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科技部長吳政忠專訪 談《生技新藥產業發展條例》
《生技新藥產業發展條例》預計2021年底落日，科技部長吳政忠表示，希望落日之前，提出全新的法案，適用未來十年，除聚焦新興生醫科技如數位、再生、精準醫療等，也將推出新的推動或鼓勵機制，以因應精準健康產業發展趨勢需求。
將持續進行法規鬆綁，以便和國際接軌，例如開放細胞治療技術項目，衛福部已研擬修正細胞治療、LDTS申請，及開放人體組織、細胞儲存場等。並研議符合歐盟GDPR一般資料保護規定，對應美國21世紀法案。
針對人才培育和研發投資，給予業者二者合併扺減率上限35％的租稅優惠，即使經部要依原法案大修且展延十年，基於產創的研發投抵當年度抵減最高15％，未來生醫產業要適用租稅優惠，財政部認應下修抵減率，並考量產創未納人培項目，也有意取消。....
<產業訊息>基因檢測亂象叢生 衛福部要納管
年底公告辦法 擬採正面表列
四十餘歲的大腸直腸癌患者阿明（化名）手術後擔心腫瘤復發，經友人介紹，花十五萬元做基因檢測，得到報告卻是「沒有癌變基因」，諷刺的是他因罹癌而動手術，類似案例層出不窮，衛生福利部為了管理基因檢測亂象，預計年底公告特管辦法，擬將採用正面表列，須因治病需求，且由醫師提出申請，至通過認證實驗室，才得以施行基因檢測。
裘莉效應引發全球討論 帶動篩檢
二○一三年好萊塢女星安潔莉娜裘莉因親友罹患乳癌而接受基因檢測，發現自己帶有乳癌基因BRCA1，決定切除雙乳預防乳癌，該訊息一出引發全球討論，帶動基因檢測的發展。
範圍愈來愈廣 有如「科技算命」
過去基因檢測著重於疾病治療，如在挑選癌症標靶藥物時，確認是否帶藥物可對抗的有效基因，或是罕見疾病的遺傳性基因檢測。基因檢測發展至今，範圍愈來愈廣，有如「科技算命」，健康人想瞭解自己體內是否帶有特定致癌基因，也有業者推出運動基因、肥胖基因、膚質基因等篩檢，想知道孩子是否有潛力成為職籃ＮＢＡ或職棒選手，花錢篩檢就能預知。
由於基因篩檢亂象叢生，衛福部醫事司科長郭威中表示，有必要予以管理，初步擬定特管辦法，以協助診斷疾病為基因檢測為發展宗旨，管控篩檢品質，並管理基因檢測項目。
特管辦法目前將基因篩檢粗分三大步驟，每一步驟皆有細項規範，第一步為基因檢測需求須由醫師針對患者的疾病提出，提供患者參考。
第二步，患者同意做基因檢測後，由具有資格的醫檢師採集檢體，檢驗特定基因，若醫院不具有檢驗特定基因的能量，可委託符合食藥署去年底提出的「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務（LDTS）指引」標準或美國病理學家學會等國際公認組織認可的實驗室做一檢驗，第三步則是限專科醫師簽發報告，且檢驗報告上需加註專科醫師的證書字號。
郭威中說，哪些基因可以在台灣執行檢測，這是特管辦法討論的重要議題，未來不排除採正面表列方式，列出可篩檢的基因項目，但外界擔心這會限縮我國基因檢測發展，因此最近將邀集專家開會，討論表列內容。
運動、肥胖基因檢測恐難在台執行
不過，可預期的是，近年流行的運動、肥胖等基因檢測，因不屬於疾病治療範圍，未來恐不得在台執行。
資料來源：
https://udn.com/news/story/7266/4099702?utm_source=linemobile&utm_medium=share
