關於 醫療器材販售許可證 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 醫療器材販賣許可執照 - 榮發記帳士事務所

醫療器材 販賣許可執照 藥商販賣許可執照設立 · 1.藥師執照（僅中西藥買賣業需要） · 2.消防安全設備、禁菸標示 · 3.親簽委託書 · 4.負責人身份證影本 · 5.公司設立變更登記表 ...

#12. 醫療器材商設立、異動申請書 - 臺南市政府衛生局

1.醫療器材商「籌設」申請書 ODT PDF · 2.醫療器材商「販賣業」許可登記申請書 ODT PDF · 3.醫療器材商「製造業」許可登記申請書 ODT PDF · 4.醫療器材商「 ...

#13. 10大網路購物平台販售第一、二級醫療器材標示均未符合法令規範

若是個人在網路上拍賣醫材已涉違反「藥事法」規定，可處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。 在網路通路上販售指定醫療器材，並且在商品簡介中必須清楚標明：(1)醫療器材許可證 ...

#14. 要如何在蝦皮販售醫療器材？

蝦皮購物藥商執照及商品許可證字號規範. 為配合政府法令規範，若您欲販售醫療器材之相關商品，必須確認是否為合法之醫療器材商或藥局，並取得許可字號。

#15. 藥政管理暨稽查類 - 桃園市政府衛生局

醫療器材 商(藥局)設置自動販賣機販售醫療器材登記、變更及註銷申請. 藥政管理暨稽查 ... 藥商(藥局)許可執照申請、變更、補（換）發、停業及歇業申請. 藥政管理暨稽查 ...

#16. 醫療器材商申辦業務Q&A - 基隆市衛生局

申請販賣業醫療器材商籌設許可、2.申請公司登記或商業登記核准、3.申請販賣業藥醫療器材商許可執照。（醫療器材管理法施行細則第9條第2項）.

#17. [商品]藥商證(醫材證)-合法販售醫療器材(口罩、護具等) - 蝦廣 ...

因為網路店是：先拿到【實體店】販售許可證之後，才能去申請網路販售許可。 本課不限蝦皮店，也適合任何網路銷售：. 有人問說：本課程只適合 ...

#18. 新竹縣販賣業醫療器材商申請書及應檢附文件說明

一、依據醫療器材管理法第13條第一項規定，非醫療器材商，除另有規定外，不得為 ... 檢視醫療器材而為買賣之通路)販售醫療器材者，應依「通訊交易通路販售醫療器材之 ...

#19. 醫療器材商執照申請 - 嘉義市政府衛生局

販賣業醫療器材商執照-分公司, 2021-05-03. 販賣業醫療器材商執照-行號, 2021-05-03. 販賣業醫療器材商執照-門市部-營業所, 2021-05-03 ...

#20. 郵購買賣通路選購醫療器材Q&A - 南投縣政府衛生局

品許可證資料庫」網頁（http://www.fda.gov.tw/licnquery/DO8180.asp）查詢相關資訊。 三、. 哪些通路可以取得醫療器材？ 販賣醫療器材之業者，必須先取得各縣市衛生局 ...

#21. 申辦服務-許可證授權報備(醫療器材) - E政府

1. 進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。 · 2. 註冊/登入帳號。 · 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內，點選「許可證授權報備(醫療器材) ...

#22. iDealEZ買賣旺-醫療器材販售注意事項 - 台灣經貿網

註: 可至衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材許可證資料庫」查詢醫療器材之等級。 提醒您！ 相關證明請提出蓋有與正本相符之影本予中華民國對外貿易協會存查。

#23. 醫療器材管理法施行細則草案

依據醫療器材管理法第八十四條規定：「本. 法施行細則，由中央主管機關定之。」為 ... 制特定種類、品項醫療器材販售或供 ... 器材商依醫療器材許可證核發及登錄與.

#24. 如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹

醫療器材 在台灣上市前，應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?

