝謝！*

線上報名網址 👉 https://forms.gle/K9PRgcXUBG69hb9P8

🧑‍🎓學員對象：
(1)生命科學或毒藥理相關在學或在職者
(2)生技新藥公司/藥廠研發人員訓練
(3)從事新藥或臨床研發，需了解毒藥理試驗與臨床研究關聯性者

💸課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學學生報名時，需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)

*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

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運動是本能，更是顯性基因. mg-國產休旅 ... 純電里程: 72km. -平均油耗: 75.2km/L. 預約賞車/試乘線上訂車 ... 製造：中華汽車工業股份有限公司 ...

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#64. GeneOnline 基因線上- Taipei, Taiwan - Yellow.Place

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#65. 基因線上文章翻譯和編譯(實習) 面試經驗2022.8.20

第一次面試: 跟未來的主管面試約30分鐘，詢問為什麼想來這間公司，會什麼技能，對這裡有什麼期待。工作環境：上班時間9:00-18:00，周一到周五，實習 ...

#66. GeneOnline基因線上(@geneonlineasia) • Instagram photos ...

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#67. 2018年3月號 HOW IT WORKS 知識大圖解中文版: 探索人腦

掃碼線上填讀者意見回函(2018年3月) NO.42 看完本期雜誌後,請您撥冗填寫本意見回函 ... 大眾傳播業□補教業□學生□其他當您填寫此回函,即成為希伯崙股份有限公司會員, ...

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