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【台灣新創獲投捷報】祝！臺灣免疫細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布完成4,700萬美元的B輪募資🎉

🎉獲投資訊：
美國時間3月16日，臺灣免疫細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布完成4,700萬美元的B輪募資，由美國的新投方Ridgeback Capital、8VC、DEFTA Partners，以及臺灣的中華開發資本生醫創投，以及其在A輪的投資者支持。截至目前為止，育世博已經募資5,700萬美元。本輪募資目的在推進其兩款療法新藥在美國的臨床一期試驗、啟動二期試驗，並將另外兩項候選療法推向臨床階段。

👁️‍🗨️公司簡介：
育世博總部設於美國、分部位於臺灣，是由前羅氏(Roche)全球技術營運總裁楊育民與執行長蕭世嘉在2016年所共同創立。育世博過去也被鴻海集團旗下永齡健康基金會H. Spectrum加速器相中育成，並獲得林榮錦主導的晟德集團投資、持有約15%股份。

專注研發新世代癌症細胞免疫療法。育世博應用其特有ACC™(Antibody-Cell Conjugation)技術平台，即「抗體-細胞接合技術」，發展一系列應用抗體接合免疫細胞(Antibody-Conjugated Effector cells, ACE™)，啟動人體免疫機制，導引清除癌症細胞之創新治療方案。育世博針對多種目前欠缺有效治療方案的實體與血液腫瘤開發細胞治療新藥，陸續有多項產品進入臨床試驗，如HER2表現陽性腫瘤治療新藥ACE1702。

目前育世博進展最快的候選療法先導項目，為在美國進展至臨床一期試驗的HER2+ ACC-oNK細胞療法A1702，此項目也已授權中國藥明巨諾(JW Therapeutics)在中國、港澳的臨床研究及商化優先權。另外，靶向CD20的ACC-oNK細胞療法ACE1975預計在今年下半年提交新藥臨床試驗申請(IND)。
#育世博(Acepodia) ＃抗體接合免疫細胞
詳見更多：
環球生技報導：https://user110758.psee.io/39zz3h
官網：https://www.acepodia.com

<專家觀點>精準醫療藥物 台廠新契機

#癌症新藥 #Keytruda #FDA #多靶點適應症 #免疫靶點類藥物 #immune-checkpoint #基因變異 #以一治多 #精準醫學

上月底，國內外各大媒體爭相報導美國藥廠默克（Merck）的癌症新藥Keytruda，再度獲美國食品藥物管理局（FDA）核准。此次獲准的適應症，是用於治療含有MSI-H或是dMMR基因缺陷，而導致實體腫瘤的成人及兒童病患。這也是全球首個非針對腫瘤發生器官（癌症類別）治療的癌症藥物，該產品旨在改善病患的變異基因，以達到治療效果。這不但是癌症治療的新突破，也是精準醫療上的大躍進，對於藥廠而言，更是擴大了新藥開發的多靶點適應症。

從2011年後，免疫靶點（immune-checkpoint）類藥物炙手可熱，至今全球已執行近千個相關臨床實驗。這次的重大突破在於，病患施予keytruda藥物後，在15種不同癌症病人--帶有相同基因變異的149名病患中，有高達近40%病人的腫瘤縮小或消失，其中78%的病人至少持續六個月，腫瘤受到控制。這樣的結果，獲得FDA加速審查通過上市許可，打破了傳統用藥規則，開啟了癌症藥物開發的歷史新頁。