#25. 台灣藥物法規資訊網

附件：, 「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」 ... 依醫材法第二十五條規定，向中央衛生主管機關申請查驗登記，經取得醫療器材許可證後，始得製造或輸入。

#26. 得以自動販賣機販售之醫療器材種類及其販售之應遵循事項

如消費者無法於購買前得知販賣之醫療器材產品資訊者，應於機身標示該醫療器材之許可證字號、中文品名、英文品名、許可證持有醫療器材商名稱、 製造廠名稱、地址及其他相關 ...

#27. 藥品/醫材/化粧品專區 - 苗栗縣政府衛生局

考量醫療用血氧機後續有校正維修的需求，目前未開放通訊交易，因此不可以網拍、LINE等方式販售；購買醫療用血氧機時需請認明包裝之醫療器材許可證字號，使用前詳閱 ...

#28. 醫療器材販賣業者申請 - 屏東縣政府一站式申辦服務

醫療器材 販賣業者申請. 申辦說明 線上申辦. 檔案文件清單. Request failed. Retry. 檔案下載. 臨櫃 郵寄; 單位 衛生局; 關鍵字創業與經營,工商業者,醫療衛生 ...

#29. 網路販賣醫療器材應注意事項| Rakuten樂天市場

二、販賣商品限制只能販售合法的第一等級醫療器材及部分第二等級醫療器材品 ... 醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業者 ...

#30. 公司與商業登記前應經許可業務暨項目查詢服務平台

營業項目名稱：醫療器材零售業 營業項目代碼：F208031. 中央目的事業主管機關: 衛生福利部. 受理許可申請之機關: 直轄市或縣（市）衛生主管機關. 公司登記前應先經許可 ...

#31. 藥商暨醫療器材商(公司組織型態)籌設許可申請

2.負責人國民身分證正反面影印本一張。 3.公司營業房屋證明文件(承租契約或房屋所有人的繳稅證明)。 4.營業場所暨設備列圖 ...

#32. 網路販售醫療器材需事先申請民眾切勿以身試法！

目前血氧機及新型冠狀病毒檢驗試劑並未開放通訊交易，因此不可使用網拍、LINE及FB等方式進行購買，民眾必須親自跑一趟實體店面才行；購買時需認明包裝是否有醫療器材許可證 ...

#33. 賣場可否銷售醫療器材? - 金擘聯合法律事務所

出自練家雄律師. 賣場可否銷售醫療器材? （一） 依藥事法第27條規定，販售醫療器材者應取得「醫療器材販賣業藥商許可證」始得營業。

#34. 醫療器材管理法總統公布—醫材產業接軌國際新紀元

按照法規，所有醫療器材製造、輸入之前皆應申請查驗登記並在取得醫療器材許可證後，才能由藥商進行販售，並於上市後針對不良品進行通報與把關，確保民眾使用醫療器材的 ...

#35. 如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照 ... - M.D.'s Blogger

Step 2. 向公司行業所在地之【經濟發展局】辦理工廠設立或變更設立，取得「工廠登記證」。 Step 3. 最後提出下列文件，向所在地之【衛生局】申請醫療器材 ...

#36. 醫療器材管理法 - S-link 電子六法全書

﹝1﹞ 醫療器材商申請停業，應將醫療器材商許可執照及醫療器材許可證繳交直轄市、縣（市）主管機關， ... 第18條（特定醫療器材販售或供應型態之限制）【相關罰則】§70.

#37. 民眾「嚴禁」販賣藥品及醫療器材 - 川家檢驗資訊網

一般民眾不具藥商資格，不可販售藥品及醫療器材；「藥商」應於執照登記之 ... 查詢藥品相關資訊；購買醫療器材，請看清網頁是否揭露醫療器材「許可證 ...

#38. 藥商（公司組織）籌設許可申請書 - 臺南市政府衛生局

臺南市政府藥商許可登記申請書. 藥商. 種類. □西藥販賣業□西藥製造業 ... 醫療器材販賣業□醫療器材製造業 ... 繳附管制藥品登記證、藥物許可證。 第2 層局長決行.

#39. 販賣業許可執照查詢-環境用藥許可證及病媒防治業網路查詢系統

提供環境用藥合格商品查詢，病媒防治業者、環境用藥販賣業者資訊查詢及合格天然物質環境防蟲查詢.

