醫療器械註冊管理辦法. 第一章總則. 第一條為規範醫療器械的註冊與備案管理，保證醫療器械的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。 ... <看更多>
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醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册（备案）管理办法 的相關結果
第三条医疗器械注册是指食品药品监督管理部门根据医疗. 器械注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售医疗器械的. 安全性、有效性进行的研究及其结果实施的系统评价， ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册与备案管理办法 - 食品药品化妆品法规网 的相關結果
第三条医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等 ... 的相關結果
为进一步深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册管理办法 的相關結果
第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的. 规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 2023年医疗器械生产企业从业人员培训课程详情 的相關結果
第四节 《医疗器械注册与备案管理办法》（下）. 15:44. 第五章 医疗器械监督管理条例----医疗器械生产、经营与使用（办法）. 第一节 医疗器械生产. ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册管理办法_百度百科 的相關結果
《医疗器械注册管理办法》是为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效而制定的法规，2014年6月27日，《医疗器械注册管理办法》由国家食品药品监督 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械注册与备案管理办法（征求意见稿）》等五部规章在 ... 的相關結果
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，规范医疗器械注册与备案，加强医疗器械生产经营监督管理，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械注册与备案管理办法（征求 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 第II / III类医疗器械注册 - 瑞旭集团 的相關結果
同时确保在医疗器械生产质量管理规范体系下开展研发及生产经营活动。 医疗器械注册主要参考法规. 《医疗器械监督管理条例》. 《医疗器械注册与备案管理办法》. ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 內地10月起實施醫療器械註冊與備案管理辦法 - HKTDC Research 的相關結果
為規範醫療器械註冊與備案，保證醫療器械的安全、有效和質量可控，根據《醫療器械監督管理條例》，國家市場監督管理總局早前發布《醫療器械註冊與備案管理辦法》， ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械注册与备案管理办法》要点解读 - 国浩律师事务所 的相關結果
新《注册办法》新增了境内、境外的三类医疗器械的注册、备案负责机构的相关规定，根据新《注册办法》第4至6条规定，国家药品监督管理局（“国家药监总局”） ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 Measures for the Administration of Registration and ... 的相關結果
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。 Article 3 “Registration of medical devices” means the activities that a medical ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 省局公开征求《关于贯彻执行〈医疗器械注册与备案管理办法 ... 的相關結果
省局公开征求《关于贯彻执行〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉等办法有关事项的通知（征求意见稿）》的通知 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 【转载】《医疗器械注册与备案管理办法》新旧办法对比 的相關結果
第一条【立法依据】 为规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第一条 为了规范医疗器械注册与 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械生产监督管理办法 的相關結果
医疗器械注册 人、备案人对上市医疗器械的安全、有效负责。 第四条 根据医疗器械风险程度，医疗器械生产实施分类管理。 从事第二类、第三类医疗器械生产活动，应当经 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法 - 法规查询 的相關結果
【法规标题】医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法; 【法规文号】国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会公告2017年第145号; 【发布日期】20171115 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 浙江省药品监督管理局关于贯彻执行《医疗器械注册与备案管理 ... 的相關結果
根据国家药品监督管理局（以下简称国家局）《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通告》（2021年第76号 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 第一类医疗器械产品备案材料须知 - 苏州市市场监督管理局 的相關結果
（3）《体外诊断试剂注册和备案管理办法》（国家市场监管总局令第48号）；. （4）《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械注册与备案管理办法》解读-江苏文定律师事务所 的相關結果
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）于2021年8月26日公布，自2021年10月1日起施行。《办法》以新修订的《医疗器械监督管理条例》为依据， ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械注册与备案管理办法》-南京刻度科技有限公司 的相關結果
第.一条 为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安.全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 药监局发布《医疗器械注册与备案管理办法》实施有关事项通告 的相關結果
9月29日，国家药监局发布《关于实施<医疗器械注册与备案管理办法><体外诊断试剂注册与备案管理办法>有关事项的通告》。 ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 NMPA Announcement on Issuing the ... - 中国医疗器械行业协会 的相關結果
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号 ... 诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号）、《医疗器械 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 全面落实医疗器械注册人备案人制度 - 重庆市财政局 的相關結果