長久以來，癌症的治療皆以原癌症發生器官作為癌症治療用藥的判別，然而，此分別法其實忽略了不同組織癌症間的相似性，譬如HER2基因的過度表現，除了在廣為人知的乳癌中，也在胃癌、膀胱癌等多種癌症病人中被發現。以HER2為標的之標靶藥物，雖然其機制及藥物目標明確，但對於不同癌別，卻需要重複性的臨床試驗，來得到FDA的核可。未來若有機會採取一個合併臨床試驗的方式，相對可降低藥物研發成本，也縮短病人可以使用到藥物的時間。當然，同樣基因變異在不同癌別代表的意義是否相同，還需要進一步以科學的方式釐清與證實。值得注意的是，對於藥廠來說，這個新的適應症開發方向，並未擠壓到原有傳統的開發空間，在法規未正式更動以前，藥廠是可以申請個別癌症的藥證，並也同時用於治療單一基因變異的多種癌症。

此次，「以一治多」藥物通過的另一個重要意義，是精準醫學上的真正落實，精準醫學的風潮在過去五年間一直被大量討論，希望藉由大數據的分析，依據個人的遺傳基因不同，使用相對應的藥物來治療。但至今為止，這樣的概念並未真正地落實。外界對於精準醫療的質疑聲音不斷，美國學者Vinary Prasad在2016年Nature（自然雜誌）發表文章，指「癌症精準醫療很有可能是個錯誤的幻想」；許多有疑慮的學者普遍認為，即使利用大數據的分析找到腫瘤中常見的變異基因，針對此基因做治療也未必有效，又或者認為曠日廢時找到一個基因，但最終證明其經濟效益上並不好，譬如Ivacaftor--一種可以緩解囊狀性纖維化（cystic fibrosis）藥物，便是此例。

不過，精準醫療並沒有這麼悲觀，因為keytruda這個針對基因變異的治療，並不只是一個偶發的單一事件。去年7月，美國FDA頒布突破性治療藥物認證，給由美國Loxo Oncology生技公司所發展的larotectinib新藥，其治療目標為帶有tropomyosin receptor kinase（TRK）融合變異的不特定腫瘤。該公司在今年美國臨床腫瘤學會（ASCO）上公布其臨床效果，達到了76%的ORR（客觀緩解率），證明了不論是在法規上或是實際治療上，精準醫療皆為一種可以被實際接受的新方向。

如今，keytruda在實體腫瘤的應用，可說是為投資者打了一劑強心針。據估計，5-10%的癌症，都有來自於遺傳上的基因變異，以腸癌為例，即有5%的腸癌病人被發現帶有dMMR突變基因。可以想見，此次市場上勢必再度興起次世代基因定序以及體外診斷相關產業的熱度。根據目前分析，預估精準醫療在2025年可達到1,100億美元以上的市場規模。

在藥廠的策略運用上，發展此類藥物，由於只針對特定的基因族群，往往也可以同時進行孤兒藥的申請，這樣的利多，更值得台灣中小型藥廠的投資開發，既能擴大藥物市場，又能以孤兒藥的身分獲得國際大廠的青睞，增加談判的籌碼。此次keytruda針對基因缺陷的新適應症獲准上市，雖為全球首例，但各國法規單位的跟進，應該是可以期待，台灣法規若能順應跟進，必有助於台灣生技產業在新藥研發上的國際動能。

資料來源：https://udn.com/news/story/7485/2546016

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讓遺憾不要再發生

癌症是可以被治癒的
我知道很多人放棄正規治療是因為對治療不了解
這是我之前寫的一篇關於乳癌治療的簡介
其實很多癌症的治療原則是類似的

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乳癌病患很多的恐懼是來自於對治療的無知和對未來的茫然，就放棄了治療，希望我的簡單介紹能讓患者及家屬知道自已正在做什麼治療，及為什麼要做這個治療，多讓一個病患能正面對抗乳癌，是我最大的希望
做到乳癌患者都不死於乳癌(妳可以是年紀到了或其它老人病而過去)，是我的目標