#40. 網路販售醫療器材要注意「藥事法」 - 愛長照

若是個人在網路上拍賣醫材已涉違反「藥事法」規定，可處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。 在網路通路上販售指定醫療器材，必須在商品簡介中清楚標明：（一）醫療器材許可證 ...

#41. 藥政類- 藥物化粧品- 主題專區 - 宜蘭縣政府衛生局

藥物化粧品 ; 西藥、醫療器材許可證查詢, 2018-04-10 ; 中藥藥品許可證查詢, 2018-04-10 ; 宜蘭縣醫用氣體販賣商名冊, 2018-04-10 ; 宣導區, 2021-04-16 ...

#42. 醫療器材販賣業藥商設立申請

_醫療器材商許可執照_____張暫存本局. 醫療器材許可證_____張暫存本局. 五、□復業:自民國_____年____月____日起. 六、□歇業(註銷):桃市藥販字第_ ...

#43. 醫療器材銷售｜芳財醫療器材百貨量販店 - 官網

網頁中應刊登醫療器材產品之許可證字號、品名、藥商名稱、製造廠名稱及地址及藥商許可執照所載之名稱、地址及執照字號等相關資訊。 食藥署再次呼籲，可用郵購通路販賣之 ...

#44. 販賣業藥商執照申請作業流程（門市部、營業所） - Amazon AWS

一、「藥商」係指藥品或醫療器材販賣業者、藥品或醫療器材製造業 ... 第27-1條：藥商申請停業，應將藥商許可執照及藥物許可證隨繳當地衛生主管機關，於.

#45. 藥品公司申請設立須知 - 雲林縣衛生局

3.負責人身份證影本。 4.帶公司大、小章。 應備條件： 1.藥商許可執照申請書。 2.營業 ...

#46. 臺東縣衛生局提醒民眾醫療口罩、藥用酒精不可隨意網路販賣

領有藥品許可證之75%酒精屬於乙類成藥，除藥局販賣業藥商、醫療器材商外，經過公司登記或商業登記營業項目登有乙類成藥零售的百貨店、雜貨店及餐旅服務商亦可販售，非 ...

#47. 「藥品、醫療器材、化粧品或食品之衛生法令限制銷售或宣傳應 ...

各位賣家(會員)刊登販售藥品、醫療器材、化粧品或食品相關商品時，請 ... 醫療器材許可證所載核准字號、品名、藥商名稱、製造廠名稱及製造廠地址。

#48. 醫療器材Q&A (16) - 新竹科學園區管理局

取得台灣醫療器材許可證的基本要求為何？ 醫材QA 回覆：. 國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先向行政院衛生署食品藥物管理局. 申請醫療器材查驗登記，並取得 ...

#49. 藥政類 - 花蓮縣衛生局

13.藥商、醫療器材商籌設許可申請書, 111-04-26. 12.藥局(藥商)遺失(污損)申請書, 111-04-26 ... 07.販賣業藥商(中、西藥及醫療器材商)遺失(污損)申請書, 111-04-26.

#50. 法規新訊-訂定「醫療器材管理法施行細則」(2021-04-26)

第15 條依本法第十五條第一項規定聘僱技術人員之輸入醫療器材販賣業者，包括醫療器材許可證所有人或登錄者，及其授權輸入者。 第16 條醫療器材商因 ...

#51. 耳溫槍等醫療器材上網販賣台東查獲15件皆罰3萬元

包括耳溫槍專用耳套也屬於醫療器材，未獲許可不得販賣；常見的手指型血氧 ... 衛生局食品藥政科表示，合法的網路販售要註明醫療器材品名、許可證字號 ...

#52. 醫材-菲律賓醫療器材上市法規與販售規定

要求所有醫療器材在上市之前，必須取得菲國衛生部食品藥品管理局（FDA）之許可證書。 ... 2016-0003）之規定，簡化醫材製造商、進口商與經銷商營業許可證（License to ...

#53. 網路上不得買賣醫材違者最高罰100萬 - 奇摩新聞

另可於網路販售之醫療器材僅限第一等級醫療器材品項及公告之特定類型第二 ... 處提供以下資訊，（一）醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證 ...