近日，国家市场监管总局发布修订后的《医. 疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监. 督管理办法》，两办法自今年5月1日起施行。 医疗器械安全与人民 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册（备案）管理办法与旧局令16号有何不同？ 的相關結果
新版《医疗器械监督管理条例》（国令650号）出台后，相应的配套法规也陆续随之出台，笔者将新的《医疗器械注册（备案）管理办法》与旧的局令16号做一份对比。 ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械经营监督管理办法》的重大修订解读 - 中伦律师事务所 的相關結果
新《办法》结合行业发展特色和行业监管需求，在明确了医疗器械注册人/备案人与医疗器械经营者关系，简化有关申报资料和程序要求的同时，强化医疗器械 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械经营监督管理办法（2022年修正） - 饶平县 的相關結果
医疗器械注册 人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。 第四条. 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。 ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断 ... 的相關結果
市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》自2021年10月1日起施行. 2021-11-05 15:50 发布点击：[次]. ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械生产监督管理办法》解读 - 汕尾市人民政府 的相關結果
《办法》总体思路上主要把握以下几点：一是贯彻落实《条例》对医疗器械生产监管的最新要求，全面推行医疗器械注册人备案人制度，严格落实企业主体责任；二 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 醫療器械監督管理條例 的相關結果
第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品註冊管理。 ... 醫療器械臨床試驗機構應當具備的條件及備案管理辦法和臨床試驗品質管理規範，由 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械监督管理条例（2017修订） - 国家卫生健康委员会 的相關結果
申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理 ... 医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 广东省药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法 ... 的相關結果
相应产品医疗器械变更注册（备案）文件无论批准时间，均可以与延续注册批准的注册证共同使用。 二、关于《办法》实施前后有关医疗器械（含体外诊断试剂）注册质量管理体系 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 監管概覽中國監管概覽有關醫療器械方面的法律法規 的相關結果
佈並於2014年10月1日生效的《醫療器械註冊管理辦法》，第一類醫療器械實行產品備. 案管理，由備案人向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 監管概覽中國法律法規有關醫療器械方面的法律法規主要監管機構 的相關結果
醫療器械 產品註冊與備案. 根據《醫療器械監督管理條例（2021修訂）》及國家藥監局於2014年7月30日頒佈. 並於2014年10月1日生效的《醫療器械註冊管理辦法》，境內第一類 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 - 我武生物 的相關結果
五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低，科学设定审批与备案制度，详细规定了产品注册（备案）以及企业生产、经营许可的条件、程序、时限，明确了企业的主体义务和责任， ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号 的相關結果
第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械, ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗健康和生命科学领域法规及监管动态（2022年3月） 的相關結果
2021年新修订的《医疗器械监督管理条例》引入了医疗器械注册人制度，将医疗器械的注册与生产解绑。 ... 《经营办法》明确规定医疗器械注册人、备案人可以 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 NMPA发最新《医疗器械生产监督管理办法 ... - 【苏大检测】 的相關結果
《办法》总体思路上主要把握以下几点：一是贯彻落实《条例》对医疗器械生产监管的最新要求，全面推行医疗器械注册人备案人制度，严格落实企业主体责任；二 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械生产监督管理办法》解读 - 内蒙古医药工业企业协会 的相關結果
《办法》总体思路上主要把握以下几点：一是贯彻落实《条例》对医疗器械生产监管的最新要求，全面推行医疗器械注册人备案人制度，严格落实企业主体责任；二 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案... 2021-10 ... 的相關結果
《办法》实施前已受理但尚未作出审批决定的注册申请项目 ， 如补正材料涉及检验报告，注册申请人应当委托具有资质的医疗器械检验机构出具补充检验报告 ； ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 第一类医疗器械产品备案 - 政务服务 的相關結果
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、 ... 【部门规章】国家市场监督管理总局《医疗器械注册与备案管理办法》（2021年8月26 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械生产监督管理办法》修订要点2022-04-22 的相關結果
为落实上市许可持有人制度，《医疗器械监督管理条例》作了以下规定：一是明确医疗器械注册人、备案人的定义。取得医疗器械注册证或者办理备案的企业、研制 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械注册管理办法》-成都大学附属医院官网 的相關結果
第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条 医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 新修订的《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册 ... 的相關結果
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内境内第二类医疗器械注册审评审批。 体外诊断试剂注册监管类同。 免于进行临床评价. 《医疗器械注册与备案管理办法》 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械生产监督管理办法_信息公开 的相關結果
医疗器械注册 人、备案人对上市医疗器械的安全、有效负责。 第四条根据医疗器械风险程度，医疗器械生产实施分类管理。 从事第二类、第三类医疗器械生产 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 收藏！医疗器械注册和备案大全 的相關結果
什么样的产品需要注册/备案？ 医疗器械分类管理方式及监管部门有哪些？ 第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械备案流程及 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械经营监督管理办法 - 江苏省药品监督管理局 的相關結果
