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合一 糖尿病 藥膏 在 [新聞] 合一傷口醫材賣向美國、印度- 看板Stock - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
原文標題:合一傷口醫材賣向美國、印度
※請勿刪減原文標題
原文連結:https://money.udn.com/money/story/11074/7070733
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發布時間:2023/03/31 23:14:30
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名:經濟日報 記者謝柏宏
※原文無記載者得留空
原文內容:
合一(4743)昨(31)日召開法說會,說明新藥海外市場布局進度。合一的傷口醫材
Bonvadis自去年8月取得美國上市許可後,3月已開始出貨至美國,先提供國際大廠進行效
用評估,第2季應可開始銷售;此外,Bonvadis也拿到印度銷售許可,目標今年搶攻逾1,
600萬名糖尿病足患者市場。
合一所開發的糖尿病足潰瘍(DFU)癒合新藥ON101,獲台灣藥證之後,目前正在美國進行
新藥三期臨床試驗,目標2026年上市;但是合一也將ON101發展為傷口醫材,去年8月通過
美國食品藥物管理局(FDA)510(K)實質等同性認定及上市許可。
心得/評論:
3月開始出貨美國了
後續每月營收應該會開始反應海外銷售成果
嘿嘿 神藥嗎
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