#54. 分眾導覽 - 嘉義市政府衛生局

市面上醫療器材琳瑯滿目，舉凡醫療級口罩、OK繃、隱形眼鏡、老花眼鏡、額 ... 器材許可證才能製造、販售；嘉義市政府衛生局提醒消費者，選購醫療器材 ...

#55. 衛生新聞- 臺東衛生局

... 器材，但耳(額)溫槍、血氧機等防疫器材都屬於醫療器材，必須由取得販售許可的醫療 ... 醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、 ...

#56. 醫療器材管理法

第五十四條中央主管機關發現醫療器材有重大危害人體健康之虞時，應即禁止其. 製造、輸入，並得廢止其醫療器材許可證或登錄；其已製造或輸入者，應. 限期禁止其輸出、販賣、 ...

#57. 醫療器材管理法簡介- 理律法律事務所

經主管機關公告之醫療器材及其販賣業者，應符合醫療器材優良運銷準則，並應建立醫療器材優良運銷系統，取得運銷許可後始得批發、輸入或輸出（第24條）。 5 ...

#58. 101年度第1次醫療器材法規及相關管理溝通討論會議 - 台北市 ...

因此醫材產品只要於國內. 製造，無論其後於國內販售或專供外銷出口均須取得醫療. 器材許可證。 二.依目前醫療器材查驗登記審查準則規定，針對外銷專用醫. 療器材已採簡化 ...

#59. 德智隆醫用口罩,執照,醫療器材,藥商,許可證,研發,醫用推薦

本公司擁有多種合格生產許可執照，包含： · 衛部醫器製壹字第008811號 · 【藥商許可執照】 · 中縣藥製字第6136200583號 · 【藥商販賣許可執照】 · 中市藥販字第6203200119號.

#60. 醫療器材販售許可證申請 :: 健保特約藥局搜尋網

健保特約藥局搜尋網，口罩販賣許可申請,醫療器材零售業申請,醫療器材販賣許可證查詢,口罩販售許可證申請,販賣業藥商許可執照台南,醫療器材許可證申請,口罩醫療器材許可 ...

#61. 臺北市政府衛生局函

先依藥事法第27條規定，申請醫療器材販賣業藥商許可. 執照後，始得販售。 (二)僅販賣105年9月1日前未取得醫療器材許可證即製造、.

#62. 販售醫療器材須具備之資格 - 露天拍賣

依據相關法令規定，販售醫療器材之賣家應具備醫療器材商之資格，並應確認該醫療器材是否為合法廠商製造且取得衛生福利部之許可證字號或登錄字號；部分醫療器材不得於網 ...

#63. 行政院第3580 次會議

入或販賣，其情節重大者，得. 逕予廢止其登錄或許可證。 四、第三項授權中央主管機關訂定. 醫療器材商及醫事機構，對安. 全監視之執行 ...

#64. 線上申辦藥商籌設許可 - 宜蘭縣政府E櫃檯

藥商籌設許可申請書乙張 2.負責人身分證正反影本 3.公司組織者，應檢附經濟部公司名稱或變更預查文件資料。 4.商號性質者，應檢附商業名稱及所營事業預查文件。

#65. 醫用口罩三點靈 - 彰化縣政府全球資訊網-訊息中心-新聞訊息

3.購賣非實名制醫用口罩時，一定要確認包裝有標是醫療器材許可證字號，才是品質有保證的醫療器材。 彰化縣衛生局提醒您：無具藥商資格，不得販售醫用口罩，涉違反藥事 ...

#66. Quality 品質管理

Pharmacist selling license 販賣業藥商許可執照 · Pharmacist manufacturing license ​製造業醫療器材商許可執照 · Medical device license 醫材許可證 ...

#67. 如何申請醫療器材許可證 - Kaylah (OK啦)

醫療器材 製造業或販賣業藥商許可執照影本。 · 審查費10,000元整，領證費1,500元整。 · 如需符合GMP/QSD者需提出效期內認可登錄文件。 · 醫療器材查驗登記申請 ...