医疗器械注册 人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。 第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 详解2022版《医疗器械生产监督管理办法》十二“变” 的相關結果
文| 郭亚飞律师团队汇业律师事务所2022版《医疗器械生产监督管理 ... 修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称：新《条例》）及医疗器械注册人、备案 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 转：医疗器械经营监督管理办法 - 福建省药师协会 的相關結果
医疗器械注册 人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。 第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。 ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注 的相關結果
一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么 ... 对第一类医疗器械备案管理，是基于产品风险的考虑设置的行政监管手段。 ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械、体外诊断试剂注册与备案管理办法实施事项明确 的相關結果
新修订《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下简称两个办法）于10月1日起施行。9月29日，国家药监局发布通告， ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械生产监督管理办法 的相關結果
医疗器械注册 人、备案人对上市医疗器械的安全、有效负责。 ... 第八条药品监督管理部门依法及时公开医疗器械生产许可、备案、监督检查、行政处罚等 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械注册与备案管理办法》〔总局令第47号〕（2021年 ... 的相關結果
为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 阅读全文-《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》 的相關結果
医疗器械备案 是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册管理法规解读一 - 北京来星科技发展有限公司 的相關結果
一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体 ... 医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料， ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册与备案管理办法 的相關結果
第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是指食品药品监督管理部门根据医疗器械 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第47号） 的相關結果
第一条 为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 优化监管体系，促进产业发展——《医疗器械监督管理条例 ... 的相關結果
新《条例》并未对该部分内容作出明确规定，我们将继续关注如《医疗器械注册管理办法》等配套法规对受托生产质量协议、受托备案等内容的后续修订及监管 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 市场监管总局公布《医疗器械注册与备案管理办法》等 - 律商网 的相關結果
《办法》规定，第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理局 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 上海市现行医疗器械注册与备案管理办法 的相關結果
国家市场监督管理总局令第47号《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。 ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械注册与备案管理办法》发布三种情形可申请优先注册 的相關結果
《办法》共10章124条，是《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）重要的配套文件，对医疗器械注册及备案、特殊注册程序、变更注册与延续注册、医疗 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 新医疗器械注册与备案管理办法自2021年10月1日起施行 的相關結果
日前，国家市场监督管理总局2021年第11次局务会议审议通过《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下. ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械经营监督管理办法 的相關結果
医疗器械注册 人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。 第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 兰州市市场监督管理局《医疗器械监督管理条例》宣贯医疗器械 ... 的相關結果
《办法》总体思路上主要把握以下几点：一是贯彻落实《条例》对医疗器械生产监管的最新要求，全面推行医疗器械注册人备案人制度，严格落实企业主体责任；二 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 新规简析——《医疗器械注册与备案管理办法》 - 君合律师事务所 的相關結果
《医疗器械注册管理办法》自2000年4月10日首次生效以来，分别于2004年、2014年进行了两次修订；在《医疗器械监督管理条例（2021修订）》出台以后，为贯彻 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 深圳市市场监督管理局关于开展2023年医疗器械注册人备案人 ... 的相關結果
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规的相关要求，根据《2023年广东省医疗器械注册人备案人不良事件 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械生产和经营监督管理办法出炉全面落实医疗器械注册人 ... 的相關結果
医疗器械 安全与人民群众健康息息相关，两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求，落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械经营监督管理办法（2022年市监总局令第54号） 的相關結果
医疗器械注册 人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。 第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械注册与备案管理办法》发布 - 医药代表 的相關結果
第三条医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知， ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 中國大陸醫療器械上市法規管理概況 的相關結果
《醫療器械註冊管理辦法》的基本要求，規定醫療器械備案人和註冊申請人應建立. 與產品研製、生產有關的品質管理體系，並保持有效地運行。關於委託生產的部份，CFDA. 依據 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 【重磅】新旧对照丨《医疗器械注册与备案管理办法》 - 小桔灯网 的相關結果
