[閒聊] 合一速必一乳膏(左手香積雪草提煉) ... 速必一研發目的原本是治療非常不易癒合的糖尿病足潰瘍傷口的中藥藥膏癒合率達6~7成,主要成分左手香 ... ... <看更多>
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合一糖足傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon),2021年初取得藥證並在台灣開賣,2021年底取得澳門「進口傳統藥物之預先許可」。合一積極拓展東能亞市場 ... ... <看更多>
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是否已讀取發文須知並詳閱版規(Y/N):Y 剛剛看到一位醫生分享用速必一乳膏治療痤瘡(青春痘)的分享文。 速必一研發目的原本是治療非常不易癒合的 ... ... <看更多>
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會說速必一只有糖尿病足的療效的大概都沒在研究目前合一都有在做其他慢性傷口的數據收集褥瘡減緩放療後的皮膚發炎下肢靜脈潰瘍現在過的是醫材. ... <看更多>
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速必一 有效嗎速必一療效速必一ptt速必一藥證合一on101ON101Fespixon速必一使用 ...,您好,現今大陸是糖尿病足人口眾多國家之一,也是仿冒出名的國家,速必一乳膏僅由2 ... ... <看更多>
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合一指出,DFU新藥「速必一」乳膏在獲得台灣藥證後,接下來將進行美國第二項三期臨床試驗,預計啟動收案後2-3年完成;此外,隨著「速必一」乳膏的台灣 ... ... <看更多>
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[新聞] 合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏,(英文名:Fespixon ... 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.141.52.199 (臺灣) ※ 文章網址: ... ... <看更多>
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日期:2021年03月28日公司名称:合一(4743)主旨:合一糖尿病足部伤口溃疡新药「速必一」乳膏,(英文名:Fespixon cream),接获卫生福利部公函通知领取 ... ... <看更多>
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【 面授/ 函授】高點補習班ptt網友激推的許文昌老師,講義整理清楚、 ... 合一生技公告指出,DFU新藥「速必一」乳膏(Fespixon 《生醫股》 合一「速. ... <看更多>
速必一乳膏ptt 在 [新聞] 合一速必一年底申請健保藥價有望獨佔市場- 看板Stock 的推薦與評價
發布時間:2021/09/22 16:48 原文內容: 合一(4743-TW) 今(22) 日舉行線上法說, 總裁路孔明表示,治療糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101、商品名速必一, 已 ... ... <看更多>
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Dr.Allen 的股市奇遇記. 速必一= 必定迅速把你醫好? . 2 yrs Report. Tom Wu, profile picture. Tom Wu. 這麼利害的藥怎不叫“ 速勾一”. 2 yrs Report. ... <看更多>
速必一乳膏ptt 在 [新聞] 合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」 - 看板Stock 的推薦與評價
日 期:2021年03月28日
公司名稱:合一 (4743)
主 旨:合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏,(英文名:Fespixon cream),接獲
衛生福利部公函通知領取藥證
發言人:黃山內
說 明:
1.產品內容:本公司研發之糖尿病足部傷口潰瘍新藥 (研發代號ON101),已通過新藥查驗
登記,上市藥品命名為「速必一」乳膏,英文名為「Fespixon 」cream,業經衛生福利
部核定同意領取藥證。
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號:ON101
(2)用途:治療糖尿病足部傷口潰瘍
(3)預計進行之所有研發階段:美國第二項三期臨床試驗(計畫編號:ON101CLCT04)、其他
新適應症探索試驗
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:進行全球上市佈局
,包括不同國家與地區申請上市許可或上市所需臨床試驗,確定藥品合作對象、藥
品專業教育與上市推廣、藥品學術研究。
D.已投入之累積研發費用:為保障公司及投資人權益,不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:美國第二項三期臨床試驗啟動收案後2-3年完成。
B.預計應負擔之義務:上市銷售後,本公司應依據授權合約,在授權專利有效期間
支付授權方銷售權利金。
(6)市場現況:根據國際糖尿病協會統計,2019年全球糖尿病人為4.25億人,2045年將達
到6.29億人,其中約有12%~15%的糖尿病患者會發生足部傷口潰瘍,嚴重患者被迫截
肢,截肢後五年存活率為60%,為糖尿病患致死致殘之嚴重併發症。根據Diabetes
Care 2020年5月回顧性分析(Diabetes Care. 2020;43(8):1732-1740)指出,台灣DFU
病患每年治療平均費用為新台幣14萬元,截肢平均費用約新台幣39萬元。顯示DFU所
造成之醫療負擔沉重,不僅影響病人及其家庭,亦為政府和社會之重擔。
4.其他應敘明事項:
(1)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項
參考問答集」第二項規範:「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床
試驗、新藥查驗登記及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中
分析)評估指標之統計結果與藥證核發與否之證明時,即時發布重大訊息。」
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公司把藥名叫速必一,看樣子是1000的一不是夢了!要一直噴一直噴了嗎...
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