#68. 食藥科--販賣業藥商許可執照申請(含變更、遺失補換發)登記

3.公司印章。 4.營業場所暨設備簡圖。 5.切結書。 6.執照規費1,000元。 (二)變更申請應備文件： 1.藥商變更登記申請書。 2.負責人身分證或居留證正、反面影本1份（正本驗畢 ...

#69. 製造業醫療器材商及製造業藥商申請登記

壹、新竹縣製造業藥商申請書應繳附文件 一、籌設許可：公司組織者應先辦理籌設許可。 1.申請書。2.負責人身分證正反面影本1份。3.公司或商業名稱及所營事業登記預查表 ...

#70. 《醫療器材管理法》將於5 月1 日正式生效！ 6 大重點整理

納入醫療器材維修業者管理，及規範特定醫療器材之販售及供應型態。 例如：該法條第11 條明文規定：「本 ... 七、許可證所有人或登錄者之名稱及地址。

#71. 分享| 醫療器材網路販售x平台授權文件送交衛生局申請 - 不成熟 ...

廠商申請醫療器材網路販售需向衛生局提出報備公文. 第一次申請需販賣藥商許可證執照正本，. 如果已經報備過(已經有在網路上賣過，只是要新增販賣的 ...

#72. 公告事項 - 中華民國醫師公會全國聯合會

會員若販賣或交換二手之醫療器材應符合藥事法關於販賣醫療器材之規定 ... 製造、輸入醫療器材，均應俟領有醫療器材許可證後，始得製造、輸入販售；同 ...

#73. 衛生署醫療器材資料庫

序號, 許可證字號▽, 中文品名▽, 英文品名▽, 分類分級代碼▽. 1, 衛署醫器輸字第000287號, 曼吸克（外科用絲質縫合線）, MERSILK *BRAIDED SILK AND ...

#74. 如何申請醫療器材販賣許可證 - Envisionso

第二等級醫療器材（中風險） 四、如何申請「網路醫療器材」販售許可？ ... 請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝釘於證照黏貼表上之醫療器材製造業藥商許可執照影本」。

#75. 【法規見解】從醫療器材管理法看學研機構獲得醫療器材許可證 ...

也就是單純設計醫療器材的組織不用再為了拿到醫療器材許可證而去設立工廠，拿到GMP ... 別辦理醫療器材商登記，但經中央主管機關公告者，免各別辦理營業處所販賣業許可 ...

#76. 如何申請醫療器材販賣業藥商許可證？_新北市 - 僑一的幸福舖子

如何申請醫療器材販賣業藥商許可證？_新北市 · 申請階段 · 民眾申請 · 民眾於辦公時間內(週一至週五：八時至十八時)由本人(或委託代理人)赴營業場所所在地 ...

#77. 【重要公告】新竹市衛生局來函宣導：勿擅自刊登販售醫療器材 ...

衛生福利部食品藥物管理署106年5月31日FDA藥字第1069010865號函:「依據藥事法第14條、15條及第27條之管理意旨，販賣藥品或醫療器材者，應申請藥商登記核准， 取得藥商許可 ...

#78. 醫療器材販售許可證申請 - F5nunu

醫療器材 販賣許可執照、藥商販賣許可執照, www.111111.com.tw ; 如何申請臺灣醫療器材許可證– Brace, brace.com.tw ; 臺北市政府衛生局-常見問答-販賣口罩, health.gov.

#79. 醫療器材販賣許可證申請 - 雅瑪黃頁網

1990 慶名醫療器材有限公司成立。 1993 榮獲拔罐器專利核准，專業生產拔罐器，紋眉針為主：並輸入艾條販賣等。 2002 新廠擴建、正式跨入『一萬級無塵室』作業，全自動化 ...

#80. 醫療器材販賣許可證 - Brada

醫療器材 販賣許可證 ; 醫療器材– 業務專區– 衛生福利部食品藥物, www.fda.gov.tw ; 辦理藥商設立登記申請-新北市衛生局, www.health.ntpc.gov.tw ; 醫療器材商(販賣業)申請 ...

#81. 醫療許可證

許可證 申請、變更、展延– 醫療器材– 業務專區– 衛生福利部食品藥物管理署. ... 販售醫用口罩等醫療器材，須領有藥商許可執照者，始得販售，一般民眾不可販售醫材。 3.