摘要: 《医疗器械注册与备案管理办法》修订和发布，备受医疗器械从业者关注，也是我国医疗器械行业发展的又一里程碑。正确理解和适用《医疗器械注册与 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 10月1日起施行！《医疗器械注册与备案管理办法》等发布 - 新闻 的相關結果
日前，国家市场监督管理总局2021年第11次局务会议审议通过《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》。 ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册与备案管理办法 - 北京地坛医院 的相關結果
医疗器械注册 与备案管理办法. 字号： + - 14. 发布时间：2021-10-01 点击量： ... ... <看更多>
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医疗器械注册 与 备案管理办法 （47号）-9. 弗拉基米尔拉斐尔. 相关推荐. 查看更多. 医疗器械注册 与 备案管理办法 （47号）-3. 91 --. 21:00. App. 医疗器械注册 与 备案管理 ... ... <看更多>
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第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。 第三条医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册管理办法（全文） - 95商服网 的相關結果
第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册管理办法》（总局令4号令 的相關結果
第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请， ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械注册与备案管理办法》发布 的相關結果
近日，继新版《医疗器械监督管理条例》实施后，为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，国家市场监督管理总局正式发布 ... ... <看更多>
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国家市场监督管理总局令. 第47号. 《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册管理办法（4号令）-北京言铖科技开发有限责任公司 的相關結果
第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条 医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械 ... ... <看更多>
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第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册管理办法,中国共青城, 决策公开, 政策文件 的相關結果
进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 第六条医疗 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 中國大陸醫療器械監督管理條例 - 精準生技股份有限公司 的相關結果
國務院藥品監督管理部門應當對醫療器械註冊審查程式和要求作出規定，並加強 ... 醫療器械臨床試驗機構應當具備的條件以及備案管理辦法和臨床試驗品質 ... ... <看更多>
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第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册管理办法》（2014年10月1日起实施 - 龙岗政府在线 的相關結果
第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 国家食品药品监督管理总局令 的相關結果
第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注. 册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册与备案管理办法 - 京诚认证 的相關結果
第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是指食品药品监督管理部门根据医疗器械 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册与备案管理办法(2021年最新版) 的相關結果
国家市场监督管理总局令 第47号《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 第一类医疗器械全程网办清单又“上新”了 的相關結果
此外，还建立了医疗器械生产企业微信群、钉钉群，用“线上线下”相结合的方式向企业宣讲《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《第一 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿） - CCPI 的相關結果
第一条【立法依据】 为规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 CFDA 公告<醫療器械註冊管理辦法>等五部法規文件 的相關結果
摘要：The Chinese government has published a new Medical Device. Supervision Regulation covering the country's medical device regulatory system. ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 《医疗器械注册管理办法》 - 海南众森生物科技有限公司 的相關結果
第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 一次性使用负压引流器获二类医疗器械注册证 - 证券时报 的相關結果
证券时报e公司讯，维力医疗(603309)4月13日晚间公告，公司一次性使用负压引流器收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 【原创图解】安徽省药品监督管理局关于2023年持续深化“一改 ... 的相關結果
更【原创图解】省药监局强化2023年疫苗生产质量管理工作多【原创图解】安徽省第一类医疗器械备案管理工作办法推荐【原创图解】关于落实“一改两为”持续 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 醫療器材技術人員管理辦法– mbcbb.com 的相關結果
藥物管制法– 國家法律數據庫– moj.gov.tw. 1.生產或者進口未經檢驗、註冊或者備案的醫療器械，變更使用許可的，原授權可以吊銷全部或者 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医药生物行业周报：医药板块反弹或将持续，关注业绩披露情况 的相關結果
溢价率方面，医疗器械板块对于沪深300的估值溢价率为55.87%，仍处于历史 ... 《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 聖英藥局- 2023 的相關結果
依全民健康保險醫療辦法規定，慢性病連續處方箋依各該處方箋給藥日數計， ... 广东省药品监督管理局关于做好2022年医疗器械注册人备案人不良事件监测 ... ... <看更多>
醫療 器械 註冊 與 備案 管理 辦法 在 医疗器械注册与备案管理办法 - 国家市场监督管理总局 的相關結果
第三条医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知， ... ... <看更多>