乳癌的治療基本包括了幾種 (復發後的治療以後再說明)
1。開刀 2。化學治療 3。放射線治療 4。荷爾蒙抑制劑治療 5。標靶治療

除了開刀之外，其它的治療不一定會做，要看各別癌狀的嚴重度及分類
1。開刀: 基本上分全切除或部分切除，病友常會問，部分切除的話復發率會不會比較高，事實上接受部分切除手術的那一側剩下的乳房是要再接受放射線治療的，我們的統計發現 “部分切除手術+放射線治療”效果=乳房全切除，所以現在部分切除成為主流，但有時因為腫瘤太大或太靠近乳頭，那一般就會建議直接全切除比較安全。
2。化學治療: 基本上乳癌發現時比較大或有淋巴轉移 (還有很多其他的情況)，就會建議化療，病人常會問說我不是開完刀了，也拿乾淨了，為什麼還要化療，其實這是多年來的統計數字告訴我們的，打個比方來說，我們追蹤100個乳癌2期開完刀沒有打化療的病人，結果發現她們在5年後有30%的病人乳癌復發了，開完刀接受化療的病人，5年後只有10%的病人乳癌復發，那麼以後遇到乳癌2期的病人我們就都會建議化療，因為降低了20%的復發率，另外比如說乳癌1期的病人開完刀沒有打化療，5年後100個病人有3%的病人復發，如果加上化療，變成1%，因為本來復發率就低，所以這化療帶來的好處只有少2%，就不會建議打化療，所以一切都是前人的經驗加上統計結果告訴我們該不該打化療。另外回答一下為什麼會復發的問題，因為乳癌有可能在它治療前就以經有少數癌細胞經由人体循跑到其它地方了，開刀是不能處理到這部分的，只能靠化療。(至於化療要怎麼選，不在這裏介紹了)
3。放射線治療: 除了剛提到部分切除的病人要放療外，另外如果局部腫瘤吃到肌肉或腋下淋巴結轉移太多顆，也會對局部做放療，這有局部加強控制的意思，一般順序是開刀，化療，再放療。
4。荷爾蒙抑制劑: 乳癌細胞上面有的會有女性荷爾蒙接受體，因為女性荷爾蒙會經由這個接受體刺激乳癌生長 (和刺激乳房長大很像)，所以如果病人的乳癌細胞上面有這個接受體，就會接受荷爾蒙接受體抑制劑治療，一般是建議5年，治療順序是開刀，化療，放療同時開始荷爾蒙抑制劑治療。
5。標靶治療: 這只有特殊的一群乳癌病患才能打，其實大家都以為所謂的標靶就是這藥只打癌細胞，不打正常細胞，所以很強大，副作用又少，其實真正的標靶藥物原理是這樣的，假設乳癌細胞表面有個標記叫”大壞人”，剛好你全身細胞只有乳癌細胞有”大壞人”，其它都沒有，又剛好”大壞人”可以促進乳癌細胞生長，那如果你能設計出一種藥專打”大壞人”，那就是超好的標靶藥物，但事與願違，我們找不到”大壞人”，但在某些乳癌病患有找到”小壞人”，小壞人在身体其它地方也有，但不是那麼多，加上”小壞人”會促進乳癌細胞生長，所以雖不十分滿意，但有7成滿意了，現在乳癌的”小壞人”就是HER2. (胃癌也有在用)。所以不是每個乳癌都能打標靶的，如果病人乳癌細胞上沒有”小壞人”，你又打”小壞人”，只會打死身上上面有”小壞人”的正常細胞，要強調的是，這些細胞上面雖然有”小壞人”，但他們是正常的，你打他副作用就出來了，更重要的是，乳癌完全沒打到。一般治療順序是
開刀，化療(+標靶，如果需要的話)+放療和荷爾蒙(視狀況)

所以如果一個簡單的荷爾蒙接受体陰性乳癌，你有可能只需要部分切除+放療 就結束了，如果是陽性，就加上5年荷爾蒙抑制劑治療就行了。

乳癌並不可怕，請勇敢的面對它，它並不是我們的對手

#乳癌
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#江坤俊醫師