#82. 醫療器材販賣許可證– 藥物許可證查詢系統– Mengen

販售 藥商許可證及GDP申請. 雲林縣醫療器材商許可執照申請書. PDF 檔案. 醫療器材販賣許可證. 本網站為衛生福利部食品藥物管理署委託建置維護，內容僅供參考，如有差異 ...

#83. 製造業藥商許可證

醫療器材 不同於一般商品，使用上具一定風險，因此，「藥事法」規定須設有製造業藥商許可執照，始得製造販售。

#84. 找醫療器材販售許可證申請相關保健資訊| 最佳國民健康局-2022年1月

提供醫療器材販售許可證申請相關保健資訊與推薦書籍，想要了解更多醫療器材販售許可證申請相關保健資訊或書籍，就來最佳國民健康局.

#85. 一頁式詐騙賣新冠口服藥和快篩警提醒勿入陷阱

台中市警方接獲民眾檢舉，網路上出現販售「新冠口服特效藥」， ... 在購買醫療器材時，一定要看清楚產品外包裝，是否載明醫療器材許可證字號及品名等 ...

#86. 正康藥局營業時間

臺北市販賣業藥商、販賣業醫療器材商、藥局登錄及變更申請書1份2. ... 造成病媒防治業許可執照查詢-環境用藥許可證及病媒防治業網路查詢系統.

#87. 超商快篩劑夭壽貴實名制仍排長龍 - 中時新聞網

中央疫情指揮中心宣布，超商、藥妝加入配合政府販售快篩試劑，不過9日傳統 ... 事法》規定，快篩試劑屬於醫療器材，進口醫材要先取得衛福部核發許可證 ...

#88. 假的！快篩搶翻天市面出現仿冒國產快篩劑 - YouTube

藥師提醒大家3個基本辨別方法，除了認明 許可證 字號，千萬別在網路上購買，得親自跑一趟實體藥 ... 指揮中心也說，違法、私自販售 醫療器材 ，最高將會開.

#89. 假的！快篩搶翻天市面出現仿冒國產快篩劑 - 台視新聞網

藥師沈采穎指出，「快篩試劑是三級的醫療器材，不能在網路上販售，品質 ... 藥師提醒，辨別快篩試劑真偽的3個小撇步，得先認明許可證字號，更千萬不要 ...

#90. 【查證】快篩開放個人進口，中國製的限25劑？目前同樣最多 ...

... 負責，也不能作為配合防疫政策的判斷依據；此外，也不得販售檢驗試劑。 ... 因此，按照原先規定，若進口少量中國產品時想免除申請輸入許可證，須 ...

#91. 唾液快篩開賣！快篩試劑全台通路懶人包該如何使用？自費公費 ...

採取身分證尾數分流購買！一人一張健保卡可買5劑每劑價格100元. 圖片來源／123RF Q1：目前哪裡能買到自費快篩試劑？ 醫療器材販賣業者、藥粧店（ ...

#92. 未經許可販售境外基金檢調約談4人- 中央社CNA

某資本控股公司儲姓負責人被控未經主管機關許可，從事銷售境外基金，涉嫌違反證券投資信託及顧問法。台北地檢署今天指揮調查局台北市調查處兵分3路 ...

#93. 快速檢測價格比港貴5倍？台民眾排隊搶買香港親友跨海郵遞救急

據了解，台灣將快速檢測劑視為醫療器材，根據台灣《醫療器材管理法》第25條規定，製造、 ... 另外，有一款台灣產製的快速檢測試劑，香港亦有販售。

#94. 「實名制快篩」相關新聞 - CTWANT

指揮官陳時中也說，近期各販售點大部分都完售，每日剩餘量約1～2％，今起仍持續 ... 屬於醫療器材，進口醫材要先取得衛福部核發許可證影本或者同意文件，才可以輸入。

#95. 快篩試劑開放個人進口陳時中曝「條件」：不得販售 - Tvbs新聞

不過因為個人進口無通過EUA的許可證明，僅限個人使用不得販售。 ... 現行得依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，提出個人自用專案進口申請。